中探讨药材质量和检验方法问题

(整期优先)网络出版时间:2024-03-06
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中探讨药材质量和检验方法问题

南俊

陕西国际商贸学院

中药质量监管工作的开展,对医药卫生部门工作而言非常重要,在日常工作中根据中药质量的标准,对相应的药物进行针对性管理。首先提升自我工作意识,然后在工作中加强对中药质量检查工作,尤其对中药药材。然后提升中药药材质量检验工作质量和相关的技术,为检验工作提供更加简便的技术。中药的价值一直不断被挖掘,在人体疾病治疗过程中,中药药物具有显著的副作用低,治疗效果佳的特点。并且不同药物配伍的药理不同,探寻中药的多样性将有利于促进社会药学经济发展。但是因为中药的类型基本上为各类的草植物和其他物品,因此容易受到空气湿度的影响,导致药物具有的功效降低。

一、中药材质量问题的影响因素

1、生长区域因素

不同地区所生长的中药材存在明显的差异,相同名称的中药药效都受到区域影响,能够发现中药多是源于自然界内的生物有机体,因此其所生长的环境区域,比如生长的土壤、空气、水源、气候等,对药材本身的药效都产生极大影响。我国中药材繁殖地区,其主要结合药材的生长习性决定,因此全国各地均有中药材生长基地。其中典型的生长区域影响为,生长在南方的宁夏枸杞与生长在北方的青海枸杞,两者食用甜度和药用选择都不同。比如宁夏枸杞甜度低于青海枸杞,比青海枸杞利于储存,并且宁夏的枸杞被更多地被用作药材。因此能够宁夏枸杞药用价值高于青海枸杞。在生长区域的影响下,中药材的质量存在明显的差异。因此中药材质量检验工作中,需要提前了解药材地生产地区。然后结合地区药材生长特点,对其针对性检查,提升检验结果的准确性。

2、采集加工过程

能够发现中药材大多为植物,很多珍贵的药材生长年限长,只有在合适时间,等待药材生长期符合用药要求后,选择合适的采集技术采集。此时,药材检测方法,对中药材的质量产生影响。采集的药材都为原始药材,这些药材需要经过加工处理后,才会被应用于临床治疗中。结合不同药物采集特殊性,行科学采集法。市场中,部分药材商家往受利益的驱使,出现不合时间采集的情况。这样的采集导致众多中药材原料的质量降低,影响药材的制作效果。比如在我国的江苏地区,其时药薄荷属于叶类药材,采集的时最佳采集方法为花蕾开放前或者正在开放的夏季,在该时间段的药材质量最佳。不过对于市场来说夏季也是降暑用品薄荷用量最大的时候,很多商家便为了生产需要在春季提前采摘。这样的采集时间,极大降低该药物的药用价值。甚至有商家直接将药材制作厂设立在种植区域旁,导致植物长期受到噪音的影响,降低生长效果。因此,中药材的采集加工过程,对药物质量的影响严重,因此需要及时处理相关的中药采集工作问题。

3、存储环境

采集中药材后,需要将其科学地存储。存储相关的技术有众多,根据药物的最终市场需求,其将被制作成为不同的药物。并且不同的中药本身所属植物部位不同,有植物的根、茎、叶与花的存储方法存在差异。存储的时候,需要将药材中含有的水分蒸干,防止水分导致药材发霉。此时常用的存储方法为炮制过。炮制之后的中药材,存储的温度湿度对其药性影响非常大,此时如果出现储存不当便同样会导致药物出现受潮失效问题。部分药物的存储方式为风干,存储管理者选择干燥、通风、密封、避光的环境进行储存,保持药物的最佳药性。当前,部分药物经过催干法制粒工艺被存储。药物处理制作成为可携带或颗粒的药物,具有绿色环保特点。比如催干法制备中药口服固体颗粒的过程中,为了让颗粒能够水分减少,通常情况下不添加液体物质或少加液体物质,然后将药品物料进行药材浸泡、粉膏浸泡,经过辅料混合后直接压制。

三、加强中药材管理的措施

1、提高对中药材质量管理的意识

开展中药材质量管理工作时,该工作所涉及的中药材质量检验工作离不开相关卫生管理部门。因此部门工作人员在执行工作任务的时候,需要具有药材质量管理意识。因此,管理首先要提高中药卫生行业管理人员对于中药材质量检验的重视程度。工作人员充分认识到,临床和市场中的各类中药材质量的好坏对于医疗行业和患者临床治疗的作用具有直接影响。只有把控好中药材质量,才能维持中药材市场的稳定发展和运行。当中药材中的部分药材其质量存在严重的不足,问题药材流入市场或医院后,其质量管理问题直接关系到治疗效果和药效,严重的则会危及患者的生命安全。市场中进行中药材质量管理工作时,能够发现所有中药材质量检验,都需要经过专业的卫生管理人员完成。此时做好卫生管理人员的工作药材质量宣传工作,提高管理人员对于中药材质量检验的水平与素质,能够有效确保中药材检验与管理的质量。

2、完善合格的中药材市场检验标准

管理中药材质量的时候,需要有一个质量管理标准,评定药物质量是否合格。因此完善合格的中药材市场检验标准,属于必要的质量管理内容。因此药监(检)部门要建立起合格的中药材质量检验标准来加强对中药材的质量检验。中药材市场中的各类中药材在销售的时候,购买人员和售卖人员能够同时对于药材市场的中药材质量有更多的检验方法和核对标准。中药材在流通的过程中,中药材市场为主要的流通渠道,为保证中药材市场药物的质量符合药物管理标准,市场管理人员根据合格的中药材市场检验标准,对商家所售卖的中药材进行检验,并根据检验结果,确定其适当能够持续进行售卖。针对存在“挂羊头卖狗肉”营许可执照的黑市经营中药材。在合格的中药材市场检验标准管理指导下,维持中药材市场的稳定性,保证市场中药物的质量符合国家标准。同时加大监管力度,防止不法商家私自售卖假货。

3、提高药品检验技术

确定中药材的质量是否符合国家标准,需要对其进行药品检验。因此提升中药材质量管理工作,需要提高药品检验技术。信息化时代下,药品检验技术增多,根据中药材的不同形态,选择不同的检验技术。比如炮制药物检查药物中物质含量,药物水分。同时宣传更加有效地炮制技术,更多中药材生产商生产出更好的药物。科学的检验技术对药物管理规范有利,可提升药品的标准化、科技化。检验中药材质量的时候,选择的检验技术主要根据药物首先观察时,其可能存在的质量问题决定。通常情况下,中药材存在某个质量问题,其市场价格已经减低。此时当其质量问题非常严重,其不能在市场中流通。

四、中药材质量检验方法

1、性状鉴别法

根据药物的标准形态,分析其质量是否符合国家药物质量标准。性状鉴别法在应用的时候,通过检验者的感官实现,此时需要检验者有专业的中药材识别能力,然后通过观看、闻味道、触摸、水试、火试等方法,检验药物的质量。同时观察药材的大小、重量、色泽、表皮、触摸的质地、横断面的纹路及气味等,判断其是否为真药材或者是其是否符合入药要求。

2、理化鉴别法

理化鉴别法应用原理为中药材的物理化学性质决定,因此其检查方法为物理检验方法或者化学检验方法。将相关的检验方法整理,其细化分为:升华法、色谱法、光学反应法、化学反应法等。检验人员采用理化鉴别方法进行中药材检验的时候,需要经过相关的仪器设备才能完成,但是仪器设备的应用方法简单,具有操作手册。在当前的药品检验中,仪器检验的结果精度高,被广泛地应用。

3、显微鉴别法

显微鉴别方法同样被应用于中药材质量检验工作中。将中药材捣烂,选择去部分组织,将其放置在高倍显微镜下,能够观察药材中的碎片、物质、细胞等。质量检验形式有组织鉴定法、粉末鉴定法,通过分析药材还有的特性实现检验。部分中药材为矿物质,此时在显微镜能够观察物质的光学特性、分析细胞中所含有的物质,然后确定中药材是否出现质量问题。