中药饮片配方质量对中药处方的合理性及临床用药安全性的影响

中药饮片配方质量对中药处方的合理性及临床用药安全性的影响

王亚萍

南通市海门区包场第三人民医院 江苏 南通 226100

【摘要】 目的 中药饮片配方质量对中药处方的合理性及临床用药安全性的影响。方法 选择2023年1月-2023年12月在我院接受中药处方治疗的526患者，随机分成两组。对照组给予常规处方管理，观察组给予中药饮片配方质量管理。对比两组用药效果、不良事件发生情况及不良反应情况。结果 观察组用药效果明显高于对照组，差异具有显著性（P<0.05）；观察组不良事件发生频次较对照组更低（P<0.05）；观察组出现不良反应的情况明显好于对照组（P<0.05）。结论 中药饮片配方质量管理的实施，能够有效提高中药处方的效果，降低处方不良事件的发生，减少治疗过程中出现的不良反应，提升治疗的安全性。

【关键词】 中药饮片配方质量管理；中药处方；安全性；不良反应

中药制剂与中医配方有着紧密的联系，中药调剂是按照医生开出的药方将中药饮片调配成方剂的方法。从一定意义上讲，中药调剂的好坏直接关系到处方的合理性和疗效。当前，祖国中医学已获得国际医药方面的认可。在这样的背景下，中医疗法临床上的运用也逐渐增多。但是，中药材种类繁多，药效复杂，处方、审核、复查等任何一个环节出现问题都会影响处方的疗效，甚至引发治疗安全[1]。因此，加强对中药饮片质量管理非常有必要的。为此，针对中药饮片配方质量对中药处方的合理性及临床用药安全性的影响开展探究，以期为临床提供更多参考与指导，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2023年1月-2023年12月在我院接受中药处方治疗的526患者，随机分成两组。观察组（n=263例），男/女为120/143,年龄18到80岁，平均（49.75±4.56）岁。对照组（n=263例），男/女为110/153,年龄20到83岁，平均（50.12±4.94）岁。对两组资料进行比对，发现P>0.05。

1.2 方法

对照组采用常规管理，做好中药饮片的日常库房管理、审方、复核发药等工作。

观察组采用中药饮片配方质量管理，具体内容包含以下方面：（1）成立责任小组：首先成立责任小组，小组成员包括药师、中药饮片调剂师及医师。小组明确中药处方的操作规范，并落实责任制，以加强对患者中药饮片的监督管理力度。工作开展前，组织整个小组的人员进行专业学习，学习结束进行考核。及时总结中药处方用药中存在的问题，联合人事部及时优化中药处方用药的管理机制。（2）加强沟通：医师应谨遵国家药典要求开具中药饮片处方，并第一时间同药剂师做好交接，了解患者用药情况。同时，还应认真甄别个别药品的名称，参照处方脚注对药品进行相关处理。（3）加强操作规范：操作时需要保持手部清洁，并确保操作环境整洁卫生，以防止外界污染物进入药品包装。操作过程中要注意保持药品包装的完整性，避免破损或泄露，以免药品受潮或受污染。仔细核对药品名称、剂量和用法用量，确保按照医生开具的处方正确选择和包装中药饮片。操作完毕后，应将药品包装妥善存放在阴凉干燥处，避免阳光直射和潮湿环境，以确保药品质量和药效不受影响[2]。（5）加强监督管理力度：加强中药饮片采集、加工、储存的监督管理力度，每个程序完成相应负责人确认签字，本次执行谁管理谁负责的原则，以出现问题追责的方式，提升员工的责任意识。针对临时需要加工的药材不能为了方便提前加工，防止药材质量受到影响。每周对调剂师加强药品品质辨识方面的培训，提升其辨识药品品质的能力，提高患者的用药安全。（6）加强复核力度：调配复核工作应交由经验丰富的药剂师完成，复核时注意处方中毒属性药材的用量、处方药材成分有无配伍禁忌，做好脚注，检查药品是否存在变质现象，核对药材种类、配置剂量是否同处方一致。复核完毕，签字，并于外面包装显眼部位附上患者姓名、处方的服用说明（用法、用量、服用时间、禁忌事项等），患者取药时对其个人信息核实无误后发放药品[3]。

1.3 观察指标

（1）对比两组用药效果；（2）对比两组不良事件发生情况；（3）对比两组不良反应情况。

1.4 统计学分析

本文应用SPSS 22.0软件对比数据。其中，将（±s）当作计量方法，t为检验值；n（%）当做计数方法，应用X2检验。若P<0.05，对比有统计学差异。

2 结果

2.1 对比两组用药效果

263例观察组患者，用药无效1例，有效262例，用药总有效（99.62%），而263例观察组患者，用药无效15例，有效248例，用药总有效（94.30%），可见观察组用药效果更好（P<0.05）。详细数据如表1。

2.2 对比两组不良事件发生情况

观察组不良事件发生率明显低于对照组（P<0.05）。详细数据见表2。

2.3 对比两组不良反应情况

观察组用药后发生不良反应的情况显著低于对照组（P<0.05）。具体数据如表3。

3 讨论

中药调剂是按照医生所开的中药方给患者进行配药，中药饮片的配方质量将会对药品的疗效产生重要的影响，有时制剂不当还会危及患者的健康，影响医疗机构的口碑[4]。当前中药制剂配方质量方面依然存在诸多不足，这也是对我国中医药发展不利的一面。我国中药资源十分丰富，相似药名、一药多名的现象较多，并且，同一种药材应用不同的炮制方式，其疗效也会有很大的差别。因此，在调配药材的时候，失误率上升。同时，由于临床医生在写药物时存在着字迹不清晰等问题，也增加了中药剂的调制难度。大部分中医院未对中药饮片配制过程中出现的一些常见问题加以重视，进而致使患者用药发生副作用的情况增多或者出现疗效欠佳等现象[5-6]。所以，在中药药方的日常管理中，必须要强化中药饮片配方质量的监督，保障中药调配过程中的每一个步骤都严格遵守操作规范，以杜绝不良事件的产生。

孙露等研究证实对中药房采取中药饮片配方质量管理后，处方不良事件发生率明显降低。王鹏指出中药饮片调剂管理中存在审方、调配、复核、发药、人员方面的问题，应对以上方面加强管理，提升中药饮片配方质量管理质量。为了为临床提供更多参考与指导，笔者进行了本次研究。本次研究结果显示采用中药饮片配方质量管理观察组用药效果较采用常规管理的对照组更高，且观察组处方不良事件、患者不良反应较对照组更低（P<0.05）,这表明重视中药饮片配方质量管理，能够有效提升中药制剂的疗效，减少不良事件的出现，降低患者用药后出现的副作用。这是因为中药饮片配方质量管理对医生及病房工作人员进行专业培训，提高了他们的专业能力。同时，本次落实责任制，执行追责模式，显著提升了工作人员的责任意识，促使其在工作中严格遵守相关操作规范，这也是不良事件降低的重要因素。同时，加强调配操作的监管、处方复核的力度、操作规范等，保障了中药饮片调配的精准度与效果。将服用的具体说明敷在外包装上，便于患者更加明了服用期间的禁忌，更好地遵循医嘱服用药物。故疗效增加，不良反应率降低。

综上所述，对中药房应用中药饮片配方质量管理效果明显，值得推广应用。

【参考文献】

[1]孙璐, 左春梅. 中药饮片配方质量管理在改善中药房处方合理性与用药安全性中的作用[J]. 中医药管理杂志, 2023, 31 (23): 190-192.

[2]梁艳. 中药饮片配方质量管理在改善中药房处方合理性与用药安全性中的作用[J]. 中医药管理杂志, 2023, 31 (8): 125-127.

[3]郭雪美. 中药饮片配方质量对中药处方合理性及临床用药安全性的影响[J]. 中国社区医师, 2022, 38 (28): 10-12.

[4]王鹏, 丁文君. 加强中药饮片调剂质量管理 提高临床用药安全性与合理性[J]. 中医药管理杂志, 2022, 30 (16): 106-108.

[5郑建波, 吴宏华. 中药饮片配方质量对中药处方的合理性及临床用药安全性的影响[J]. 浙江中医杂志, 2022, 57 (5): 383-384.

[6]裴训. 中药饮片配方质量管理对中药处方的使用合理性和临床使用安全性的影响[J]. 内蒙古中医药, 2022, 41 (4): 125-127.