临床生化检验质量控制研究

临床生化检验质量控制研究

王超1 王迪通讯作者

联勤保障部队第九六二医院检验科 黑龙江 哈尔滨 150001

【摘要】探究提升临床生化检验质量控制成效的途径，对影响检验质量的因素开展分析，提出改进措施，证明生化检验中影响质量控制的因素客观存在，需完善检验质量管理体系，提升临床生化检验控制质量。

【关键词】临床生化检验；质量控制；策略研究

目前，基础医学发展极为迅速，现代化实验器材不断应用与临床生化检验过程中，生化检验逐渐向规范化、精细化、系统化方向发展，成为临床疾病诊断与治疗不可缺少的客观依据。由于临床生化检验质量易受到多方面因素的干扰，强化临床生化检验质量控制管理体系已成为现阶段医疗机构检验科的必行之举。

1影响临床生化检验质量因素

1.1 生理因素 

年龄、性别、运动、妊娠及生理性波动等，如适龄女性在月经周期的性激素会出现明显变化，应加以考虑。情绪紧张会导致游离乳酸和脂肪酸、血糖上升；短期剧烈运动后，可引起丙氨酸氨基转移酶升高等[1]。

1.2饮食与药物 

药物可对生化检测产生物理和化学干扰。饮食会对血液成分产生影响。如脂血会致血清呈乳白状浑浊，白蛋白、尿酸(UA)、总蛋白等准确性受到影响。

1.2标本 

原则上应要求患者清晨空腹采集检测样本，标本的采集、处理、存储会影响某些项目。

1.4设备、试剂和质控品 

任何先进的生化检测设备都要进行规范的维护和校验，保持其最佳使用状态。生化试剂及质控品要严格按照规程进行操作，保管、使用不当会对结果产生影响。

1.5 检测方法学选择 

尽可能提高和保证检测结果的准确性和稳定性，原则上选择推荐参考方法。如因测定方法和试剂改变应重新进行较准标定，同时避免试剂间交叉污染[2]。

1.6 检验者自身素质的影响 

检验者本身必须具备相应的资格，并具有高度的责任心，善于发现问题，并予以重视和解决。

2临床生化检验质量控制策略

2.1强化检验系统性质量管理 

强化室内质控(IQC)和室间质评(EQA)工作。首先应当依据操作规程规范进行操作，生化设备应定期维护和校准，使用稳定可靠试剂，更换不同批号的试剂应必须重新进行该项目的校准。如本科室IQC采用Westgard多规则质控方法进行评判，发现问题，及时排查。对于失控现象应由易到难，由近到远进行查找。重点分析原始数据及对检测过程系统回顾，排除人为因素；使用同一批号校准品重复测定，如果结果正常则说明校准品失效；如问题仍然存在，应对生化分析仪进行系统维护。EQA应积极参加检验中心组织的室间检测计划、分割样品检测计划等[3]。

2.2强化检验标本质量管理 

2.2.1标本采集的质量管理

生化检验标本的正确采集是整个检验质量控制中的关键环节，在标本采集这一环节中如未能进行良好的质量控制，使检验结果出现误差，将会误导临床诊断结果。在标本采集过程中，受检者应选取正确体位，采血部位需避免炎症、外伤及循环不良或正在输液的区域。对于血管暴露明显的受检者临床采集标本可无需使用止血带，使用止血带时间应低于1min,穿刺取血成功后立即松开止血带，同时禁止患者反复运动前臂，击打血管。

2.2.2标本储存的质量管理

在标本储存过程中应禁止污染，防止溶血现象产生，对于不符合生化检测要求的血液标本应予以重新采集。

2.3严格预防质控品失控 

在质控方面一般常见质控品靶值偏离、质控品不稳定以及试剂质量影响质控结果等。对于质控品靶值偏离问题，可以在校准与试剂质量没有问题的基础上，对质控品实施多次检测，分析结果之间的差异是否为可控范围，如果每次测定值与靶值接近则以靶值为准，较大偏离则以测试平均值重新设立靶值[4]。

2.4强化项目复查管理 

对临床生化检查结果产生影响的方面，大多数为基础性工作与责任心不足，因此在获得检验结果之后，检验人员一定要认真根据规定履行复查程序。尤其是对于数据误差值范围超过正常区间和一些检测极值的项目，一定要重新进行认真地检验，确保检验成果的准确性，有效杜绝人为失误造成的检验结果不准确。

2.5 强化检验记录管理 

检测记录要全面、准确、真实、及时，有记录不符合规定的地方，应当进行补充，尤其是要注重原始数据的记录和保存。相关管理部门或科室，还应当结合检验记录，科学评价工作人员绩效，促进工作成效提升。

2.6 落实质控管理制度 

如报告签发、特殊项目检验报告、危急值报告制度、标本留难制度等，加强对生化检测质控进一步管理。

2.87生化检验结果的分析 

检验人员应及时将实验数据与患者的临床实际情况结合起来进行分析，并主动与临床医生进行沟通，发出准确无误的检验结果[5]。

综上所述，临床生化检测质量控制，不仅仅是IQC和EQA,还有人员、质量体系，设施与环境、检测方法、记录、实验前质量控制等多项管理内容,当前临床生化检验中影响质量控制的因素客观存在，应当通过强化检验标本质量管理、强化检验系统质量管理、项目复查管理、检验记录管理，建立合理的管理制度、生化检验结果的分析等方式，不断完善临床生化检验质量控制体系，促进检验质量提高，为临床诊治提供更为优质高效的服务。

参考文献：

[1]余沛沛,张宏威.加强临床生化检验质量控制管理的有效方法研究 [J] . 实用医技杂志 . 2022,第2期

[2]熊锦啸,六西格玛在临床生化检验质量控制中的应用效果研究 [J] . 中国实用医药.2021,第017期

[3]邬红珊,临床生化检验质量控制管理的研究 [J] . 中国卫生产业 . 2020,第034期

[4]邱海山,周晓云,潘俊辉.临床生化检验质量的影响因素与质量控制研究 [J] . 中国卫生产业, 2018,第033期

[5] 郑秀丽,探析加强临床生化检验质量控制管理的实践方法与效果 [J] .家庭医药 . 2020,第008期