研究帕利哌酮缓释片治疗急性精神分裂症的临床效果

研究帕利哌酮缓释片治疗急性精神分裂症的临床效果

魏建军

南京市高淳区精神病防治院  邮编211300

【摘要】目的：本研究旨在评估帕利哌酮缓释片治疗急性精神分裂症患者的临床效果与安全性。方法：采用随机对照的临床试验设计，共纳入94例符合DSM-5诊断标准的急性精神分裂症患者。受试者随机分为两组，实验组（n=47）接受帕利哌酮缓释片治疗，对照组（n=47）给予利培酮片。主要疗效评价指标包括临床疗效和治疗中出现的不良反应。治疗周期为6周，每周进行一次评估。结果：实验结束时，实验组在治疗有效率方面优于对照组（P<0.05）。安全性方面，实验组报告的不良反应少于对照组（P<0.05）。结论：帕利哌酮缓释片在治疗急性精神分裂症患者中具有显著的疗效，且安全性良好，这一发现支持帕利哌酮缓释片作为急性期治疗的一个有效选择。

关键词: 帕利哌酮缓释片；急性精神分裂症；利培酮片

精神分裂症是一种严重的精神障碍，以思维紊乱、感知异常、情感淡漠、意志减退等为主要特征，这种疾病不仅给患者带来极大痛苦，也对家庭和社会造成重大负担。目前，抗精神病药物是治疗精神分裂症的主要手段。然而，传统的抗精神病药物在控制症状的同时，常伴随着诸如运动障碍、代谢综合征等不良副作用，影响患者的依从性和生活质量[1]。帕利哌酮缓释片作为一种非典型抗精神病药物，因其独特的药代动力学特性和较低的副作用风险而受到关注，它通过持续释放药物，能够提供更加稳定的药物浓度，从而可能改善疗效并减少副作用，尽管已有研究支持其在维持治疗中的效果和安全性，但在急性期治疗中的应用仍需进一步探索[2]。鉴于急性精神分裂症患者急需有效的症状控制和良好的功能恢复，寻找更为安全且有效的治疗方案显得尤为重要。现有的研究多集中于非典型抗精神病药物在长期维持治疗中的作用，对于帕利哌酮缓释片在急性期治疗的临床效果及安全性的研究相对有限[3]。此外，考虑到不同地理区域和种族群体可能在药物反应上存在差异，开展此类研究对于指导本地化医疗实践具有实际意义。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取94例2020年至2023年急性精神分裂症患者为研究对象。依据随机数表法分为对照组（n=47）、实验组（n=47），对照组平均年龄（26.70±18.30）岁，男23例，女24例；实验组平均年龄（26.60±18.40）岁，男24例，女23例。在本研究中，两组患者的性别、年龄等基线资料无显著差异（P>0.05）。

1.2纳入及排除标准

（1）纳入标准：年龄在18至65岁之间，性别不限；符合美国精神医学会《精神疾病诊断与统计手册》第五版（DSM-5）关于精神分裂症的诊断标准[4]；目前处于急性期发作，即在过去4周内出现明显的阳性症状（如幻觉、妄想等）或阴性症状（如情感淡漠、社会撤退等）；阳性和阴性症状量表（PANSS）总分≥60分，表明有明显的临床症状；未使用过帕利哌酮或其他非典型抗精神病药物治疗，或已停药清洗期达到规定时间（例如4周以上），以确保无药物干扰；能够理解研究内容并签署知情同意书。

（2）排除标准：有过敏史或对帕利哌酮缓释片成分敏感的患者；具有严重的自杀风险或历史，需要紧急干预；有严重神经系统疾病，包括癫痫、脑炎、脑血管意外等；过去3个月内有过恶性肿瘤治疗史，或有正在进行的恶性肿瘤； 正在参与其他临床试验或使用了可能干扰研究结果的其他药物；有酒精或药物滥用史，且在过去的3个月内没有保持清醒；患有其他精神障碍，可能影响研究结果的解释。

1.3材料与方法

1.3.1方法

对照组：药物：利培酮片；生产厂家：齐鲁制药有限公司；规格：1mg；国药准字：H20041808；服用剂量：以温水口服，具体剂量如下：初次服用为每次1毫克，1次/日，连续服药1周，依据患者病情严重程度调整药物剂量，但每日最大剂量不超过6毫克。疗程：治疗持续时间为6周。

实验组：药物：帕利哌酮缓释片；生产厂家：豪森药业集团有限公司；规格：3mg;国药准字：H20203265；服用剂量：初始剂量3 毫克，1次/日，连续服药1周，依据患者病情严重程度调整药物剂量，但每日最大剂量不超过12 毫克。疗程：治疗持续时间为6周。

1.4观察指标

（1）治疗有效率，临床疗效的评估通常基于精神症状的改善程度、社会功能的恢复情况以及生活质量的提升。评估标准可以分为“有效”、“无效”和“显效”三个等级，有效（Improved）：患者在治疗后的精神症状有所减轻，根据精神病评定量表（如Positive and Negative Syndrome Scale, PANSS）的评分降低达到预定的百分比阈值（例如至少20%的减分），但未完全恢复到病前水平，仍有轻微的症状存在；无效（Not Improved）：患者的精神症状未有明显改善或恶化，根据评定量表的评分降低未达到预定的百分比阈值，或者症状有所加重；显效（Markedly Improved）：患者的精神症状显著减轻或消失，基本恢复到病前水平，社会功能良好，生活质量显著提升，根据评定量表的评分大幅度降低，超过预定的较高百分比阈值（例如至少50%的减分）。（2）不良反应，包括任何在治疗期间出现的不良反应。

1.5统计学方法

   采用卡方检验或Fisher精确概率法比较治疗效果和不良反应情况，所有统计测试均设定双侧P值小于0.05为统计学意义。统计分析将使用专业统计软件SPSS26.0完成。

2 结果

2.1两组治疗有效率对比

结果显示，实验组在治疗有效率方面优于对照组，且差异具有统计学意义（P<0.05）。

表1治疗有效率对比（n，%）

2.2不良反应的比较

根据表格数据，实验组的不良反应发生率显著低于对照组，差异具有高度统计学显著性（P<0.05）。

表2 不良反应发生率的比较（n，%）

3 讨论

急性精神分裂症是一个复杂、多因素综合作用的疾病。一般认为，神经递质是急性精神分裂症的主要原因之一。神经递质是神经元之间传递信息的化学物质，包括多巴胺、谷氨酸、5-羟色胺等。研究发现，多巴胺在急性精神分裂症患者的大脑中水平异常升高，导致神经传导紊乱，从而引发症状[4]。

帕利哌酮是一种抗精神分裂症药物，其主要作用机制是通过调节多巴胺和5-羟色胺的神经递质系统来减轻精神分裂症的症状。具体来说，帕利哌酮是一种多巴胺D2受体拮抗剂，通过阻断多巴胺在中枢神经系统的作用，减少多巴胺的过度激活，从而减轻精神分裂症的阳性症状（幻觉、妄想等）。此外，帕利哌酮还具有5-羟色胺2A受体拮抗作用，可以调节5-羟色胺系统的功能，改善情绪和认知功能，从而减轻精神分裂症的阴性症状（情感平淡、社交退缩等）。另外帕利哌酮缓释片采用了缓释技术，可以使药物在体内缓慢释放，减少药物在体内的浓度波动，从而降低不良反应的发生率[5]。

本研究表明，与对照组比较，实验组不良反应发生率更低，差异有统计学意义（P＜0.05），可见应用帕利哌酮有利于降低急性精神分裂症患者不良反应发生率。本研究结果显示，与对照组比较，实验组的治疗有效率更高，差异有统计学意义（P＜0.05）。

总之，帕利哌酮有助于预防和减少不良反应的发生。具有重要的临床疗效。

参考文献

[1]魏民.帕利哌酮缓释片用于急性精神分裂症治疗的临床疗效观察[J].智慧健康,2022,8(01):107-109.

[2]金丽娜.帕利哌酮缓释片治疗急性精神分裂症临床疗效研究[J].黑龙江科学,2020,11(14):48-49.

[3]蒋合萍,谭友果.帕利哌酮缓释片治疗急性精神分裂症的临床研究[J].中国临床药理学杂志,2019,35(19):2258-2260.

[4]高慧国.帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症的临床效果及安全性探讨[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(44):116+118.

[5]陈峰,何玉兰,龙晓慧.帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症的临床效果观察[J].中国现代医生,2018,56(35):107-110.