突发公共卫生事件中微生物检验质量的控制分析

突发公共卫生事件中微生物检验质量的控制分析

苗娣

苏州祥禄检测技术服务有限公司 江苏 苏州 215000

摘要：在突发公共卫生事件中，微生物检验作为一项重要的卫生监测手段，扮演着至关重要的角色。文章旨在通过对突发公共卫生事件中微生物检验质量控制的探讨和分析，提出相应的应对策略和措施，包括样品采集与保存的规范化管理、检验方法的选择与验证以及检验仪器设备的运行与维护等，以期为应对突发公共卫生事件提供科学支撑，保障公众健康安全。

关键词：突发公共卫生事件；微生物检验；质量控制

引言

突发公共卫生事件是指突然发生、规模较大、对人民健康和社会稳定造成严重影响的突发性事件，如传染病爆发、食品安全事件等。这类事件常常给社会公共卫生体系带来巨大挑战，不仅对应急响应和疫情控制提出了严峻要求，也对微生物检验质量控制提出了极高的要求。微生物检验能够快速、准确地识别病原微生物，为疫情防控提供关键信息和科学依据。但是在应对突发公共卫生事件时，微生物检验也面临着诸多挑战，包括检验周期要求紧迫、检验样品数量激增、检验环境复杂多变等问题，这些都对微生物检验质量控制提出了严峻挑战。

一、突发公共卫生事件中微生物检验的重要性

（一）能够快速识别病原微生物

微生物检验能够迅速而准确地识别患者或样本中存在的病原微生物，从而有助于及早确认疫情的传播途径和范围，为制定针对性的防控措施提供重要数据支持。通过微生物检验可以确定疫情中的主要病原微生物，了解其传播途径和传播能力。例如，在突发传染病疫情中，通过对患者样本进行微生物检验，可以确定病原微生物的种类，确认感染来源和传播途径，为隔离患者、追踪接触者、采取防控措施提供重要依据。对环境样品、食品样品等进行微生物检验也可以及时发现病原微生物的存在，防止疫情进一步扩散[1]。另外，微生物检验还能够帮助区分不同病原微生物的亚型或变异株，从而更准确地评估疫情的严重程度和危害程度，及时调整防控策略。例如，对病毒的基因序列进行分析，可以确定其亚型或变异情况，从而了解其传播速度和致病性变化，指导针对性的防控措施的制定和调整。

（二）能够监测疫情动态变化

微生物检验在突发公共卫生事件中具有重要的监测疫情动态变化的作用。首先，微生物检验可以快速、准确地识别病原微生物的存在和种类。对患者样本、环境样品等进行微生物检验，可以及时确认病原微生物的类型，包括细菌、病毒、真菌等，从而为疫情的追踪和控制提供重要的信息基础。其次，微生物检验可以监测病原微生物的扩散和传播情况。对不同时间点、不同地点的样品进行微生物检验，可以了解病原微生物的传播范围、传播途径以及传播速度，帮助卫生部门对疫情的传播动态进行实时监测和评估。最后，微生物检验还能够发现病原微生物的变异情况。在突发公共卫生事件中，病原微生物可能发生变异，导致传播途径和危害程度的改变。对病原微生物进行定期的微生物检验，能够及时发现病原微生物的变异情况，为调整防控策略和采取相应措施提供重要的科学依据。

二、微生物检验质量控制的基本原理与方法

微生物检验质量控制的基本原理与方法包括样品采集和保存、检验方法选择和验证、实验室设备运行和维护、质量管理体系的建立和完善等环节。其基本原理是在整个检验过程中，通过严格控制各项检验条件，确保样品的采集、运输、处理和检验操作的标准化和规范化，从而最大程度地降低误差和偏差，保证检验结果的准确性和可靠性[2]。第一，采集样品时应遵循标准操作程序，选择合适的采集器具和采样方法，确保样品的原始性和代表性。同时，样品的保存和运输也要符合相应的规范要求，以保证在样品送检前和检验过程中不影响微生物的活性和数量。第二，在选择检验方法时需要根据检验的目的、样品的性质和病原微生物的特点，选择合适的检验方法和技术。并对选定的检验方法进行验证，确保其准确性、特异性、灵敏性和可重复性，以及适用于具体的检验要求和条件。第三，实验室必须配备先进、精密的检验设备和仪器，并定期进行校准和维护，保证设备的正常运行状态。实验室人员需要接受专业的培训，掌握各种检验方法和操作技术，提高检验的准确性和效率。第四，质量管理体系的建立和完善是微生物检验质量控制的基础。实验室需要建立健全的质量管理体系，包括质量控制计划、质量手册、质量控制记录等文件和记录，确保检验过程的规范化和标准化。

三、突发公共卫生事件中微生物检验质量控制策略

（一）样品采集与保存的规范化管理

样品的规范采集和妥善保存直接影响着后续检验结果的准确性和可靠性。以下是一些应对策略：其一，建立标准化的样品采集流程和操作规程。针对不同类型的样品（如临床标本、环境样品等），制定详细的采集程序，明确采集工具、采集方法、采集时间和地点等关键步骤，确保采集过程标准化、规范化。其二，加强采样人员的培训和素质管理。培训采样人员熟悉采样操作规程，掌握采样技术和操作技能，提高采样的准确性和一致性。加强对采样人员的监督和管理，使其严格按照规程进行采样、避免人为误差的产生。其三，根据样品的性质和检验要求，选择合适的采样容器，保证容器干净、无菌并且具有良好的密封性。根据样品的特点和检验周期选择适当的保存条件，如低温、冷藏或冷冻等，确保样品在采集到检验之间的保存稳定性。其四，对于每个样品应建立唯一的样品编号并建立样品追踪记录，包括采集时间、地点、采集人员、保存条件等信息，使样品的追踪和管理都具有可溯源，避免样品信息混淆或丢失。

（二）检验方法的选择与验证

检验方法的选择需要根据疫情特点、样品类型和检测需求来确定。例如，在病原微生物检测方面，可以选择传统的培养方法、分子生物学技术（如PCR）、免疫学方法等。不同的方法具有各自的优缺点，需要根据实际情况进行权衡和选择。一旦确定了检验方法，就需要对其进行验证，以确保其准确性、特异性、灵敏性和可重复性。验证过程通常包括以下几个步骤：第一，制定详细的验证方案，包括实验设计、样品选择、检测参数和指标、实验流程等，保证验证实验的科学性和可操作性[3]。第二，根据验证方案进行实验验证。采用已知浓度的标准样品进行验证，模拟实际检测情况，评估检验方法的准确性和可靠性。同时，对实验数据进行分析和统计处理，评估检验方法的灵敏性、特异性和可重复性。根据验证结果对检验方法的适用性进行评估和解释。第三，根据验证实验结果编制验证报告。报告应包括验证方案、实验数据、结果分析和结论等内容。并根据验证结果及时更新质量控制程序和标准操作程序，确保检验方法的准确性和可靠性。

（三）检验仪器设备的运行与维护

在突发公共卫生事件中，检验仪器设备可能需要连续运行并处理大量样品，需要提前做好检验仪器设备的准备工作，包括检查设备的供电、通风、温度等工作环境是否符合要求，检查仪器设备的运行状态是否正常，确保设备处于最佳的运行状态；定期进行设备的维护保养，包括清洁、校准、调试等工作，确保设备的稳定性和准确性。对于常用的检验仪器设备，建立健全的维护记录和维修计划，及时发现和解决设备存在的问题能够保障设备的长期稳定运行；另外还需要加强仪器设备操作人员的培训和管理。培训操作人员掌握仪器设备的操作技术和维护方法，提高其操作和维护的技能水平。建立操作人员的轮班制度来保障设备的连续运行和监控。加强对操作人员的监督和管理，建立健全的操作规程和操作记录，确保操作过程的规范化和标准化。在突发公共卫生事件中，可能会出现设备故障或突发状况，这需要建立应急处理机制，明确各部门的职责和工作流程，及时处理设备故障和突发状况，最大限度地减少设备故障对检验工作的影响。通过以上措施，可以有效保障检验仪器设备的正常运行和良好维护，确保微生物检验质量的稳定和可靠，为应对突发公共卫生事件提供强有力的技术支持。

（四）人员培训与素质提升

人员的专业素质和技能水平直接影响着检验工作的质量和效率。以下是一些针对人员培训与素质提升的应对策略：首先，建立完善的人员培训计划，根据检验人员的实际情况和工作需要，确定培训内容、方式和时间安排。培训内容涵盖微生物检验的基本理论、操作技能、质量管理知识、突发事件应急处理等方面。其次，组织专业的培训课程，邀请资深专家和学者进行讲解和授课，介绍最新的检验方法、技术和设备，提高人员的专业水平和技能水平。同时，开展实践操作培训，组织人员参与样品采集、处理和检验实验，培养其操作技能和实际应用能力，加深对微生物检验工作的理解和掌握[4]。再次，定期组织突发事件应急演练，模拟各种突发情况下的应对过程，提高人员的应急处理能力和协作能力，增强团队的应对能力和凝聚力。最后，定期对人员进行培训效果评估和考核，检查培训效果和人员的学习情况，及时发现和解决存在的问题和不足，进一步完善培训计划和内容。并为人员提供持续学习的机会，鼓励其参加相关学术会议、研讨会和培训课程，不断更新知识和技能，提高专业素养和创新能力。

（五）质量管理体系的建立与完善

一方面，制定并建立符合国家相关法律法规和标准的质量管理体系，包括质量政策、质量目标、质量手册、程序文件等。质量管理体系应该涵盖样品采集、检验方法、设备维护、数据记录和报告、人员培训等各个环节；制定质量控制标准和指标，明确各项工作的质量要求和标准。例如，样品采集应符合采集标准、检验方法应符合验证标准、设备运行应符合维护标准等，通过质量控制标可以保持检验过程的规范和一致性[5]；另一方面，需要定期组织内部质量评估和审核，对检验过程和结果进行检查和评估，以便及时发现和纠正存在的问题和不足，确保质量管理体系的有效运行和持续改进。并积极参与外部质量评比和比对活动，与其他实验室进行检验结果的比对和验证，评估检验质量和水平，提高检验的准确性和可靠性。同时，建立健全的文件记录和管理制度，检验记录、质量控制记录、设备维护记录等可以保证文件的完整性、准确性和可追溯性。所有相关记录应该清晰明了、方便查阅，便于质量管理和监控；此外还要定期对质量管理体系进行评估和改进，根据评估结果和实际需要，及时修订和更新质量管理文件和程序，不断完善和改进质量管理体系，提高工作效率和质量水平。

结语

综上所述，在突发公共卫生事件中，微生物检验在监测疫情动态、识别病原微生物、指导防控措施等方面发挥着重要作用。通建立完善的检验质量控制体系、加强人员培训与素质提升、提高仪器设备运行与维护水平等措施，可以保障微生物检验工作的准确性、可靠性和高效性，为维护公共卫生安全提供了坚实的技术保障。在未来，人们将继续致力于不断完善微生物检验技术，提高应对突发公共卫生事件的能力，为保障人民健康作出更大的贡献。

参考文献：

[1]张蕾. 微生物快速检验技术在突发公共卫生事件中的应用研究 [J]. 航空航天医学杂志, 2019, 30 (02): 217-219.

[2]朱永敏,黄银良. 新形势下疾病预防控制中心微生物实验室如何应对公共卫生突发事件 [J]. 中国卫生检验杂志, 2018, 28 (01): 122-123.

[3]刘建昭. 突发公共卫生事件中微生物检验质量的控制 [J]. 临床医药文献电子杂志, 2017, 4 (72): 14226.

[4]曲桂娟,许杰. 探讨突发公共卫生事件中微生物检验质量的控制 [J]. 世界最新医学信息文摘, 2017, 17 (34): 134.

[5]李凤玉,叶伟雄. 浅析突发公共卫生事件中微生物检验质量的控制 [J]. 中国医药指南, 2012, 10 (23): 390-392.