探讨细节管理在药品检验实验室质量管理中的应用效果

探讨细节管理在药品检验实验室质量管理中的应用效果

王海燕 陈捷 彭婷

重庆科瑞制药（集团）有限公司（重庆南岸 400060）

【摘要】目的：探讨细节管理在药品检验实验室质量管理中的应用效果。方法：选取参与药品检验的工作人员为研究对象，共计25名，于2023年1月至2023年12月开展研究，2023年1~6月未应用细节管理纳入对照组，2023年7~12月应用细节管理纳入观察组，对比应用效果。结果：观察组检验人员对药品检验质量管理职业技能知晓率、药品检验质量管理满意度比对照组更高（P＜0.05）。结论：药品检验实验室质量管理中实施细节管理可使检验人员的职业技能及满意度提高。

【关键词】细节管理；药品检验；实验室质量管理

现目前，国家对药品质量标准要求提高，使药品生产愈加规范。药品检验是保证药品质量的关键环节之一，而药品检验质量与实验室质量管理存在密切联系[1]。受多种因素影响，多数药品检验实验室质量管理还存在一定缺陷，例如制度不完善、人员综合素质低、环境管理不合格等，致使无法有效提高药品检验质量[2]。细节管理是科学管理理念，其效果已获得证实。鉴于此，本研究以参与药品检验的工作人员为例，探析在在药品检验实验室质量管理中实施细节管理的作用，内容如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取25名参与药品检验的工作人员入组，于2023年1月至2023年12月开展研究，2023年1~6月未实施细节管理纳入对照组，2023年7~12月实施细节管理纳入观察组。受试志愿者中男性14名，女性11名，平均年龄（35.62±4.26）岁。

1.2方法

对照组：未实施细节管理，按照常规质量管理办法开展工作。

观察组：实施细节管理，包括：（1）完善管理制度，严格以国家法律法规为指导，依据药品检验实验室实际情况完善质量管理制度。部门内部就药品检验常见的细节问题进行分析总结，制定相应的细节管理办法。对部门人力资源进行分析，明确划分职责，实行责任制。（2）强化人员培训，定期组织检验人员参与药品检验技术培训，内容涵盖新型药品检验技术、检验设备、最新行业动态、相关法律法规、安全防护等，并在培训中例举药品检验不合格引起的重大事故，综合提升相关人员的职业技能及责任心。制定完善绩效考核制度，将药品检验质量纳入其中，刺激员工的工作积极性。（3）规范药品检验流程，实验室收到检验样本时应仔细检查包装完整性、填写信息完整性、样本状况等，若是不符合要求应拒收，并说明拒收原因，保证样品合格。检验中严格按照操作规范检验，完成后清洁设备，将各类物品放回原处。定期检查检验设备的工作状态，定期保养。（4）加强环境管理，按照药品、试剂性质的分类摆放，易燃易爆有毒药品需重点管理，配置应急灯源、发电机、急救设施、灭火设施等，张贴引导标识，避免无关人员进入实验室。

1.3观察指标

（1）对比检验人员对药品检验质量管理职业技能掌握情况，以自制问卷评价，包括药品及试剂摆放、检验程序、安全防护、设备管理等，总计100分，分为知晓（80~100分）、部分知晓（60~79分）、不知晓（0~59分）。

（2）对比药品检验质量管理满意度，包括工作环境、工作安排等，总计20分，分为满意（16~20分）、一般满意（12~15分）、不满意（0~11分）。

1.4统计学方式

应用SPSS.21软件进行计算，其中计量资料采用（±S）表示，采用t检验，计数资料采用（%）表示，采用X2检验，差异有统计学意义，（P<0.05）。

2结果

2.1对比两组检验人员对药品检验质量管理职业技能掌握情况

观察组检验人员对药品检验质量管理职业技能知晓率比对照组更高（P＜0.05）。见表1。

表1对比两组检验人员对药品检验质量管理职业技能掌握情况[n（%）]

2.2对比两组药品检验质量管理满意度

观察组药品检验质量管理满意度比对照组更高（P＜0.05）。见表2。

表2对比两组药品检验质量管理满意度[n（%）]

3讨论

药品检验对于提高药品质量具有重要作用，但现目前药品检验实验室质量管理仍存在一定问题，转变管理理念十分必要[3]。细节管理要求每个岗位的员工都需要按照要求完成本职工作，不受任何因素影响，高质量完成各种任务，用在药品检验实验室质量管理中则是按照实验室的实际情况，将各个流程细化，并落实到个人，制定详细的管理办法[4]。本研究中实施细节管理后发现，检验人员的药品检验质量管理职业技能知晓率、药品检验质量管理满意度均更高，表明了该管理理念有效。从制度层面着手，强化检验人员培训，规范药品检验流程，加强环境管理，多角度提升质量管理水平。

综上所述，在药品检验实验室质量管理中运用细节管理切实可行。

【参考文献】

[1]裴云飞,柴海燕,孙衍波,等.食品药品检验机构生物安全实验室设施设备运行维护管理探讨[J].中国药师,2022,25(6):1064-1067,1081.

[2]崔丽静. 关于食品药品检验检测实验室质量管理工作的现状分析及相关措施[J]. 食品安全导刊,2021(12):61,63.

[3]王宏宇. 药品检验机构实验室质量管理体系的运行与改进[J]. 中国卫生产业,2021,18(6):46-48.

[4]柳洪胜. 细节管理在药品检验实验室质量管理中的应用效果分析[J]. 首都食品与医药,2022,29(15):88-90.