关于加强药品检验检测能力的思考

关于加强药品检验检测能力的思考

张朔聂文珍

天津红日药业股份有限公司   天津市   301700

摘要：近年来，随着社会的发展，药物对于提升居民的健康和生活幸福度至关重要。对此，我们更应该加强对药物的监管，以确保药品的使用安全。在这方面，不仅需要加强对企业的监管，而且也需要加强对药品的检验和管理。尽管近年来药物的生产规模及其相关的法律法规有所增加，但药物的安全性依然无法得到有效的保障。因此，政府应该加强监管，完善药物的质量标准，加强监督管理，以确保药物的有效使用。随着人们对于健康的日益重视，而缺乏有效的监管和评估却是当前社会面临的一个重大挑战。

关键词：药品检验；加强检验；检测能力

前言：近年来，随着我国绿色药品行业的飞速发展，药品的生产量和种类也取得了长足的进步，使得药品安全成为国家和人民关注的焦点。因此，对于药品的检测，必须更加严格、科学、有效，以确保其质量和安全性。鉴于当前我国药品安全存在的严重问题，检测机构正努力加强检测体系的完善，组建高素质的检测团队，并充分利用先进的检测技术，以满足消费者对药品检测的需求，确保公众的健康安全。

1提高药品检验检测能力的意义

（1）提升政府药品安全监督管理水平。科学合理地实施药品监督管理，可以判断药品安全状况是否符合标准，进而获取与药品相关的关键信息，为政府实施药品检验、监督管理和药品安全保障提供参考。（2）提升药品市场安全水平。药品检验检测的主要原则是科学性原则和可靠性原则。对市场上的药品进行有针对性的抽样检查和检测，可以真实呈现市场上药品的质量状况，检查出一些不符合安全标准的药品。（3）有助于构建和谐社会。通过提高检验检测能力，可以避免社会上不良药品的出现，保护消费者的合法权益，促进社会良性发展。药品检测以安全为出发点，保障药品安全才能保障人民身体安全，实现社会和谐发展。

2药品检验检测现状

随着社会主义的不断深入，我国药品质量检测标准受到了越来越多的挑战。一方面，由于社会制度的不完善，药品检测技术落后于发达国家；另一方面，由于地域差异，部分地方政府缺乏对药品质量检测的重视，投入也不足以保证其有效性。由于药品质量检验的设备和基本条件与实际应用存在较大差距，这不仅严重影响了检验的准确性，而且由于我国药品质量检验的标准和操作程序缺乏统一性，加上相关法律制度的欠缺，也会给药品质量检验带来极大的不利影响。然而，我国药品质量检验人员的专业素养仍有待提高，他们缺乏对药品质量检验的充分认知，缺乏对其重要性的重视，使得他们在实施药品质量检验时缺乏必要的技术支持和操作能力。

3药品检验检测机构的制约因素

3.1缺乏政策研究和市场调研

药品检验检测机构要始终关注国家政策和市场动向，根据国家政策和市场的实际情况不断改革，提高药品检验检测机构的检验检测能力。一些检验检测机构缺乏竞争意识和创新意识，不及时关注国家政策动向，不主动进行市场调研，等待上级下达任务，导致药品检验检测机构不清楚检验检测任务和需求。

3.2检验检测技术难度增加

如果药品检验检测机构的技术能力和综合服务水平不够高，将难以满足药品检验检测的需要。随着社会科学技术的发展，一些新药、试剂和工艺被广泛应用于假冒伪劣药品的生产过程中，使得假冒伪劣药品的检测难度加大，药品检验检测机构面临的挑战也就更加艰巨。

3.3对承检机构要求更加严格

药品质量安全监管最明显的特点是注重结果的准确性和公正性。随着我国法治建设进程的不断推进，人们的法律意识不断增强，对药品检验机构提出了更高的要求。当今社会是信息技术快速发展的社会，但是很多地方的药品检验检测机构由于受到资金的限制，还是沿用传统的检测方法，不仅技术落后，检测人员的专业素质也有待提高，因此无法匹配现阶段药品检验检测的需求。

3.4检测机构效率较低

很多地区由于受到经费的限制，检验检测的效率始终提不上来，人力和设备跟不上检测发展的需要。此外，检验流程繁琐，从不定期抽检开始，到向上级部门送达化验结果，再到结果出来，一般得用一个月的时间，因此检测周期长、效率差。

3.5检验检测机构服务质量有待提高

检验检测结果的准确性和有效性是药品检验机构面临的关键问题，一些检验检测机构在提高检验检测能力方面，缺乏分析数据和结果、发现问题、识别风险、解决问题等能力，一些检验检测机构因服务质量差，管理不规范而出现了严重的隐患。

3.6条件因素

现阶段，我国许多药品检验检测机构缺乏整体规划，其中更为争论不休的重要问题是，很多机构将检测或科研两者分开，只注重检测或科研，因此单向工作必然会造成时间的损失，从而导致科研时间不足。同时，许多检验检测人员缺乏主观能动性，更谈不上在科研上的积极创新，往往是为了完成上级交办的监督检查任务，导致深入科研的时间非常有限，制约了药品检验检测机构的科研发展。

4加强药品检验能力的措施

4.1不定期筛查药物

随着社会的发展，人们日益强调保护自身的身体健康，同样，保障药品的质量与安全也变得更加迫切。为了确保药品的正确使用，医疗机构应当建立严格的药物检测体系，以确保其符合国家规范，从而保障消费者的权益。通过对原料的精确分析和严格的实验，专业的医疗团队能够确保药品的质量和安全性。此外，在药品生产和销售过程中进行不定期筛查，通过这些方法提高药品质量。同时需要注意的是，由于不同药品的种类和作用不同，药品分类要合理，高危药品和精神药品要分开存放。获得的药物也应严格保密。

4.2完善药品检验分析应用质量标准

随着时代的进步，人们对于药品的质量日益重视。为确保药品的安全，我们必须确保它们符合各项标准。这些标准包括：成分、稳定性、均匀性和有效性。通过精确收集药物信息，并利用统计学方法对其进行深入研究，我们可以获得有效的结论。为了更好地评估药品质量，我们需要不断地进行检测，以便及时发现问题并采取有效措施。检查人员应严格遵守药品收据管理制度。为了确保药品的质量，必须严格遵守各项标准，并将药品进行合理的分类。高危药品和精神药品应当分别存放于不同的柜子中，并由两名工作人员进行密封。药品出入境也要有严格的记录。

4.3注重提高药品检验检测人员的专业能力

为了更有效地完成药品检验测试任务，医疗保健行政部门应该加强对人才培养的投入，组织一支具备良好职业道德、技术水平、知识储备、实践经历的优秀团队，并且在三个维度上给予充分的支持，使其达到最佳状态。（1）要建立健全考核用人机制。药品检验检测机构本着公平、公正、公开的原则，可以从全社会招聘该领域的人才，严格考虑所有面试人员。考核合格后才能录用，尽可能引进高素质的专业人才；（2）做好现有员工的教育培训。应定期组织员工参加培训，并采取各种培训计划，不断提高相关员工的专业技能。新员工上岗前要进行岗前培训，培训合格后才能上岗。培训工作要更加注重质量，有计划地为全体在职员工开展各类业务技能提升培训班；（3）多组织新员工与老员工之间的专业知识交流活动，员工之间互相带动，让老员工带领新员工实践操作，鼓励新员工多发言对于新型技术与知识的理解，新老员工之间相互探讨，互相提升专业水平；（4）药品检验检测机构也要不断引进行业新技术、新方法，对于一些国际上的新型技术，我们要多加学习与借鉴，取长补短，才能综合发展自身的检验技术。并努力培养高素质复合型的人才，对于一些优秀型人才，要提高其福利待遇等。对外要大力引进高素质人才，对内要重点挖掘专业专家和业务骨干。

4.4准备检查和取样

为保证药品检验工作的顺利进行，检验人员还应做好药品的抽样和送检准备工作。由于每种药品在生产和销售中数量较大，检验时难以逐批检验，一般采用抽样检验。取样人员通常为固定人员，不参与检验工作。因此，为了保证检验的效率，取样尤为重要。药品抽样时，应按照国家规定的相关抽样原则进行抽样，具体来说，检验人员应从药品的重要部位抽取样本。在选择样品时，检查人员应保证采样工作的清洁，并对采样工作进行严格消毒，使样品提取后保持原样，不受其他微生物的污染。为保证药品检验结果的有效性，取样数量也应符合国家规定的相关要求。此外，在检测样品前，检验人员应使样品符合检验要求，以确保检验结果的准确性。

5药品检验后的质量控制措施

5.1不定期筛查药品
随着科技水平的提高，人们对健康越来越重视，而药品质量的安全性也越来越受到关注.药品质量的检验标准对药品最终质量的影响起到了决定性的作用，所以需要有关人员不定期筛查药品，收集关于检测方法的数据，在统计数据和结论的基础上进行进一步的测试。
有关工作人员可以在最初的药品生产过程中进行测试，在合成过程中进行二次检查。另外，在药品的生产和销售过程中进行不定期的筛查，通过这些方法提高药品的质量。在此同时还应当注意的是，由于不同药品的种类和功效不一样，所以对药物的分类也需要合理，高风险的药物和精神类的药物应当单独储存。获得的药品也应当严格保密。

5.2利用设备进行药品的检验和分析
通过人眼虽然能够识别出个别药品的不同，但是难免会有缺点和疏漏之处，只有人工与科技相结合的方法，才能建立一套更完整的药品检验分析体系。通过人眼和设备相结合的方式，建立起完整的药品筛查网络，可以更好的保证药品的安全性。并且可以在药品的管理和检验过程中建立一个信息系统，所有的药品都将录入到系统之中，在药品上市之后，对药品的使用情况进行检测、分析以及回访，最后登记到网络上的系统之中，通过这样的方法筛查出不合格的产品之后，将产品从网络上的系统之中下架，老百姓可以在网上查询到相关产品的信息，通过这样的方式，可以增强老百姓对药品使用的信心。

5.3提高管理水平
药品的生产过程中，科学性是一个很重要的因素，科学的管理模型可以帮助药品能够更好的实施科学的用人制度，能够保证药品能够顺利的安全的流入市场。一旦用人制度不科学，就有可能导致管理人员中饱私囊，对于劣质的药品视而不见，甚至低价出售配方等等的状况。所以药品销售部门应该提高管理水平，更加科学的用人。

5.4筛选药品的原材料品质
药品的原材料的品质的好坏影响着药品最终质量的好坏。所以在药品生产之前，必须对药品的原材料进行严格的筛选，把那些药性差的，没有药性的材料筛选出去，保留那些品质完好的药品。运用这样的方法可以进一步的提高药品的质量，保障药品能够对抗疾病。

6结束语

加强药品检验标准，不仅可以加强提升药品质量，从而缓解、解除患者病痛。还可以保证中国公民对中国医药行业的信心信赖。药品的质量不仅关系到我们社会的发展，也与每个人的健康生命安全息息相关。拥有一个高标准的药品检测方法，可以确保药物使用的有效性，增强公众对药物的信任。因此，加强提升科技设备来保证检验过程的安全性和严谨性，不断提高药品的质量，对个人专业提升和社会进步都有很好的推动作用。

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