复发缓解型多发性硬化患者应用特立氟胺治疗的优势评价

复发缓解型多发性硬化患者应用特立氟胺治疗的优势评价

仲崇华

吉林大学基础医学院  吉林长春 130021

摘要：目的：评价复发缓解型多发性硬化患者应用特立氟胺治疗的优势。方法：复发缓解型多发性硬化患者共取样54例，就诊时间2023年01月至2023年08月，随机分组,对照组应用干扰素β治疗，观察组在干扰素 β治疗基础上联用特立氟胺治疗，27例/组，对比年复发率、MRI病灶数、不良反应率。结果：用药后，观察组年复发率（0.52±0.14）%，比对照组（0.77±0.16）%低，MRI病灶数（12.60±1.50）个，比对照组（13.80±1.20）个少，P＜0.05。观察组不良反应率与对照组相近，P＞0.05。结论：复发缓解型多发性硬化患者干扰素β治疗基础上联用特立氟胺治疗安全性良好，副作用相对较少，可优化治疗效果，降低年复发率。

关键词：特立氟胺；优势评价；复发缓解型多发性硬化

复发缓解型多发性硬化是一种慢性、自身免疫性、神经系统疾病，主要累及中枢神经系统（包括大脑和脊髓）。其中，复发缓解型多发性硬化是最常见的多发性硬化亚型，约占所有多发性硬化病例的85％。复发缓解型多发性硬化的特点是病情的周期性恶化。在恶化期（复发期），患者可能会出现新的症状或旧有症状的加重等情况[1]，这可能持续数天到数周。常见的症状包括视力问题、感觉异常、肌无力、平衡障碍、疲劳等。在缓解期，症状可能完全或部分消退，患者的功能可能会恢复或改善。复发与缓解之间的时间是不确定的，可能持续几个月甚至几年。这就使得患者的病情变得无法预测，也增加了治疗难度。复发缓解型多发性硬化的病因被认为是免疫系统对神经髓鞘进行攻击的结果。神经髓鞘是神经纤维外部的保护层，受到损害后会干扰神经信号的传导，引起大量神经系统症状[2]。尽管干扰素β可以减少复发的频率和控制疾病的进展，但其效果相对有限。部分患者可能需要更强效的治疗方法来达到更好的控制病情的效果。为此，本次研究将就诊时间2023年01月至2023年08月的54例复发缓解型多发性硬化患者资料作为观察样本，主要分析评价了干扰素β治疗基础上联用特立氟胺治疗的效果与优势。

1.资料与方法

1.1一般资料

复发缓解型多发性硬化患者共取样54例，就诊时间2023年01月至2023年08月，随机分组,对照组应用干扰素β治疗，观察组在干扰素 β治疗基础上联用特立氟胺治疗，27例/组。研究已通过伦理委员会审核，纳入标准：肾功能、肝功能、血常规检测结果正常；资料完整；签订知情同意书的复发缓解型多发性硬化患者。排除标准：间断或不规律服药，依从性差者；合并其他免疫系统疾病者；基线资料不全；合并精神疾病者。预见组19至43岁，计算均值（33.75±2.34）岁，男女比例12:15，对照组19至44岁，计算均值（33.61±2.18）岁，男女比例13:14，P＞0.05。

1.2方法

对照组依据患者的具体情况选择合适类型的干扰素 β进行治疗，干扰素β-1a每周一次的注射剂量为30微克，干扰素β-1a每周三次的注射剂量为22或44微克，干扰素β-1b每隔一天进行一次注射，剂量为250微克。注射部位主要包括腹部皮下组织和大腿前外侧皮下组织。注射部位应轮换使用，以避免皮下脂肪萎缩和疼痛，在此基础上，根据病情的变化适时调整剂量。

观察组则在干扰素 β治疗基础上联合应用特立氟胺治疗：干扰素 β用药方法与对照组相同，首先开始使用干扰素β，然后逐渐加入特立氟胺，特立氟胺用药方法：口服，每日两次，初始剂量：0.5毫克口服一次，每日一次，连续服用7天。维持剂量：每日1毫克口服一次，具体用药剂量根据患者的反应和病情进行调整。厂家：南京海纳制药有限公司，国药准字H20213974。

1.3观察指标

   （1）观察记录复发缓解型多发性硬化患者年复发率、MRI病灶数。（2）安全性观察：记录患者用药后出现白细胞减少、用药后高血压、头痛反应的样本例数。

1.4统计学分析

资料分析用SPSS25.0，计量（）、计数（%）资料以t、X2检验，P＜0.05。

2.结果

2.1有效性观察

    见表1， 用药后，观察组年复发率比对照组低，P＜0.05。

表1 对比用药前、用药后年复发率（人次／年）

2.2病灶数观察

    见表2，用药后，观察组MRI病灶数比对照组少，P＜0.05。

表2 对比MRI病灶数（，个）

2.3安全性观察

    见表3，观察组不良反应率与对照组相近，P＞0.05。

表3 对比不良反应率 n（%）

3.讨论

    复发缓解型多发性硬化多发生于年轻成年人，是一种常见的神经系统疾病，病因尚未完全明确，目前尚无治愈该病的方法，只能通过药物治疗和其他疗法来控制病情。患者的症状较为复杂，主要表现为视力问题、肢体麻木、肌肉无力、行走困难等，部分患者可能会出现视力模糊、眼部疼痛等眼科症状，这些症状可能会在数天或数周内迅速加重，严重影响患者的正常生活。同时，患者也可能会出现肢体麻木、肌肉无力等神经系统症状，这些症状可能会导致患者的身体功能受限，甚至影响到患者的日常生活能力。此外，患者还可能会出现语言障碍等认知方面的症状，严重影响患者的社交能力和生活质量。尤其需要注意的是，这些症状可能会在数月内缓解，但仍需要密切关注患者的病情变化，综合考虑患者的病情和个体差异，制定个体化的治疗方案，以保障患者的身体健康和生活质量，达到控制病情进展的目的。相关资料显示：干扰素β基础上联用特立氟胺在复发缓解型多发性硬化治疗中具有确切疗效和良好安全性，可提升治疗有效性，控制患者病情进展[3]。

本次研究结果显示：用药后，观察组年复发率比对照组低，MRI病灶数比对照组少，P＜0.05。观察组不良反应率与对照组相近，P＞0.05。分析原理：单一应用干扰素β在控制患者症状、减少复发方面效果有限，可能不适用于某些特定类型的多发性硬化，对于部分患者来说，干扰素β主要通过减少复发来控制疾病活动，但无法阻止病情进一步恶化或减少神经系统损伤，难以达成预期疗效，再加之患者需要进行频繁的皮下注射，可能会降低患者依从性，影响治疗进度。特立氟胺也被称为吲哚美脂，是一种口服的免疫调节剂[4]，可以结合和激活S1P受体，从而阻止淋巴细胞从淋巴结进入血液循环，并减少它们进入中枢神经系统的数量，这种机制可以有效地控制多发性硬化的疾病活动，并减少患者的症状发作，防止病情进一步恶化或减少神经系统损伤。特立氟胺的使用可能会减少干扰素β对肝功能的影响，且联合用药后不会明显增加患者不良反应，具有良好安全性。干扰素β主要通过免疫调节来控制病情[5]，而特立氟胺则通过抑制淋巴细胞迁移来控制病情。这两种药物影响不同的治疗靶点，因此联用可以更全面地控制复发缓解型多发性硬化的疾病活动。此外，复发缓解型多发性硬化虽然目前尚无明确的治愈方法，但对其的治疗可以采用多种手段，包括免疫调节治疗、疾病修饰治疗、症状管理、康复治疗和心理支持等。通过综合治疗，可以有效地减少复发的频率和严重程度，延缓疾病的进展，并改善患者的生活质量。

综上所述，干扰素β联用特立氟胺治疗复发缓解型多发性硬化可以增强疗效，影响不同的治疗靶点，可能阻止疾病进展，减少副作用，有助于降低年复发率。

参考文献：

[1]冯晶晶,赵皖豫,林一等. 特立氟胺和西尼莫德对复发型多发性硬化的有效性和安全性 [J]. 河南医学研究, 2023, 32 (10): 1738-1742.

[2]芮明军,杜夕雯,谢丽等. 富马酸二甲酯治疗复发缓解型多发性硬化的成本效果分析 [J]. 世界临床药物, 2022, 43 (11): 1475-1485.

[3]方琼彤,吴新荣,张美容等. 基于FAERS数据库对复发缓解型多发性硬化症一线治疗口服药物不良事件的挖掘与分析 [J]. 中国医院药学杂志, 2022, 42 (22): 2366-2372.

[4]王健丞,石紫燕,陈虹西等. 复发缓解型多发性硬化患者特立氟胺治疗的有效性及安全性 [J]. 中国神经免疫学和神经病学杂志, 2022, 29 (04): 280-283.

[5]赵宇晗,张凌凡,李智慧等. 复发缓解型多发性硬化症的治疗用生物制剂临床研究进展 [J]. 世界临床药物, 2020, 41 (06): 479-484.