PDCA循环法在妇科医疗器械质量管理中的应用效果分析

PDCA循环法在妇科医疗器械质量管理中的应用效果分析

潘艳梅

河北省围场县医院   068450 

【摘要】目的：探究分析PDCA循环法在妇科医疗器械质量管理中的应用效果。方法：在2021年12月到2022年12月这段时间，本研究人员从我院接寿的妇科医疗器械中，随机挑选了164例样本进行深度调研。这些器械被分为两组，每组82例，一组作为采取常规管理方式的对照组，另一组作为采用PDCA循环法管理的观察组。分析比较两组器械缺损率、清洗合格率、包装质量合格情况和科室满意度的差别。结果：比起对照组，观察组的器械存在的缺损数量明显较少，同时清洗和包装质量的合规程度也比对照组高（P<0.05）。不仅如此，观察组在科室满意度评估上也表现出明显的优越性（P<0.05）。结论：应用PDCA循环法进行妇科医疗器械的管理可以有效提高器械清洗和包装的合格率，降低器械缺损的可能性，进而极大地提高了科室满意度。应用效果显著，值得推广。

【关键词】妇科医疗器械；PDCA循环法；质量管理；应用效果

PDCA循环模式包括计划、实施、检查和处理（Act）4个阶段。这个模式如同一个永无止境的循环过程，通过不断地解决问题和提升质量来实现预设的目标。医疗器械作为一种特殊产品，其质量控制对患者的安全和治疗效果起着至关重要的作用。在医院工作中，医疗器械的管理是医院医疗质量管理体系的重要组成部分，医疗器械管理的好坏直接影响着患者的健康与安全[1]。为了深入研究和解析PDCA循环法在妇科医疗器械质量管理中的实际效益，本文笔者以2021年12月至2022年12月期间我院收到的164例妇科医疗器械为样本，进行了随机对照试验，具体研究内容如下：

1.临床资料与方法

1.1一般资料

演技对象为2021年12月—2022年12月去期间我院接受的妇科医疗器械中随机抽取的164例样本。按照随机数字表法分成器械数均为82例的对照组和观察组。两组医疗器械一般资料间数据差异可忽略不计（P＞0.05）。

1.2方法

对照组：采取常规管理。观察组：采取PDCA循环管理模式，具体操作如下：①计划阶段：通过进行调查研究，确立在妇科医疗器械使用中遇到的主要问题，例如：器械种类、清洁和消毒后的保存时间等，并拟定相应的改正方案。②实施阶段：根据制定的措施，由专人负责组织落实，定期进行检查落实情况，及时纠正实施过程中存在的问题。③检查阶段：在日常管理过程中发现的问题应及时反馈给相关科室，并协助其解决问题。④处理阶段：对改进措施进行总结，形成相应的管理规范、制度，对实施效果进行评估[1-2]。通过上述4个阶段，妇科医疗器械质量管理得到持续改进。

1.3观察指标

指标一：器械管理质量：按照标准，记录统计器械缺损数、清洗合格数、包装质量合格数，并进行统计学分析。指标二：科室满意度：跟进医院自制的满意度调查表的填写情况进行判断，满意度总分100分。

1.4统计学分析

统计软件：SPSS28.0。参考数据：“均数±标准差”、“[n(%)]”分别代表计量和计数资料，并使用卡方对数据差异进行检验。当P＜0.05时，数据差异有统计分析的含义。

2.结果

2.1两组器械管理质量比较

经干预后，观察组的器械缺损率明显低于对照组，同时其清洗和包装质量方面的合格程度都显著优于对照组（P＜0.05）。具体的数据比较可以参见表1：

表1两组器械管理质量比较

2.2科室满意度比较

观察组科室满意度显著高于对照组（P＜0.05）。具体数据分析比较见表2：

表2科室满意度比较

3.讨论

在医疗器械的质量管理中，PDCA循环法被普遍采用作为一种科学的管理工具，其主要任务是负责质量的监测、评估、控制以及标准化。在妇科医疗器械质量管理中，应用PDCA循环法，不仅能够有效地提高医疗器械的质量水平，而且还能够保证医疗器械的安全性和有效性[3]。在妇科医疗器械质量管理中应用PDCA循环的四个阶段，促使医疗器械质量管理慢慢趋于规范和科学化。在整个过程中，相关人员通过对PDCA循环4个阶段的系统运用，及时发现了妇科医疗器械使用中存在的问题，并采取有效措施加以改进。在对医疗器械做出改进后，将使用反馈信息提交给相关部门进行评估处理，有利于进一步提高医疗器械的使用安全性，既能确保病患的安全，也有助于提升医院的全面服务质量。应用PDCA循环法于妇科医疗器械质量管理可以明显提升管理质量，并削小妇科医疗器械的安全风险。但是在应用PDCA循环法的过程中，要注意医疗器械的更新和淘汰工作，及时淘汰老旧设备、更新新型设备、淘汰落后设备。同时还需要不断加强相关人员培训学习，提高其对医疗器械安全管理工作的认识水平和业务能力

[2-4]。经过本文研究评估，比起对照组，观察组的器械存在的缺损数量明显较少，同时清洗和包装质量的合规程度也比对照组高（P<0.05）。不仅如此，观察组在科室满意度评估上也表现出明显的优越性（P<0.05）。进一步证明，PDCA循环法在妇科医疗器械质量管理中的应用效果显著。

4.小结

综合来看，应用PDCA循环法进行妇科医疗器械的管理可以有效提高器械清洗和包装的合格率，降低器械缺损的可能性，进而极大地提高了科室满意度。应用效果显著，值得推广。

参考文献：

[1]罗春兰.PDCA循环法在妇科医疗器械质量管理中的应用效果分析[J].基层医学论坛,2020,24(36):5280-5281.

[2]王柱.PDCA循环用于医疗器械清洗质量管理中对不良事件发生的影响[J].医疗装备,2021,34(15):65-66.

[3]王凌.PDCA循环模式在医疗设备质量管理中的应用效果[J].医疗装备,2020,33(21):39-40.

[4]吴丹.基于PDCA循环模式优化医疗器械技术审评质量的设想[J].中国药事,2018,32(06):715-718.