疏肝解郁法治疗慢性疲劳综合征的临床研究

疏肝解郁法治疗慢性疲劳综合征的临床研究

王天媛1 黄一薇*

(三六三医院中医科,四川  成都 610041)

摘要：目的：研究疏肝解郁法治疗慢性疲劳综合征的临床疗效。方法：选取2022年1月—2023年12月于成都三六三医院中医科就诊的CFS患者，共70例。按照随机数表法分为实验组（35人）和对照组（35人）。对比两组患者的疲劳程度、临床疗效。结果：治疗后，两组患者的疲劳症状均较前缓解，实验组的FS-14评分较对照组低，实验组的临床疗效优于对照组（P<0.05）。结论：疏肝解郁法治疗慢性疲劳综合征可有效缓解患者的疲劳症状。

关键词：疏肝解郁，疲劳，慢性疲劳综合征，虚劳。

Clinical study on the treatment of chronic fatigue syndrome with the method of soothing the liver and relieving depression

Abstract: Objective: To study the clinical efficacy of the method of soothing the liver and relieving depression in the treatment of chronic fatigue syndrome. Method: A total of 70 CFS patients who visited the Traditional Chinese Medicine Department of Chengdu 363 Hospital from January 2022 to December 2023 were selected. pide into an experimental group (35 people) and a control group (35 people) according to the random number table method. Compare the fatigue level and clinical efficacy between two groups of patients. Result: After treatment, the fatigue symptoms of both groups of patients improved compared to before. The FS-14 score of the experimental group was lower than that of the control group, and the clinical efficacy of the experimental group was better than that of the control group (P<0.05). Conclusion: The method of soothing the liver and relieving depression can effectively alleviate fatigue symptoms in patients with chronic fatigue syndrome.

Keywords: Soothing the liver and relieving depression, fatigue, chronic fatigue syndrome, deficiency fatigue.

慢性疲劳综合征( Chronic fatigue syndrome，CFS) 是以持续且反复发作严重疲劳为特征的疾病，其或伴有情绪焦虑、肌肉骨关节疼痛及睡眠障碍等，可涉及多个系统。[[i]]在大多数研究中，大部分CFS患者为女性。CFS发病的平均年龄在 29 岁至 35 岁之间。平均病程从3年到9年不等。[[ii]]CFS的发病机制尚不明确，与多种因素有关。有研究认为性格和生活方式会影响CFS的易感性。[[iii]]对于CFS的治疗，目前尚无治疗CFS的特效药物。[[iv]]有研究认为认知行为疗法和分级运动疗法是有益的干预措施。[[v]]、[[vi]]

慢性疲劳综合症属于中医祖国医学”虚劳”的范畴，中医认为慢性疲劳综合征大多是由于肝气郁结所致的。日常工作压力过大，劳逸失度、情绪失调，导致肝郁气滞，肝郁日久，根据五行生克原理，肝木克脾土，导致脾不运化，纳差食少，气血生化无源，进一步加重疲劳症状。肝郁为本，故应采用疏肝解郁法治疗慢性疲劳综合征。有多篇理论研究认为肝气郁结是慢性疲劳综合征的主要病因[[vii]]、[[viii]]，然而，运用疏肝解郁法治疗慢性疲劳综合征的随机对照试验较少。因此，进行疏肝解郁治疗慢性疲劳综合征的临床随机对照试验，以进一步观察疏肝解郁法治疗慢性疲劳综合征的临床疗效，以期为临床决策提供参考。

1. 资料和方法

1.1研究对象

2022年1月—2023年12月于成都三六三医院中医科就诊的CFS患者，共70例。按照随机数表法分为实验组（35人）和对照组（35人）。

1.2纳入与排除标准

纳入标准：受试者符合CFS诊断标准。[1]即：持续、反复( ≥6 个月) 发作临床上无法解释的慢性疲劳，经休息之后依旧无法缓解，影响到患者的日常生活与工作。符合《中药新药临床研究指导原则(试行)》中医肝郁脾虚诊断标准[[ix]]。本人自愿签署知情同意书。

排除标准：对实验相关药物有过敏史者；合并有心、肝、肺、肾等重要内脏器质性病变者，甲状腺功能减退患者；精神类疾病患者；妊娠或 哺乳期妇女。

1.3实验方法

对照组：采用运动疗法，在专业医师的指导下，采用慢跑的锻炼方法，每周锻炼4 次，每次锻炼时间 30 min，共干预 32 次。治疗8周。

实验组：在对照组基础上，增加中药免煎颗粒口服治疗，处方：柴胡15g、白芍15g、川芎15g、枳壳15g、陈皮15g、香附、佛手15g、薄荷15g、玫瑰花15g、茯苓20g、建曲20g。每天3次，每次1格，开水冲服。治疗8周。

1.4观察治疗

中医证候评分：根据《中药新药治疗慢性疲劳综合征的临床研究指南》[[x]]制定中医证候（肝郁脾虚）评分表，对主症（倦怠乏力、情绪抑郁、）和次症（胃脘胀痛、食少纳呆）按严重程度分无、轻度、中度、重度 4 级，主症分别赋值 0、2、4、6 分，次症分别赋值 0、1、2、3 分，舌脉2分，共 20分；分值越高，表示疲劳程度越严重。分别于治疗前后各评估1次。

疗效标准：根据《中药新药临床研究指导原则(试行)》制定[9]。痊愈：中医临床症状消失或基本消失，证候积分减少≥90%；显效：中医临床症状明显改善，证候积分减少≥70%；有效：中医临床症状有所好转，证候积分减少≥30%；无效：中医临床症状无明显改善或加重，证候积分减少≤30%。

FS-14量表：采用FS-14疲劳量表进行评分。

1.5统计学方法

统计学方法 采用 SPSS 24.0 进行统计分析。计量资料符合正态分布者采用均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用成组 t 检验，组内比较采用配对 t检验；不符合正态分布者以中位数（四分位数）[M（QL，QU）]表示，组间比较采用秩和检验。计数资料用例数和率表示，组间比较采用 χ2检验。以 P＜0.05 为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者基线资料比较

本实验剔除试方患者，最终共纳入56例患者，其中实验足33例，对照组33例。两组患者的性别、年龄、病程等基线资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），表明两组患者的基线特征基本一致，具有可比性。

2.2两组患者FS-14 评分比较

治疗前，两组患者FS-14评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者治疗前后FS-14评分比较，行秩和检验，P<0.05，差异有统计学意义，提示两组患者经治疗后FS-14评分均较前降低。治疗后，两组患者FS-14评分比较，治疗后FS-14评分不符合正态分布，行秩和检验，Z=-11.44，P<0.05，差异有统计学意义，提示实验组治疗后FS-14评分低于对照组，见表1。

表1两组患者SF-14 评分比较 M(P25,P75)

注：与治疗前比较，*P<0.05；与对照组比较，#P<0.05。

2.3两组患者中医证候评分比较

治疗前，两组患者中医证候评分比较，差异无统计学意义，（P＞0.05）。两组患者治疗前后中医证候评分，行秩和检验，P<0.05差异有统计学意义，提示两组患者经治疗后中医证候评分均较前降低。治疗后，两组患者中医证候评分比较，治疗后中医证候评分不符合正态分布，行秩和检验，Z=-5.352，P<0.05，差异有统计学意义，提示实验组治疗后中医证候评分低于对照组，见表2。

表2两组患者中医证候评分比较 M(P25,P75)

注：与治疗前比较，*P<0.05；与对照组比较，#P<0.05。

2.4两组患者总有效率比较

两组患者总有效率比较，实验组治愈2例，显效13例，有效13例，无效5例，总有效率为 84.8%，实验组治愈0例，显效6例，有效10例，无效17例，总有效率为 48.5%，组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）。提示中药疏肝解郁法治疗慢性疲劳综合征的疗效优于运动疗法，见表 3。

表3两组患者总有效率比较  率(％)

注：与治疗前比较，*P<0.05

     本次实验中选用的中药方剂是在柴胡疏肝散的基础上进行加减划裁而来，方中柴胡疏肝解郁，香附、白芍、川芎活血行气，陈皮、枳壳理气性滞，玫瑰花、薄荷疏肝行气，再加茯苓、建曲健脾化湿，先安未受邪之地。全方疏肝为主，兼以健脾，调气和血，以助气血运化，脾胃得运，气血得化，则疲劳自除。从本次实验结果可以看出，经过疏肝解郁法的治疗之后，患者疲劳症状得到明显改善。然而，本研究也存在一些不足之处，本研究的样本量较小。今后可通过开展多中心、大样本的临床随机对照研究，进一步研究疏肝解郁发治疗慢性疲劳综合征的临床疗效。

参考文献:

[[i]] Fukuda K，Straus SE，Hickie I，et al． The chronic fatigue syndrome:a comprehensive approach to its definition and study． InternationalChronic Fatigue Syndrome Study Group［J］． Ann Intern Med，1994，121( 12) : 953．

[[ii]] Fukuda K, Straus SE, Hickie I, et al. The chronic fatigue syndrome: a comprehensive approach to its definition and study. Ann Intern Med 1994; 121: 953–59.

[[iii]] Hoogveld S, Prins J, de Jong L, et al. Persoonlijkheidskenmerken en het chronisch vermoeidheidssyndroom: een literatuuroverzicht (Personality characteristics and the chronic fatigue syndrome: a review of the literature). Gedragstherapie 2001; 34: 275–305.

[[iv]] Castro － Marrero J，Saez － Francas N，Santillo D，et al． Treatment and management of chronic fatigue syndrome /myalgic encephalomyelitis: all roads lead to Ｒome［J］． Br J Pharmacol，2017，174( 5) : 345．

[[v]] Reid S, Chalder T, Cleare A, Hotopf M, Wessely S. Extracts from “Clinical Evidence”: chronic fatigue syndrome. BMJ 2000; 320: 292–96.

[[vi]] Price JR, Couper J. Cognitive behaviour therapy for adults with chronic fatigue syndrome. Cochrane Database Syst Rev 2000; 2: CD001027.

[[vii]] 刘洋,彭玉清,葛辛等. 浅谈整体观下慢性疲劳综合征的五脏论治 [J]. 浙江中医药大学学报, 2016, 40 (09): 677-678+681. DOI:10.16466/j.issn1005-5509.2016.09.009.

[[viii]] 李利,赵淑华. 中医药治疗慢性疲劳综合征的研究进展 [J]. 湖南中医杂志, 2019, 35 (08): 164-165. DOI:10.16808/j.cnki.issn1003-7705.2019.08.069.

[[ix]] 郑筱萸． 中药新药临床研究指导原则( 试行) ［M］． 北京: 中国医药科技出版社，2002: 378-382．

[[x]] 罗仁，邝日建，赵晓山，等. 中药新药治疗慢性疲劳综合症的临床研究指南［A］//中华中医药学会亚健康分会换届选举暨“治未病”及亚健康防治论坛论文集［C］. 北京：中华中医药学会亚健康分会，2008：164-168.