药品快速检测技术在药检中的应用研究

药品快速检测技术在药检中的应用研究

李贝贝

中检科健（天津）检验检测有限责任公司  天津市   300309

摘要：近年来，随着人们健康保健意识的不断增强，药品安全问题受到的更多关注，为此相关药品生产企业需高度重视药品质量管控工作，而药品成分检测是保障并提高药物生产质量的重要措施，旨在通过系统全面的检测为药品质量的鉴定提供数据支持。为了提高药品检测效率、促进新药顺利上市，检测方法的选择尤为重要。药品快速检测技术是一种操作简便，成本费用低且针对性极强的现代化药物分析及技术，在药检中的应用范围十分广泛，且作用效果显著。

关键词：药品；快速检测技术；进展；运用

药品快速检测技术是一种应用价值较高的药检方法，不但具有易操作、快捷且灵敏度及准确度较佳的特征，而且还具备耗时短、成本低以及适用范围广等优势，将该技术应用于日常药品质量检测中可显著提高药检效率，实现对可疑药品的初步筛选，并且可有效检测出其中的假冒伪劣药品，进而起到保障药品质量，提高药品整体安全性的检测目的。目前，随着药品快速检测技术的日益成熟，该技术已逐渐发展为日常药品检测中的重要检测方法支持，且发挥着不可或缺的作用。

1药品快速检测技术的发展概况

现今，国内药品检验具体依赖红外光谱学进行。随着我国药品市场的进一步繁荣，近年来，化学性质比较强可以将快速检测手段逐步的引进。药品快速检测具体包括药品快速液相检验，药品气相以及薄层色谱法等方法。近红外光谱技术依靠近红外光谱可以得出样品的基本信息、数据，之后根据所得数据建议相对可行的校正模型，最终运用未知样品光谱与原来的校正模型相比较，通过这种方法对药品的性质和成本进行快速检测[2]。这样的检查方法可以尽快的完成药品检测指标，而且具有较高的可行性，同时所需的技术成本比较低廉。运用化学检验的快速检验操作技术检测药品时，所需的工具包括检验试剂盒、检验箱等。这种方法能够避免过去检验方法中存在的不足，能够快速适应不同场景应用检测技术，进而提升检测技术的安全性和标准性，提升检测质量。

2药品快速检测技术类型

2.1外观鉴别

药品的外观鉴别是将药品自身的外观形状检测的过程，专业人员借助感官进行体会，借助对比法，把药品外包装、药品实物形态、性状以及样品作出比对和研讨，以此从中判定、验证药品真假与质量好坏。

2.2光谱法

第一是近红外光谱法。相对于其他检测法来讲，近红外线光谱检测法显现出信号传输强度更显著，样品无损伤程度的优势条件，能够在性能与量化两个方面做出检测，从而表现出适用性强、检测成本小、环境影响小等优势，在药品初检环节，也能精准判定质量不达标样品。专业技术人员采用近红外光谱法分别建立了三九胃泰颗粒的一致性检验模型和水分定量模型，复方鱼腥草片的一致性检验模型和特征谱段相关系数模型，该方法用于药品现场快速筛查和靶向抽验，能够有效地鉴别并准确区分该品牌与其他公司的药品。

第二是荧光分析法。不同种类的药材，或药材经过适当的溶剂提取后，能够在紫外光下显示出不同的颜色，因此可根据药材荧光显色的不同来鉴别药材的真伪、来源和质量的优劣。专业人员使用便携式荧光（紫外）、激光笔照射不同种类中药饮片表面或断面，根据中药饮片或断面上的颜色变化及特征，对不同种属及易混淆中药饮片进行了快速鉴别。

2.3色谱法

第一是薄层色谱法。真正意义上的薄层色谱法可以在尽量短的时间内促使药品各项成分的解析，为药品检测鉴定、纯度检测或含量检测提供有利条件。不仅如此，相关检测作业的仪器设备也具有易操作的优势条件。例如，专业技术人员采用薄层色谱二次展开法同时对三黄片中7种有效成分进行了定性鉴别。第二是高效液相色谱法。高效液相色谱法具有选择性、分离效率好，灵敏度高等优点，能够将初筛样品予以进一步的检测与验证，但相关检测工作却呈现出时间过长，参照物不得缺失的要求。专业技术人员基于用途以及成分把12种降糖药物进行类型划分，以最小化的色谱系统和专业技术措施，促使不同药品成分被分离，进而达到借助HPLC快速检测技术开展相关工作的目的。

3药品快速检测技术的基层应用概况

药品快速检测技术作业环节的重点是借助专项的检测系统开展相关工作，该检测系统可在药品检测环节起到辅助作用，确保相关工作的有序性、公正性和科学性，切实体现宣传的显著效用。在实际的药品快速检测条件下，检测技术的合理运用能够确保检测质量达标，并且还能够在专业工作方法的助力下强化技术适用性，使改进创新后的技术更加具有可实践性，切实体现药检技术显著效用。在基于提高优化药品快速检测技术而开展相关工作时，应充分结合企业工作面临的难题建立检测模型，创新药品检测方法，确保最终检测质量成效。基层的药品快速检测环节，业务主管部门应结合现实情况开展监督与抽检工作，以此进一步防止药品安全问题的存在，促使整顿药品安全工作的有序进行。可先行结合明确基层企业现状进行思考与行动，进而在合理运用药品快速检测技术的基础上，也增进药品检测合格比例。切实体现监管工作的显著职能。

4提升药品快速检测技术运用价值的对策和建议

4.1抽检协作机制

要想再进一步优化药品抽检协作机制的基础上，使其运行更加具有便捷性。同时还要安排专职的专业药品检测人员和专职监督执法人员，保证这些岗位人员之间的良好协作，通过有效沟通协作，尽快收集总结具有高度参考价值的数据信息，提高临场应变能力，使药品快速检测系统具有了检验与监督的性能，优化药品质检监督机制，切实体现技术与监督的显著作用。

4.2提升药品检测技术的数据交流和创新程度

为保证始终有效发挥药品快速检测技术的显著效用，有关部门就要考虑到该项技术的改良与创新，结合药品快速检测技术作业进展，从中辨别和总结药检工作所面临的难题，并对这些难题进行深入探究，为药品快速检测技术的逐渐更新与发展提供有利条件，为相关技术的运用输出作出参考。药检机构人员也应邀在固定时间检修维护所涉及的仪器设备，必要时予以调换，尽早明确相关设备的种类以及用途。并不断提高药品快速检测技术作业的专业性和精确性，确保后续筛查与质检工作的有序开展。所以，就应逐渐强化药品快速检测数据传递的实时性，增进质检信息应用的充分性，同时还应在合理范围内最小化成本投入，以期强化药品快速检测工作的经济性和快捷性。

4.3完善药品快速检测工作机制和制度

   根据城区发展状态，增设完善专项的监督部门，同时清晰设置部门内各岗位人员的职责范围，这样的精细规划可以快速完善和执行更加专业的药品快速检测机制。除此之外，地方有关单位也会结合现实情况开展评估工作，加大药品快速检测力度，注重药品最终质检信息数据的全面性和精准性，然后结合现实情况进一步完善、优化后续相关工作计划，进而使得药品检测机制各工作环节的协同合作。

4.4提升药品快速检测技术的研究

结合地区发展近况，借助有关技术的优势条件，在尽量短的时间内探究和创新药品检测技术以及使用，把完善且成熟的技术融入于科研领域，从中探索研发出更具实用性的新一代药品快速检测技术，并高效率开展《药品快检初筛系统开发研究》课题研究工作，建立完善药品快速检测体系。

5结束语

在社会经济快速增长的背景下，医疗与医药行业进入到快速发展时期，一些药品生产企业轻视药品质量，强调经济效益，导致一些药品的质量与安全难以保证符合相关标准，在具体的药品检测方面也不具备相对健全的监督机制。在这样的条件下合理运用快速检测技术，创新相关部门思维模式以及技术措施，在保证药品的质量与安全的基础上，也保证民众的用药安全。

参考文献

[1]孟超.近红外光谱分析技术在药品快速检测中的进展[J].化工设计通讯,2022,48(04):212-214.

[2]张敏.不同仪器分析技术在药品检测中的应用[J].检验检疫学刊,2019,29(05):128-130.

[3]聂威威.浅谈药品抽检与快速技术在基层部门的运用[J].智慧健康,2019,5(14):13-14.