折叠式人工玻璃体球囊临床应用的进展

折叠式人工玻璃体球囊临床应用的进展

安鑫，崔俊，田莲姬，史静云，李晓晖，王淳玉，崔仁哲通讯作者

（延边大学附属医院 ，吉林 延吉 133000）

【摘要】折叠式人工玻璃体球囊( foldable capsular vitreous body，FCVB) 由球囊、引流管及引流阀构成,是我国独立研制的创新产品,属于国际首创。FCVB具有较好的机械、光学和生物相容性，就其机械性能而言，FCVB具有合适的硬度、高应变及拉伸功能，FCVB在眼内可以轻柔均匀的支撑分离的视网膜，而且具有较高的透光率和屈光能力[1]。植入眼内后可在球囊内注入硅油、生理盐水或水凝胶等介质，从而有效地维持眼球外观，避免眼球摘除，保存残存视力，并可预防硅油填充所带来的相关并发症［2］。

【关键词】折叠式人工玻璃体球囊；眼外伤；孔源性视网膜脱离

1 FCVB的应用背景

玻璃体（vitreous）为透明、无血管神经且具有一定弹性的不可再生的胶体，是眼屈光间质之一。因此，当患者罹患视网膜脱离、眼内炎、严重眼外伤等需行玻璃体切割手术的疾病时，术后必须填充替代物以支撑视网膜并防止眼球萎缩[3-4]。目前常用的玻璃体替代物如硅油、全氟化碳液体、气体等往往不能长期维持眼压，并且会产生硅油乳化、角膜变性、继发青光眼等并发症[5-7]。FCVB作为治疗严重视网膜脱离和硅油依赖眼的一种新的手术方法，其安全性和有效性已得到证实[8]。以下是FCVB与传统玻璃体替代物的比较。

1.1 FCVB与硅油

硅油是目前唯一可以作为长期玻璃体替代物的物质。但是硅油存在以下重大缺陷:1.睫状体长期暴露于硅油会导致其功能丧失，影响房水的正常产生，且硅油本身的毒性及硅油乳化无可避免。因此长期填充会导致青光眼、白内障及角膜病变等并发症的发生[9]。2.硅油密度低，一方面患者术后需要俯卧体位，从而加重了患者的痛苦，另一方面硅油填充后无法有效顶压下方视网膜，对于下方裂孔引起的视网膜脱离疗效较差。3.部分患者会形成硅油依赖眼，需要多次行硅油植入术，不仅患者造成极大经济压力，也增加了患者痛苦，而且不能避免眼球萎缩[10]。FCVB可以360°支撑视网膜，对视网膜任何部位的裂孔均有持久的顶压作用，因此患者的睡姿不受限制，并且避免单纯注入硅油进入前房引起并发症，还可以通过FCVB的引流阀抽出硅油或注入生理盐水、硅油调节眼压。

1.2 FCVB与全氟化碳液体

全氟化碳液体是是一种无色透明的液体，屈光指数接近水，不影响视线，有较强的机械压迫作用，沸点高，可在其中进行光凝，不会发生眼内气体气化或分解，不与血液混合[11]。但国内外研究发现全氟化碳液体对角膜、视网膜及房角等有毒性作用，并可导致继发性青光眼[12-13]。术后短期全氟化碳液体填充治疗巨大视网膜裂孔引起的视网膜脱离是有效且安全的[14]。部分学者通过动物实验研究发现全氟化碳液体长期在眼内存留，可对视网膜产生不可逆的毒性反应[15]。并且全氟化碳液体价格昂贵，给患者带来极大的经济负担。因此，全氟化碳液体目前仅作为复杂的玻璃体视网膜手术中的一种工具，手术结束前或术后短期内需将其取出。FCVB采用硅胶材质，对眼内组织不产生毒性，生物相容性好，且可以长期植入眼内，无需多次手术。

1.3 FCVB与气体

C3F8、消毒空气等气体是玻璃体切割术后常用的玻璃体腔填充物，具有表面张力大，可以机械性承压视网膜，顶压裂孔关闭，并防止液体进入视网膜下，恢复眼内容积、维持眼内压等作用，可作为止血、光凝、放液等辅助措施。对于黄斑裂孔、小范围的视网膜裂孔等疾病有不错的效果[16]，而且术后不需要保持太长时间的特殊体位,患者痛苦相对较少。但是对于严重的眼外伤、巨大的视网膜裂孔等疾病，气体因其膨胀、作用时间相对较短的缺点，依然无法满足临床需求。

2 FCVB在临床疾病中的应用

2.1 严重的眼外伤

严重的眼外伤可导致眼部结构损伤或眼球萎缩。由于严重的眼外伤患者预后不佳，30%的患者会发生视网膜脱离[17]。眼球严重破裂后，患者大多会出现脉络膜功能和结构受损、视网膜脱离、玻璃体积血等眼部疾病，大多需要行玻璃体切割术。目前在玻璃体切割术后常使用硅油作为玻璃体替代物，但是因硅油所带来的并发症如硅油乳化、硅油依赖、对下方视网膜脱离效果不佳等，临床对于新型玻璃体替代物的需求越来越剧烈。有相关研究表明，对严重眼外伤的患者植入FCVB后，在眼球保留率、眼球萎缩控制率等方面具有良好的效果[18-19]。对于严重眼球破裂伤、眼内容物严重缺失、无恢复视力可能、无法修复残留视网膜及复位严重脱离的脉络膜患者，可行Ｉ期植入。避免了眼球摘除，保持眼球形态，降低二次手术风险及费用，减少患者器官摘除的心理负担。

2.2 硅油依赖眼

    部分行玻璃体切割术、术中植入硅油的患者，术后长期填充硅油可导致一系

列并发症，如角膜内皮损伤、角膜变性、硅油乳化等［20］

。硅油取出后又可能因低眼压性增殖反应导致眼球进行性萎缩[21]，对患者心理造成巨大创伤。研究人员选取硅油依赖眼的患者行II期FCVB植入术获得良好效果[22]。对于硅油依赖眼、长期前房硅油、角膜变性，需要反复进行前房黏弹剂注入维持前房的低视力患者，行II期FCVB植入，可以维持眼压，保持外观，防止前房硅油，有限的保留部分视力，术后体位自由，在一定程度上改善生活质量。

2.3 下方巨大孔源性视网膜脱离

对于孔源性视网膜脱离的患者，临床目前常采取玻璃体切割术复位视网膜，术中常植入硅油或气体顶压视网膜。由于硅油或气体密度低，一方面患者术后需要保持特殊体位，患者医疗体验差，另一方面，对于下方孔源性视网膜脱离的患者，硅油及气体顶压效果差。国外相关学者通过对下方巨大孔源性视网膜脱离患者植入FCVB 进行3个月的观察，发现FCVB能安全、有效地促进视网膜的解剖复位，避免硅油的乳化、流入前房、角膜损害等并发症发生，显示出良好的应用前景。国内学者通过临床试验也发现FCVB 植入术后患者的眼压基本恢复正常，FCVB在玻璃体内分布良好，很好地支撑着视网膜和整个眼球，在6个月的植入期内，视网膜平复无皱褶，视网膜无明显异常信号，眼部外观基本良好，眼球活动正常。

2.4 其他眼科疾病中的应用

在FCVB的球囊中有300 nm的小孔，FCVB可以持续和机械地释放地抗生素、抗增殖剂、血管内皮生长因子拮抗剂及神经生长因子等药物，因此，FCVB在作为玻璃体替代品的同时还能作为一种体内药物传递系统。但目前国内外相关研究相对匮乏，需要更多的临床试验证明其有效性，具有较高的研究价值。

3展望

综上，FCVB植入术在治疗严重的眼球破裂伤、硅油依赖眼及下方巨大孔源性视网膜脱离等疾病方面是安全的、有效的。FCVB可以较好地支撑着视网膜、维持眼球形态和眼内压，术后不需要特殊体位，可使患者免于眼球摘除。同时，FCVB有望成为结合可以释放抗生素、抗增殖剂、血管内皮生长因子拮抗剂及神经生长因子等药物缓释系统的新一代玻璃体替代物，可以应用于增殖性糖尿病视网膜病变等疾病。FCVB目前临床应用还较少，国内相关研究及报道虽肯定了FCVB的疗效和安全性，但样本尚少，随访时间还短，其远期疗效尚不确切，需要更长时间的应用与观察才能全面评估。就FCVB初步临床应用展现出来的良好效果而言，其具有巨大潜力。

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