复方血栓通片联合硝苯地平缓释片治疗原发性高血压性视网膜病变疗效观察

复方血栓通片联合硝苯地平缓释片治疗原发性高血压性视网膜病变疗效观察

杨秋慧

（赣州市人民医院/南方医科大学南方医院赣州医院药剂科 江西 赣州 341000）

【摘要】目的 探究复方血栓通片联合硝苯地平缓释片治疗原发性高血压性视网膜病变(HR)疗效观察。方法选择2023年1月至2023年12月我院收治的86例HR患者为研究对象，按照数字表法将其随机分为观察组和对照组，各43例。对照组给予硝苯地平缓释片治疗，观察组在对照组的基础上联合复方血栓通片。比较两组患者的临床疗效、中医证候积分及安全性。结果 治疗后，观察组总有效率显著高于对照组（P<0.05）；治疗后，观察组血压、视力、眼底改变情况、眼底荧光素血管造影情况、中医证候积分均优于对照组（P均<0.05）。结论复方血栓通片联合硝苯地平缓释片治疗HR疗效确切，能有效提升患者视力，提高患者视觉质量，且无不良反应，安全有效。

【关键词】原发性高血压性视网膜病变；复方血栓通片；硝苯地平缓释片；安全性；临床疗效

原发性高血压视网膜病变是指由原发性高血压引起患者视网膜动脉收缩、痉挛, 导致视网膜以及视乳头病变为主要特征的眼病[1]。HR还会导致视网膜出现出血、渗出和棉絮状斑等症状，严重者还有致盲风险[2]。临床上治疗原发性高血压视网膜病变无特效药物，常采用降压（如硝苯地平缓释片）改善微循环的药物进行治疗，但对于小动脉及微动脉的保护往往缺少关注[3]。复方血栓通片是由三七、黄芪、丹参、玄参等为主要成分的一味中成药，具有活血化瘀，益气养阴的功效。临床研究表明，复方血栓通片对视力下降、视觉异常、眼底瘀血征象等具有显著的临床疗效[4]。本研究将复方血栓通片联合硝苯地平缓释片应用于HR患者治疗中，现将研究结果报告如下。

1 资料和方法

1.1一般资料 选择2022年6月至2023年12月我院收治的86例HR患者为研究对象，按照数字表法将其随机分为观察组和对照组，各43例。纳入标准：符合西医诊断标准，患者均为原发性高血压，血压达到入选标准：收缩压≥140和(或)舒张压≥90 mm Hg(1 mm Hg≈0.133 kPa)；符合HR的Keith-wagen-er-Barker 4级分类法诊断标准；既往未进行任何相关眼部手术；年龄≥18岁，≤65岁，男女不限；对本研究所用药物无禁忌证；能够完成随访并且临床资料完整；自愿参与研究并签署知情同意书。排除标准：慢性腹泻；妊娠期、哺乳期妇女；肝功能异常、肾功能障碍；血液及内分泌系统异常；伴有其他眼部疾病及手术史；合并其他严重并发症(例如心肌梗死、脑梗死、尿毒症等)；因各种原因不能进行直接眼底镜检查或眼底荧光血管造影；过敏体质或对研究药物已知成分过敏；近3个月内参加其他临床研究。两组患者的性别、年龄、病程等一般资料无显著差异（P>0.05），具有可比性。

1.2方法对照组给予硝苯地平缓释片（国药准字H20113545，湖北省益康制药厂，规格：10mg/片）治疗，每次10 mg，每日2次，3周为1个疗程。观察组在对照组的基础上联合复方血栓通片（国药准字Z20050188，扬州中惠制药有限公司，规格：每片重0.4g）口服，每次4片，每日2次，3周为1个疗程。

1.3观察指标 ①临床疗效评估：根据临床表现综合评价：显效：经国际标准视力表检查，患者视力与入组前比较提升2行及以上；直接检眼镜检查，入组前与治疗后比较分数改变4分；眼底荧光造影检查，入组前与治疗后比较分数改变4分(以上3种表现出现1种以上)。有效：经国际标准视力表检查，患者视力与入组前比较提升1行(视力低于0.1患者，每提高0.02视为有效);直接检眼镜检查，入组前与治疗后比较分数改变2分；眼底荧光造影检查，入组前与治疗后比较分数改变2分(以上3种表现出现1种以上)。无效：入组前与治疗后比较各方面无明显改变，或有恶化倾向。参考《中医病证诊断疗效标准》计算总有效率，总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。②症状积分评估：评估患者眼睛干涩、视物模糊、头晕头胀等症状的治疗前后积分。疗效指数(n)=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。显效：症状基本消失，n≥70%；有效：症状缓减，30%≤n<70%；无效：症状基本无变化，n<30%。③安全性指标：血常规、尿常规、心电图和肝肾功能；不良反应。

1.4统计学方法 采用SPSS 22.0软件，计量资料以均数±标准差(x±s) 表示，采用t检验，计数资料用百分比表示，采用2检验， P<0.05为差异具有统统计学差异。

2 结果

2.1两组临床疗效的比较 治疗后，观察组的治疗有效率显著高于对照组（P <0.05）详见表1。

表1两组临床疗效的比较 [n(%)]

2.2两组中医证候积分的比较 治疗后，两组患者的中医证候积分均较治疗前降低，且观察组显著低于对照组（P<0.05）详见表2。

表2 两组中医证候积分的比较(x±s，分)

2.3两组安全性的比较 完成治疗的86例患者在研究结束后对血常规、尿常规、肝肾功能、心电图进行复查，检查均无异常变化。两组患者服药后均未出现皮肤瘙痒、红肿、红斑等皮肤不良反应。

3讨论

HR在中医学中属“视瞻昏渺、青盲、暴盲”范畴。常发生于中老年病人，80%～90%继发于原发性高血压，HR以慢性进行性多见，也可突然血压增高进入急性期，其主要病变是弥漫性小动脉缩窄[5]。若病程久延，肝郁、痰湿或血行迟滞而成瘀，或脾胃受损而气血耗伤。复方血栓通片为中药制剂，方剂以三七、黄芪、丹参、玄参为主，其中三七为君药，发挥活血化瘀之效，黄芪为臣药，发挥益气健脾之效，丹参为佐药，发挥清热凉血、活血化瘀之效，玄参为使药，可引虚浮之火下行、滋阴清热，诸药合奏，具有活血化瘀、益气养阴之效[6]。现代药理学指出，复方血栓通片能够有效改善视网膜病变，改善眼动脉血流动力学指标[7]。本研究将复方血栓通片联合硝苯地平缓释片应用于HR患者治疗中，结果表明，治疗后，观察组总有效率显著高于对照组（P<0.05）；治疗后，观察组血压、视力、眼底改变情况、眼底荧光素血管造影情况、中医证候积分均优于对照组（P均<0.05）。

综上所述，复方血栓通片联合硝苯地平缓释片治疗HR疗效确切，能有效提升患者视力，提高患者视觉质量，且无不良反应，安全有效，值得推广应用。

参考文献

[1]李鹏.复方血栓通胶囊治疗高血压性视网膜病变的疗效观察[J].中华高血压杂志, 2015 (23) :146-147.

[2]苏锐锋,苏畅,谭小波,等.重度高血压性视网膜病变患者黄斑视网膜厚度和视盘周围神经纤维层厚度的变化[J].中国老年学杂志,2022,42(11):2718-2720.

[3]朱越峰.复方血栓通胶囊治疗高血压性视网膜病变的疗效观察[J]. 全科医学临床与教育, 2012, 10 (02): 205-206.

[4]韩嵩.复方血栓通软胶囊联合眼底激光治疗视网膜静脉阻塞的临床效果[J].中国民康医学，2019,31(6):104-105,114.

[5]黄叔仁,张晓锋.原发性高血压病的眼底病变[J].眼科,2010,19(6):368-371.

[6]汪佶.高血压性视网膜病变相关危险因素分析[J].特别健康,2020(33):128-129.

[7] 李玉国.高血压视网膜病变程度与动静脉管径比率改变的相关性分析[J].心血管病防治知识, 2020, 10(35):25-27.