化妆品质量及监督管理措施分析

化妆品质量及监督管理措施分析

巫仲伟

南京夏悦生物科技有限公司 江苏南京210000

【摘要】我国不仅是全球化妆品市场的主要消费国，也是其中的重要发展国家。尤其在新的历史阶段，我国化妆品销售额快速上升，这主要归因于国内对化妆品的需求日益增长，使得化妆品的种类、进口商以及制造商的多元性得以提高。到2020年为止，中国的市场监督机构已经批准了五千多家公司从事化妆品的制造。然而，现阶段仍有化妆品的质量问题，因此有必要加强监管。首先，本文对化妆品的质量进行了深入探讨，然后详细阐述了化妆品质量监管的策略，包括加强设备和仪器的管理、严格执行原始记录的检查、物料和产品的管理以及生产质量的监督管理。我们希望这些内容能为相关人员提供实用的参考。

【关键词】化妆品；质量监督；管理措施

1. 化妆品质量分析

当前，我国的化妆品监管法规将化妆品细分为两大种类，即普通化妆品与专门针对某些人群的特定化妆品。在这两种类型中，专门针对某些人群的化妆品，如去异味、去毛、去色素、增强体态、染色、生长发育等，都被纳入了相应的法规之内。《化妆品监督管理条例》已在2021年1月1日正式生效，将化妆品按照效果、用途、剂型、使用对象以及功能性划分为五大种类，有些分类中可能也会有重叠的部分。因此，日常在挑选化妆品时更要清楚其作用和功效，避免错误使用。

2. 化妆品质量监督管理措施

2.1 强化设备仪器管理

在生产流程里，根据化妆品的生产量以及商品的特性，必须建立适当的试验室，通常是由各式的工具、装置以及设备构建的。企业必须拥有独立的制造和生产监控的技术。此外，试验室的各项设备以及管理体系也必须得到改良与落地，涵盖了清扫、维护、运用、检查以及调整等步骤，并且必须将所有的数据都妥当地储存下来，而且，针对相关的设备，必须给予单独的标识。所有的设备与工具的运行条件，包括挑选的工作都需要遵循一些具体的准则，这样才能够生成明了的状况指示。在样本的获取与收集过程中，必须构建一个有力的管理体系，具体到采集的手段、参与者、样本的获得、处置、标注、储藏等步骤，这将有助于增强样本的全面性与明了性，使得搜索与使用更加便捷。执行留样管理政策，针对每一批新出厂的产品，妥善保存样本，维护其最初的销售包装，并依据既定的规则进行妥善的储藏，做好标注，使得搜索与使用更加顺畅。同时，所需的留样数目必须达到产品质量检验的要求，对于两倍以上的类别的检查是无法接受的。公司在试剂、试液、标准物质以及实践操作上的需求，必须遵守以下几点，并且只能选择符合标准的供应商进行购买，严格遵守相关的存储规则。所有的产品有效期、使用时间、储藏环境以及配置时间、浓度等重要数据都需精确地标注，并且妥善地保留消毒、设备设计以及采购的相关记录。

2.2 做好原始记录检验

在完整审查所有的初步记录和报告等资料的过程中，公司必须妥善保管这些初步记录，其内容涵盖了样本的追踪信息、审查的时间、评估的准则、审查的手段以及审查的工具设备等。此外，这些也包括了最后的审查成绩和初步的数据。我们会对审查者的日期和签字进行审查，所有的审查报告的基本信息都必须与初步记录保持一致，并且必须附上审查者和审查者的日期和签字。

2.3 物料和产品管理

严格遵守公司的物质管理制度，进行有效的监控与管理，以保障与化妆品有关的生产材料与商品符合相关的法律规定。根据国家的科学技术标准执行，并且公司不得使用任何超过其所需条件或范围的原料，也不能使用任何非必需的原料。所有与成品相关的标志和贴纸都必须符合适当的法律条款。为了确定化妆品的原材料，必须建立一套高效的检查和质量评估的准则，并清楚地了解其详细的构造，精心挑选出适合的化妆品原材料供应商，并建立一个全面的审查流程。同时，所有与物料相关的生产者和经营者都必须是合法的，并且能够自主地负起相关的民事义务。供应商的质量审核涵盖了质量文件、检验报告、质量标准和资格认证。对于半成品和复合材料的供应商，必须实地考察，并将考察的结果和信息直接记载在供应商的档案里，方便定期进行评价。我们已经为原材料供应商设立了一个合格的名单，并且会定时对其进行评价。这些评价主要涵盖了经销商的姓名、住址、制造公司的名字、质量规范以及所使用的物料的名称。企业必须与原材料供应商签订购买协议，这份协议清晰地规定了物资的质量责任和验收准则。为了保证化妆品生产物资和外包装物资的完整无损，我们建立了一套全方位的审查程序，对供应商和相关物资的品质进行检查，精确地记录所有的采购信息，并妥善保管所有的发票。

根据我们国家的有关政策，我们会对出口产品进行检验与审核。对于采购半成品并直接进行包装生产的企业，必须确保采购半成品的企业拥有化妆品生产许可证。至于在海外的生产企业，他们需要通过当地监管部门的质量体系认证，才能获得相关的生产资格。妥善保存所有的票据文件，精确地标记，以便于查询和获取。为原材料设定合适的验收流程，并根据物料验收流程确认已收到的物料，以确保实际交付的物料与订单需求和票据内容相符。

所有的商品与物资都必须按照指定的条件来妥善储藏。所有的商品与原材料都应该按照其不同的类别来存放，这其中包含了退回的商品、未达到标准的、已经达到标准的，还有正在接受检测的商品等，并且都应该做出明确的标记。我们必须按顺序、种类来存放各种原材料，并精确地记录下原材料的提供者、制造者、编号、数目、制造时间、保管条件等信息。原材料的命名方式可以用编号来区别，适当地制定编号比较表，清楚地指出原材料编号的相关元素及其正式命名。而对于进口原材料，可以采取制定中文标签的方式。公司必须根据物资分配规定来实施严谨的监控与控制，唯有经过检查的材料方可开始正规的生产。

2.4 生产质量监督管理

在化妆品生产过程中，必须防止任何可能对产品质量产生影响的非化妆品产品的出现，并确保所使用的材料符合相关的质量标准。为确保化妆品的品质和安全性，我们需要制定合适的风险评估报告和监管体系。在化妆品的生产环境中，严格禁止任何污染源或者污染物的出现，并且要保障人员的有序流动，以避免交叉污染的情况出现。为确保工作场所的清洁卫生，并避免相互的污染，必须在容易释放气体和灰尘的工作区域配置合适的排气除尘设备。

在执行化妆品的生产管理任务时，必须严格遵守公司制定的所有生产管理规定，保证所有的管理和监督规定得到全面执行，同时按照所有的注册证书和化妆品的生产技术标准进行生产。通过建立合适的关键控制点、生产指南和主导的生产流程，公司有能力提升化妆品产品的品质。在生产化妆品的过程中，质量检查员必须精确掌握每个步骤，并且明确了解其主要调控因素和关键技术标准。公司有义务制定统一的生产策略，同时发布各种生产批次的指示，包括生产日期、批次、配方以及生产数量。因此，操作人员必须按照相应的生产指令进行生产任务。制造企业需要根据特定需求去采购原材料，并在采购原材料的过程中，精确地填写各种单据批次，同时做好记录保存。

收到原材料的工作人员需要对其中的标签、物品的包装和批次等进行准确的检查，以保证所有收到的原材料都能够在当前的生产过程中使用。在正式投入使用前，内部包装材料必须按照公司的消毒规定进行全面的清洁和消毒，并且要及时检查材料的整体卫生状况。

3 结语

总的来说，近年来，我国的美容行业已经走过了一个稳健前行、迅猛增长的过程。这个过程中，我们看到了技术标准、产品设计、新材料的使用等各个领域都有显著的改变。同时，美容行业的生产过程也在不断提高，商业模式也在不断转型，这些都使得美容行业的质量问题日益凸显。因此，必须根据美容行业的生产过程，精确把握重要的控制因素，建立一套严格且适应现状的有效管理体系。依据相应的法律条例进行高效的管理。

【参考文献】

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制博览, 2019(3):206.

[3]  贾婷文, 李帅涛. 我国化妆品安全监管现状与问题分析[J]. 香料香精化妆品, 2021(2):105-108，114.