高效液相色谱在化学药物分析中的运用

高效液相色谱在化学药物分析中的运用

王月红

江苏万高药业股份有限公司  江苏省 海门市  226100

【摘要】高效液相色谱（HPLC）是20世纪70年代发展起来的一种新型分离分析技术，它是在高压下用不同类型的溶剂（如水、有机溶剂、酸、碱）作流动相，在色谱柱上分离不同类型的混合物。因其具有高效、高选择性、高灵敏度和易于实现自动分析等优点而在化学药物分析中得到了广泛应用，现已成为药物质量控制的重要手段之一。本文主要分析了高效液相色谱在化学药物分析中的应用，并且对其未来发展趋势进行分析，对于实际工作发挥出参考作用，促使相关技术人员加大研究力度，在药物分析中充分发挥出高效液相色谱的作用。

关键词：高效液相色谱；化学药物；分析工作；运用措施

高效液相色谱法（HPLC）是在20世纪70年代后期发展起来的，其原理是将待测溶液和流动相通过分配器泵入固定相后，通过对流动相进行连续地改变来实现对待测溶液的分离。HPLC已成为许多行业进行药物分析的一种重要手段。HPLC已发展成为一种在几秒钟内完成对混合物中各组分的同时分离和测定的技术。这种色谱分离技术具有高效、快速、灵敏等优点，在药物分析中得到了广泛应用。本文主要介绍了高效液相色谱法在化学药物分析中的应用，并对HPLC在化学药物分析中的发展进行了展望。

一、高效液相色谱的分析

（一）基本原理

HPLC方法要求在保证真实敏感性的前提下，使用精确的方法进行分离，并进行优化升级工作。注重化学品与医药产品的制造过程，根据有关科技发展需求，注重提高和优化分离检验的速率。依据有关元素分析方法，持续推动HPLC技术的发展，进行UHP评价，使用小于2µm的色谱柱，全面实现填料作业，提升总体分离效率【1】。依据其分离工艺，对基本作用的影响进行调控，以增加检测结果的可重复性和灵敏性。强化超高压液相色谱测试，进行精确速率的快速探测与分选，提高其全面推广的应用层次。

（二）分析方法

在药物分析过程中，高效液相色谱发挥着重要的作用，属于一种常用的分析和检测方式。以结合成糖基因方式为基础提高稳定性，保证整体工作质量。通过测定酸化多糖的作用，完善色谱标准，因此综合分析色谱系统药物。在实际检测阶段，可以提高测定工作的准确性和便捷性，满足高效液相色谱操作要求，保障回收率符合相应标准。

（三）特点

1.具有较高的分离效率，通过利用高效微粒固定相，将色谱分离塔的理论板数提高至103-104块/m，超过了气相柱色谱法理论塔板数。2.具有较高的选择性。由于流动相能够与样本中的不同组分产生交互作用，因此通过调节流动相成分，可以有选择性地对分离过程进行控制和改善。高效液相色谱（HPLC）技术是一种新型的高效液相色谱检测技术，在合成药物、生化药物等领域的生产控制工作中具有广泛的应用前景。3.具有较高的探测敏感性。目前用于高效液相色谱的检测器大都具有很高的敏感性。由于采用了高压注入式的高效液相色谱法，对一份样本进行分析的时候，只需要数分钟到数十分钟的时间，具有更高的工作效率。

二、高效液相色谱在药物制备和药物含量分析中的应用

（一）药物制备

在药物制备过程中，需要将各种药物组分进行混合，而每种组分都有各自的性质，所以不同组分药物的混合物需要进行分离分析。例如，根据药典要求需要将A和B两种药物混合，其中A是片剂，B是胶囊。由于两者的组成和性质不同，因此需要根据 HPLC分离结果来分析两者的混合效果。如高效液相色谱（HPLC）可用于分析不同类型的混合药物。通常，它可以用于分离不同类型的药物和不同含量的药物【2】。例如，它可以将A和B两种药物混合后，采用HPLC进行分析。与其他分离方法相比，HPLC具有许多优点：①在分离过程中不会出现残留溶剂；②色谱柱具有较大的尺寸范围；③使用了缓冲溶液；④采用了不同类型的溶剂；⑤可以进行在线分离。

（二）分析药物含量

药物含量分析通常采用高效液相色谱（HPLC）。HPLC分离能力强，药物纯度高，分析速度快，结果准确。通常用HPLC对混合药物进行分析时，根据药典要求将各种药物混合后，将样品处理成不同类型的样品。然后分别进行HPLC分析。如果药物混合物中有一种或几种药物含量低，则在样品处理过程中可加入适量的溶剂，以提高HPLC分离能力。对于不同类型的混合药物，HPLC可以同时分离几种成分。因此，它可以大大提高药物分析的效率和准确度。此外，HPLC还可以用于不同类型的药物混合分析【3】。例如，在对一种不同类型的药物混合后进行HPLC分析时，需要将多个成分分离后再进行HPLC分析。

三、化学药物分析

（一）抗微生物药

由于微生物污染导致的药品质量问题日益引起人们的关注，因此在药品质量控制中采用高效液相色谱法进行微生物检测有其独特的优势。在应用中，通常采用三重四级杆-分子筛柱或硅胶色谱柱作为固定相，使待测成分与相应的检测器保持一定的分离度，使被测成分能得到较好的分离，达到良好的分离效果。在此基础上，通过高效液相色谱法对微生物药物进行测定，能使测定结果更加准确、可靠。如在金霉素检测中，应用高效液相色谱法对其进行定量测定，结果准确可靠。

（二）抗寄生虫药

主要是指能防治线虫、节肢动物等动物和人寄生的药物。如在维生素B族检测中，通常采用高效液相色谱法对其含量进行测定；在维生素D检测中，通常采用多维液相色谱法对其含量进行测定；在维生素A检测中，通常采用高效液相色谱法对其含量进行测定等。

（三）中药制剂

根据评价指标的需求，采用定量和定性相结合的方法，提高HPLC的鉴别性能。重点关注HPLC中水杨酸的检测，同时做好相关的检测和分析工作。采用 HPLC方法对复方藿香片进行了测定，优选出最佳的方法，其收率大于95%。HPLC用于复杂样品的检测和分析，必须保证样品的合理性、准确性和有效性。

三、高效液相色谱应用展望

随着HPLC技术的不断发展，其应用范围也在不断扩大，在化学药物分析中发挥着重要作用。HPLC已广泛应用于生物药物、天然药物、化学药品以及生物药品的分析，并被认为是化学药物分析的“金标准”。HPLC具有快速、高效、高灵敏度以及易于实现自动分析等优点，可满足不同行业和领域对药物的分析要求。但同时也存在着一些问题，例如：HPLC对复杂样品的处理能力有限，对复杂样品中存在的微量杂质不易检测； HPLC的选择性较差，对某些化合物的分离效果不好；HPLC容易受溶剂和流动相温度等因素影响。为了进一步提高 HPLC在化学药物分析中的应用水平，应加强对其改进和完善，并加强对相关技术人员进行培训。此外，还应加强 HPLC在化学药物分析中应用的研究力度，例如：从不同类型溶剂中提取活性物质进行研究；提高固定相材料的稳定性，以延长其使用寿命；通过优化实验条件来提高分析结果的准确性。

结束语：

因为高效液相色谱分析方法具有较多的优势，因此在化学药物分析过程中推广利用，不仅可以节省分析时间，同时可以节省资金投入量。相关技术人员需要加强分析这种方法，保障检测结果的精准性，为社会稳定发展奠定基础。

参考文献：

[1]曹娜,蒋寿剑,李洋.碱性药物反相高效液相色谱分析的挑战以及改进方法[J].山东化工,2023,52(22):134-136.

[2]王世信,杨美娜,崔友祥等.超高效液相色谱波长切换法同时测定芪参还五胶囊中4种成分含量[J].安徽医药,2023,27(10):1941-1944.

[3]柳冬梅,赵慧.高效液相色谱-电雾式检测器法测定尿素乳膏含量[J].安徽医药,2022,26(10):1929-1932.