中药注射剂输液反应的影响因素分析及干预对策

中药注射剂输液反应的影响因素分析及干预对策

顾倩婷

上海市嘉定区安亭医院   上海市  201805

摘要：目的：分析中药注射剂（TCMI）输液反应的影响因素及干预对策。方法：抽取2020年1月-2023年1月的124例患者，均使用TCMI治疗且出现输液反应，回顾性分析其全部临床资料，总结分析患者输液反应发生情况及影响影响因素，然后提出相应的干预对策。结果：本组124例患者输液反应率在≤50岁者中为66.13%（82/124），显著低于＞50岁者33.87%（42/124）（P＜0.05）。询问过敏史：否认32例、不详20例、有72例。输液反应患者发生时间均为注射后2min~3d内，其中注射后0.5h发生104例（83.87%）；首次用药后92例发生输液反应，发生率74.19%；另32例在给药≥2次后发生输液反应，占比25.81%。输液反应者采用的TCMI涉及7种，以活血化瘀类为主。患者输液反应表现为恶心呕吐、胸闷、寒颤、高热、皮肤瘙痒等，所有患者均经对症治疗或停药后输液反应好转，无死亡病例或后遗症。结论：临床应用TCMI时可发生程度不同的输液反应，且受到多种影响因素影响，而通过优化工艺、科学组方、提升质量，并对其适应症予以严格掌握，做好检测和宣传工作，则可最大限度的预防和减少输液反应。

关键词：中药注射剂；输液反应；影响因素；干预

前言：在临床上，中药注射剂（TCMI）指的是采用现代药剂学方法和技术，结合中医药理论指导，提取中药材中有效成分，然后制成的灭菌制剂，可用于体内注射，是我国一种新型的特殊中药剂型。TCMI的主要特点为多把点、多环节发挥药效，其作用在于延缓机体衰老、养生保健、调节生理功能、增强药物疗效等。随着TCMI的广泛使用，近几年临床上有此种药物引发的输液反应不断增多，所以广大医生和患者重视其安全性。通过分析TCMI所致输液反应，并总结其相关影响因素，然后采取针对性的措施加以预防和干预，这可提升药物的安全性和有效性。因此本文抽取124例患者，调取时间为2020年1月-2023年1月范围，均使用TCMI治疗且出现输液反应，即探讨了TCMI输液反应的影响因素及干预对策，现做下述阐述报道：

1资料与方法

1.1资料

抽取2020年1月-2023年1月的124例患者，均使用TCMI治疗且出现输液反应，对常规资料做出统计，男女分别为68:56。年龄均为18-80岁，年龄均值（59.3±11.4）岁。合并基础疾病：脑梗死8例、乙型肝炎16例、高血压20例、慢性支气管炎32例、冠心病36例、其他12例。本研究满足伦理委员要求，参与者均知情且自愿参与。

1.2方法

回顾性分析所有患者全部临床资料，包括年龄、性别、用药情况、发生输液反应的时间、询问过敏史情况、具体临床表现及治疗转归等，总结分析患者输液反应发生情况及影响影响因素，然后提出相应的干预对策。

1.3分析数据

结合相关数据和评价指标统计，在SPSS22.0统计分析软件中输入结果数据，完成T值、X²检验，分别经均数（MeanValue）加减标准差（StandardDeviation）(±s)和例（n）、百分率（%）来表示结果中的计量、计数等资料，P＜0.05代表有统计学意义。

2结果

2.1年龄因素

本组124例患者输液反应率在≤50岁者中为66.13%（82/124），显著低于＞50岁者33.87%（42/124）（P＜0.05）。

2.2询问过敏史

询问本组124例患者过敏史，其中否认32例（25.81%）、不详20例（16.13%）、有72例（58.06%）。

2.3发生时间及次数

本组124例输液反应患者发生时间均为注射后2min~3d内，其中注射后0.5h发生104例（83.87%）；首次用药后92例发生输液反应，发生率74.19%；另32例在给药≥2次后发生输液反应，占比25.81%。

2.4TCMI种类

输液反应者采用的TCMI涉及7种，以活血化瘀类为主。具体见表1。

表1TCMI所致输液反应的药物种类[例（%）]

2.5临床表现

本组124例患者输液反应主要累及，临床表现涉及恶心呕吐、胸闷、寒颤、高热、皮肤瘙痒等。具体见表2。

表2TCMI所致输液反应的累及器官系统和表现[例（%）]

2.6预后转归

所有患者均经对症治疗或停药后输液反应好转，无死亡病例或后遗症。

3讨论

本文通过总结和分析124例患者的输液反应，结果表明其影像因素有：1）过敏性体质：本组124例患者输液反应率在≤50岁者中为66.13%，显著低于＞50岁者33.87%（P＜0.05）。此结果表明，TCMI所致输液反应在老年群体中发生率较高，因这类群体心肺功能和机体抵抗力较差，难以有效代谢药物，所以与其他年龄段相比发生输液反应概率更高，也更严重。此类群体采用TCMI治疗中，给药的剂量可结合实际情况合理调整，初始剂量应较小，然后向个体最适宜的剂量进行调整。也可按其肾功能对用药剂量科学确定和调整。文中显示询问患者过敏史：否认32例、不详20例、有72例。

该结果表明，存在药物过敏史的患者发生TCMI输液反应概率更高，且与常人相比高出3~9倍。所以，实际用药中，1）先要询问有无过敏史，在不确定的情况下可实时提示，用药期间严密观察，并缓慢滴注。

2）缺少辨证论治：尽管TCMI主要采取现代制剂方法和技术加工制成，但中医有传统的特点，如果在使用此类药物治疗患者之前缺乏中医辨证，会使病症与药物功效、药性不符，无法有效治疗疾病，严重可出现输液反应。如对于感冒疾病，中医认为主要有两类，即风寒和风热；在中医学中黄疸分为阳黄和阴黄，若采取TCMI治疗时未进行辨证论治，易引发输液反应。本文结果中，输液反应者采用的TCMI涉及7种，以活血化瘀类为主，而清开灵等注射液所致输液反应共40例，发生率相对较高，所以需严格展开辨证论治。采取TCMI治疗患者前，需掌握适应症，并认真了解药物的功效和药性，以保证治疗正确性和有效性。

3）制备工艺：我国制备中药制剂时，主要采取的工艺涉及提取有效部位法、醇提水沉法、水提醇沉法等，但均未粗放且简单的工艺。因TCMI成分复杂，且质量标准尚未同意，所以不同工艺所制成的药剂存药效差异较大。而不同批次间相同工艺下的制剂很难达到较高的稳定性，会使输液反应的增加。因此在输液期间还需密切观察患者情况。文中显示发生时间主要注射后0.5h，共104例（83.87%）；首次用药后92例发生输液反应，发生率74.19%。该结果表明，用药的0.5h内需对患者予以密切观察，若发生输液反应则及时告知医生加以处理或抢救，以防引发严重后果。

4）TCMI药味数量：与单味制剂相比，复方制剂具有更为复杂的成分，所以其有效成分及含量无法明确，且因此类制剂中还有较多植物蛋白及鞣质，所以易导致一些过敏反应。本文显示患者输液反应为恶心呕吐、胸闷、寒颤、高热、皮肤瘙痒等，所有患者均经对症治疗或停药后输液反应好转，无死亡病例或后遗症。所以在使用复方制剂的过程中，需注意对其加强质量控制，明确药物中含有的有效成分及含量，对杂质非定量成分进行控制，保证药液及输液治疗效果。用药期间需对患者密切观察，积极预防输液反应。

5）临床应用TCMI时，其他溶媒与TCMI也易产生一些反应，使得药液中不溶性微粒增加，所以采取西药配伍TCMI时，易造成过敏反应和发热源反应。同时因TCMI含有生物碱、皂苷等活性成分，可改变溶媒的pH值，从而引起氧化、水解等，进而产生气泡、沉淀、浑浊、变色等反应，使得TCMI无法有效使用。

结束语：

概而言之，临床应用TCMI时可发生程度不同的输液反应，且受多种影响因素影响，而通过优化工艺、科学组方、提升质量，并对其适应症予以严格掌握，做好检测和宣传工作，则可预防和减少输液反应。

参考文献：

[1]周建明.中药注射剂静脉滴注不良反应发生的原因及应对[J].中国处方药,2019,17(9):21-22.

[2]刘兴玲,陈巧娟,曾文,etal.中药注射剂输液反应原因分析及应对措施[J].中国现代药物应用,2015,9(13):3.