互联网药品零售规范化探析

互联网药品零售规范化探析

梁莉芸

  中山市小榄镇食品药品监督所   528415 

摘要：互联网药品零售规范化能够保证药品销售质量，保障消费者的安全与健康。在推动互联网药品零售规范化过程中，需要考虑到经营企业、第三方平台管理以及监管规章制度等方面的情况，综合分析当前存在的问题，结合实际制定可靠的规范化管理方案。相关单位应当加强对互联网药品经营企业的规范化管理，规范企业的网络经营活动，落实药品质量管理工作；加强第三方平台的规范化管理，让第三方平台发挥其审核与监督作用；不断完善互联网药品零售的监管规章制度，通过法律法规体系建设以及社会监管的应用，提高互联网药品零售规范化程度。

关键词：互联网；药品零售；规范化

　　互联网技术的诞生为各行业进步带来了良好的条件，药品零售也依托互联网条件取得了良好的发展。在电子商务日益繁荣的背景下，互联网药品零售活动对规范化需求也日益增加。由于第三方平台监督不到位、经营企业经营不规范等问题，互联网药品零售中容易产生各种违法、违规销售药品的情况，不仅扰乱市场秩序，也会对消费者健康与安全造成负面影响，需要引起充分重视。在当前环境下，各单位应该对互联网药品零售规范化予以充分的重视，坚持以人民健康为中心，发挥社会共治的作用，全面提升药品质量，保证药品的安全有效，让公众能获得稳定可靠的用药条件。

一、互联网药品零售规范化分析

1、互联网药品零售

　　互联网药品零售是电子商务背景下，依托互联网建立的全新零售终端，能够面向更广泛的消费者进行药品销售。互联网药品零售是具有相应零售资质的药品经营企业通过第三方平台，向消费者提供药品销售服务的活动。相较于传统销售模式，互联网药品零售由于线上电子商务系统的应用，可以面向更广的消费群体，能够提供更便捷的药品销售，可提供多种类型药物选择，从而满足消费者的购药需求[1]。

2、互联网药品零售规范化的意义

　　互联网药品零售更好的满足了消费者的需求，增加了药品经营企业的利润，而为了确保药品零售的可靠性与可行性，还需要重视其零售规范化建设。药品网络经营企业需要在保证药品质量安全以及许可资质核准的经营范围下从事销售工作，第三方平台作为提供网络交易平台服务，需要自觉履行法定义务、协同监管，确保互联网药品零售的可靠与安全[2]。规范化建设能够减少违规、违禁销售药品现象，让互联网药品零售更加合理，对药品网络销售监管、对保障消费者的生命财产安全都具有重要意义，应当引起充分的重视与关注。                                           

3、互联网药品零售中常见问题

①经营企业经营问题

　　药品经营企业是互联网药品零售的重要组成部分，但由于提供网络交易服务的第三方平台审核不严谨、监督不到位等因素，很多互联网药品零售企业经营并不规范，影响了在售药品安全。部分药品经营企业在从事互联网药品零售时，并没有取得合法的药品经营许可资质；部分药品经营企业互联网在售药品类别与其许可资质核准经营范围不相一致；也有部分企业在许可资质超过法定效期后，未及时延续或注销，使用过期失效许可资质继续从事互联网药品经营活动，扰乱了市场秩序，不利于药品零售的规范化管理。药品经营企业许可资质的合法合规性是保证互联网药品零售中安全的重要条件，若经营企业经营资质不规范，不仅破坏网络销售市场的秩序，也容易造成药品安全隐患。另，药品经营企业对互联网在售药品质量管理存在不规范情况，部分经营企业没有严格按照药品分类标准进行药物区分，对普通食品、特殊食品、非处方药、医疗器械等功能细分、标注不明晰，影响了消费者的药品选择，也容易增加其自身的法律风险。此外，药品经营企业也存在着处方药销售不规范行为，处方药开具过程监管不到位，影响了药物的安全使用[3]。

②第三方平台管理问题

第三方平台在互联网药品零售中应发挥监督与审核的作用，但现阶段很多第三方平台并没有履行其职责，影响了互联网药品零售的管控质量。在准入审查中，部分第三方平台不尽职审查核实，存在对入驻企业的许可资质审核不严谨，没有及时发现入驻企业资质存在不合法、失效、在售药品与许可资质核准的经营范围不相一致等问题。在日常监督中，第三方平台对入驻企业资质及许可范围信息公示不完善，药品与非药品分类、功能细分标注不明晰，药品销售、处方审核、处方药开具不规范等行为亦存在管理、检查不到位的问题。第三方平台的失职也在一定程度上影响了互联网药品零售的安全性。

③监管规章制度问题

　　现行的互联网药品零售法律法规还不够健全，网络销售监管长效机制还未建立等，对用药风险、药品配送等方面的约束尚不到位，这些都影响着药品网络销售的安全性和质量可控性。此外，监管实践与监管规章制度衔接的不到位，行政执法监管、社会监督未能发挥有效的作用，也在很大程度上影响到互联网药品零售的规范化管理。

二、推动互联网药品零售规范化建设策略

1、互联网药品经营企业经营规范化

①规范企业网络经营活动

　　严格规范企业网络经营活动，保证其经营资质合法合规。在这一过程中，相关单位要督促互联网药品经营企业自觉规范经营，经营企业亦应该自觉遵守社会公德、行业自律的标准，在进行互联网药品零售时，主动公示药品经营许可证、执业药师注册证等资质信息，当资质信息变化或者有效期到期时，需要及时更新信息，确保在规定允许范围内经营[4]。

②落实药品质量安全管理

　　药品经营企业应该自觉落实药品质量安全的管理工作，在互联网销售环境下，按照相关法律规定进行药品分类，在销售中提供良好的信息服务，帮助消费者树立药品风险防范意识，按照需求正确选择药品。在药品销售过程中，进行线上线下统一管理，将处方药、非处方药、特殊健品、普通食品、医疗器械等不同产品分类合规销售，推动互联网药品零售的规范化发展。药品经营企业要格外重视处方药的销售管理，严格遵循处方药线上销售流程要求，严格落实先方后药的法律规范，做好医药信息的串联互通，保证销售质量[5]。在药品质量安全管理中还需要建立完善的药品配送管理体系，通过自行配送、委托配送等方式，根据药品特性选择合适的运输条件，保证药品运输安全。

2、第三方平台规范化管理

①强化第三方平台审核义务

第三方平台在互联网药品零售规范化中要落实审核义务，加强对入驻平台从事互联网药品零售经营企业的相关资质审查核实，对其药品经营许可证等资质信息进行实质性审查，确保准入企业经营资质合法。在后续管理中，需要对入驻企业的经营许可证等资质信息更新定期进行核查，保证企业经营资质合规，同时还要对企业是否存在超范围经营等问题进行核实，督促其按许可范围依法经营。

②督促第三方平台落实监督职责

　　第三方平台在监督过程中要履行好自身职责，发挥好管控作用，对入驻平台的企业开展监督检查。一是对企业许可信息公示、在售药品与非药品分类、功效信息标注，药品销售、处方审核、处方药开具、药品广告宣传等质量管理体系内容进行监督检查；二是利用相应的监测技术，对平台内企业实名购买以及药品配送等各环节进行监督，对不规范经营企业进行管控，停止其线上药品零售活动，协同治理保证互联网药品零售的规范性。

3、积极完善监管规章制度

　　相关单位需要不断完善互联网药品零售的法律法规体系，及时修订完善规章制度，为互联网药品零售规范化提供良好的法治监管依据。对药品网络销售监管开展调查研究，健全完善多部门联合执法、行刑衔接等长效工作机制，加大对违规违法行为的处罚力度，提升监管效能。基于对药品质量安全的管理要求，对互联网零售药品的销售环节、配送环节以及售后等各项内容提出指导意见，约束零售中的各项活动内容。此外，也要积极利用多种监管手段，发挥社会监督在互联网药品零售中的监管作用，形成公众监督，避免违法销售行为的发生。

结束语：

　　互联网药品零售规范化建设能够保证药品质量，减少交易中的纠纷与矛盾，对消费者安全具有重要意义。推进互联网药品零售规范化，既需要重视法律规章制度的完善与法律体系的建设，也要对相关经营企业、第三方平台进行有效管控，让互联网药品经营企业能够规范经营，发挥第三方平台的监督与审核作用，共同承担社会责任，协同监管，让互联网药品零售规范化取得良好的发展。

参考文献：

[1]陈晓武,宋文凤,李展城.药品互联网交易缺陷分析及经营管理方针制定[J].经济师,2023,17(11):285-286.

[2]王丽丽,姜云莉.互联网药品零售的法律规制探究[J].山西广播电视大学学报,2023,28(02):54-59.

[3]吕鸿妮. 互联网药品零售的规范化路径研究[D].福建中医药大学,2023.

[4]施能进,丁静,王刚等.药品零售企业网售处方药风险及对策研究[J].中国药房,2023,34(09):1031-1037.

[5]周玥.加快制订药品零售企业药学服务规范的建议[J].中国食品药品监管,2022,09(07):124-133.