基于涎腺影像与数据报告系统在良恶性鉴别应用中的初步研究

基于涎腺影像与数据报告系统在良恶性鉴别应用中的初步研究

邓椀月1    陈琴2冯莉婷2夏建强1

（1.安岳县人民医院超声科，四川安岳，642350 2.四川省医学科学院.四川省人民医院超声科，四川成都，610000）

【摘要】目的 探讨建立涎腺影像与数据报告系统（Salivary gland imaging reporting and data system，SI-RADS）。 方法 选取四川省人民医院和安岳县人民医院从2019年9月至2024年3月行超声检查的涎腺肿块患者413例，共415个涎腺肿块，在手术前行超声检查。根据肿块形态、结构、边缘、回声、包膜、血流、周围淋巴结给与评分，评分0分设为SI-RADS 1类；1～3分，SI-RADS 2类；4～6分，SI-RADS 3类；7～9分，SI-RADS 4类；10分及以上，SI-RADS 5类。分别设置1、2、3、4、5类为活检阈值，绘制受试者工作特征 （receiver operating characteristic,ROC）曲线。计算3类为活检阈值的诊断灵敏度、特异度、准确度、阳性预计值、阴性预计值及约登指数。

结果 本研究415个涎腺肿块，来源于腮腺330个，颌下腺81个，舌下腺4个。良性肿块333个（80.2%），恶性肿块82个（19.8%）。以1、2、3、4、5类为阈值的ROC面积分别是0.474（P>0.05）、0.616（P<0.01）、0.854（P<0.01）、0.588（P>0.05）、0.500（P>0.05），取3类为良恶性阈值可以获得较好的诊断效能。以3类为活检阈值的诊断灵敏度、特异度、准确度、阳性预计值及阴性预计值分别为75.6%、95.2%、91.3%、79.5%、94.1%，约登指数为0.708。 结论 本研究表明涎腺肿块分类对评估肿块良恶性有较好的效能，对涎腺影像与数据系统的建立有一定推动作用。

【关键词】涎腺；超声；影像报告和数据系统

A preliminary study on the application of salivary gland imaging and data reporting system in the identification of benign and malignant

Deng Wanyue1,Chen Qin2,Feng Liting2,Xia Jianqiang 1

1Anyue people's Hospital ,Anyue 642350,China

2Department of Ultrasound,Sichuan Provincial People's Hospital,Chengdu 610000,China

【Abstract】Objective  to explore the establishment of Salivary gland porting and data system (SI-RADS US).Methods 413 patients with 415 salivary gland masses were selected from Sichuan Provincial People's Hospital and Anyue County People's Hospital from September 2019 to March 2024 for ultrasonic examination before surgery.Scores were given according to the shape, structure, margin, echo, capsule, blood flow and peripheral lymph nodes of the mass, and the score 0 was set as SI-RADS 1;1 ~ 3 points, SI- RADS 2 category; 4 ~ 6 points, SI- RADS 3 category; 7 ~ 9 points, SI- RADS 4; Score 10 or above, SI- RADS 5. Categories 1, 2, 3, 4 and 5 are set as biopsy thresholds, and receiver operating characteristic (ROC) curves are drawn. The diagnostic sensitivity,  

specificity, accuracy, positive predictive value, negative predictive value and youden index of 3 categories of biopsy thresholds were calculated.

Results  in this study, 415 salivary gland masses were derived from 330 parotid glands, 81 submandibular

glands and 4 sublingual glands. There were 333 benign masses (80.2%) and 82

malignant masses (19.8%). The ROC area of the 1, 2, 3, 4 and 5 categories as thresholds was 0.474 (P>0.05), 0.616 (P<0.01), 0.854 (P<0.01), 0.588 (P>0.05) and

0.500 (P>0.05), respectively. The diagnostic sensitivity, specificity, accuracy, positive and negative predicted values were 75.6%, 95.2%, 91.3%, 79.5% and 94.1%, respectively, and the youden index was 0.708.Conclusion this study shows that the classification of salivary gland masses is effective in evaluating the benign and malignant masses, and it can promote the establishment of salivary gland imaging and data system.

【Key words】Salivary glands;Ultrasound; Imaging reporting and data systems

涎腺肿瘤的发病率逐年上升，早期准确判断涎腺肿块的良恶性对于合理治疗、预后评估均有重要的临床价值[1]。应用高频超声技术对涎腺肿块进行定位及定性诊断日益受到重视，但是其诊断质量受诸多因素影响而参差不齐，目前在国内及国际上均无多学科公认的专家共识及影像诊断标准[2]。乳腺影像报告和数据系统（Breast imaging reporting and data system, BI-RADS）、甲状腺影像报告和数据系统（Thyroid imaging reporting and data system, TI-RADS）已经运用广泛。本研究旨在涎腺肿块超声诊断中确立一个分类标准，称之为涎腺影像报告和数据系统（Salivary gland imaging reporting and data system，SI-RADS），此系统将明确涎腺肿块的采图标准、规范涎腺肿块超声影像词典、并对涎腺肿块进行恶性风险程度评估，以期实现涎腺超声检查及诊断的标准化、规范化，从而提高涎腺肿块的超声诊断水平。

1   资料与方法

1.1  对象    选取四川省人民医院和安岳县人民医院从2019年9月至2022年3月行超声检查的涎腺肿块患者413例，男205例，女208例，年龄8～89岁，平均年龄（42.8±18.75）岁，共418个涎腺肿块，来源于腮腺332个，颌下腺82个，舌下腺4个，其中3个已知病理结果，将剔除。病灶最大径线为5.2～56.7mm。所有患者经手术取得病理结果确诊。本研究经过伦理委员会审批且患者及家属知情同意。

1.2 仪器与方法   采用意大利Esaote Twice、GE E9彩色多普勒超声诊断仪，超声检查采用 LA523线阵探头（频率4～13 MHz）、M6-15线阵探头（6～15MHz）。充分暴露患者颈部，由从事涎腺超声检查5年以上的医生对涎腺肿块进行检查并采集图像，并由两位医生分别对肿块评分给与分类，当两位医生分类结果不一致时，由两位医生讨论，并结合第三位高年资医生判读，综合给与最终分类结果。图像包括涎腺肿块横切面、纵切面、肿块最不规则切面、彩色多普勒显象及周围淋巴结情况，记录肿块大小。

1.3 图像分析   医师通过肿块形态、结构、边缘、回声、包膜、血流、周围淋巴结等评分标准对涎腺肿块进行分类（SI-RADS）。

表1  涎腺肿块分类评分标准

评分0分设为SI-RADS 1类；1～3分，SI-RADS 2类（图1）；4～6分，SI-RADS 3类（图2）；7～9分，SI-RADS 4类（图3）；10分及以上，SI-RADS 5类（图4）。明确病理结果则分为SI-RADS 6类。以手术病理结果作为金标准。

1.4  统计学方法   所有数据录入Excel表建库，计量资料以均数±标准差表示。采用 SPSS 25.0 统计学分析软件进行统计学分析。通过计算每个类别的比例总结二分类数据。绘制受试者工作特征（receiver operating characteristic,ROC）曲线，确定涎腺SI-RADS分类的良恶性阈值，并以Z检验比较AUC差异，P<0.05为差异有统计学意义。

2   结 果

2.1   病理结果   本研究418个涎腺肿块，其中3个已知病理结果，多形性腺瘤2个，沃辛瘤1个；余肿块中良性333个（80.2%），恶性82个（19.8%）。

2.2   涎腺肿块评分及SI-RADS分类结果   所有415个涎腺肿块通过评分标准给与SI-RADS分类。SI-RADS 1、2、3、4、5类个数分别为4，83，250，61和17，恶性风险分别为0%，2.4%，7.2%，77%和88.2%。分别假设1、2、3、4、5类为良性/恶性阈值绘制ROC曲线（图1），结果显示SI-RADS 3类、4类为良恶性阈值时有意义，且3类取得曲线下最大面积为0.854（Z=3.423，P<0.001）。以3类为良恶性阈值可以获得较好的诊断效能。

图1 涎腺肿块不同SI-RADS分类诊断效能ROC曲线图

设置SI-RADS3类为良恶性阈值，如果SI-RADS 1、2、3类判断为良性，4类及以上判断为恶性，诊断灵敏度、特异度、准确度、阳性预计值及阴性预计值分别为75.6%、95.2%、91.3%、79.5%、94.1%，约登指数为0.708。

3  讨 论

因涎腺位置表浅，高频超声是涎腺肿块的首选检查方法之一[3]。但是诊断准确性更多依赖于操作者的个人经验，不便于推广运用。本研究希望通过分析涎腺肿块不同超声征象，给与评分，试图构建涎腺影像与数据报告系统。

涎腺良性肿瘤在常规二维超声中常表现为低回声肿块，形态较规则，边界清楚，边缘光整，内部回声均匀或不均匀，部分肿块内部可出现囊性变得无回声区[4-5]。涎腺恶性肿瘤超声特征常表现为形态不规则，边界不清楚，没有包膜或包膜不完整，边缘不光整，呈毛刺状或放射状，内部回声不均匀，或为较低回声伴有“沙粒状”或“簇状”或“针尖样”钙化灶，后方回声可见衰减，具有不规则且丰富的动脉供血，部分肿块周围可见失去正常结构的肿大淋巴结[6]。恶性肿瘤内血管分布杂乱，可能与恶性瘤细胞产生血管生成因子，促进大量新生血管形成有关[7]。本研究根据涎腺肿瘤表现征象给与评分，恶性征象表现越多，分值越高，分类越高，越倾向恶性。本研究SI-RADS 2类82个，诊断其为良性，其中恶性肿瘤2个，分别是腺泡细胞癌和涎腺导管癌。SI-RADS 3类250个，其中恶性肿瘤18个，包括腺样囊性癌3个，未分化癌1个，继发性癌3个，涎腺导管癌2个，肌上皮癌1个，腺泡细胞癌5个，涎腺分泌癌1个，未分化癌1个，黏液表皮样癌2个。腺泡细胞癌为低度恶性肿瘤，占涎腺恶性肿瘤的6%左右[8]。腺泡细胞癌生长缓慢，病程较长，呈浸润性生长，但在早期呈包膜内瘤细胞浸润[9-10]，因此可出现包膜完整，边界清楚等声像，从而误诊为良性。腺样囊性癌与良性肿瘤的常规超声特征存在较多重叠，但腺样囊性癌具有典型嗜神经性，早期即可沿神经侵袭和转移而出现疼痛[11]，因此可以结合病史鉴别。黏液表皮样癌是最常见的恶性肿瘤，分化程度较高者表现为边界清晰，回声均匀，血流不丰富，甚少淋巴结转移，分化程度较低者则与之相反，因此分化高的黏液表皮样癌可表现出良性肿瘤声像特点。本研究SI-RADS 4、5类病例共78个，诊断其为恶性，病理结果显示有良性16个，包括炎性病变6个，多形性腺瘤4个，血管瘤1个，沃辛瘤3个，木村病2个。炎性病变多变现为边界不清楚，形态不规则，无完整包膜，且血流信号丰富紊乱，易误诊为恶性肿瘤。但炎症可有肿块大小变化，疼痛等症状与之鉴别。多形性腺瘤和沃辛瘤是涎腺良性肿瘤最常见的两种类型，多形性腺瘤相对复杂，可表现出回声不均匀，沃辛瘤的上皮样成分组成的腺腔样结构及淋巴样组织与囊性分泌液的相容性较差，因而瘤体较易形成囊性区域[12-13]。

4 结 论

涎腺肿块表现出的不同良恶性征象，为建立涎腺影像与数据报告系统奠定基础。本研究表明涎腺肿块分类对评估肿块良恶性有较好的效能，对涎腺影像与数据系统的建立有一定推动作用。局限性：①本研究样本量较少，后期还需经大样本量验证；②对参与本研究的超声医师，尽管已具备涎腺超声诊断经验，但对应用评估系统还需要进行深入的培训及交流，以提高观察者间的一致性及准确性；③本研究是单中心研究，后期需开展多中心研究，排除主观性。

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基金项目：资阳市医学科学课题项目（编号：KY2023038）

［作者简介：邓椀月（1991.09），主治医师，硕士研究生，主要从事超声诊断工作］