化工制药工艺中存在的问题及优化措施

化工制药工艺中存在的问题及优化措施

王炳雷

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摘要：在医疗卫生行业与化工技术不断发展的时代背景下，我国化工制药工艺及其技术也得到了较大幅度的提升与优化。然而，化工制药企业仍面临着一些挑战，如制药设备落后、原材料处理不合格、化工制药生产环境差等。这些问题影响了药品的质量和生产效率，制约了企业的发展。因此，我们需要采取一系列优化措施来解决这些问题。

引进先进的制药设备：为了提高生产效率和产品质量，化工制药企业应引进先进的制药设备。这些设备应具有自动化程度高、操作简便、性能稳定等特点，能够满足大规模生产的需求。同时，企业还应加强对设备的维护和保养，确保设备的正常运行。

关键词：化工制药工艺；存在的问题；优化措施

引言

在我国，大部分化学药品制造企业和工厂都遵循一套独特的制药生产流程。这个流程的核心是利用化学反应来合成和生产药物。在生产过程中，必须确保所生产的药品达到国家规定的安全性、可靠性和有效性标准。为此，许多化工制药过程必须在封闭环境中进行，同时对工作人员实施必要的保护措施，避免药物在生产过程中与人员直接接触，从而防止发生不必要的化学反应。

1自动化控制系统的相关概述

自动化控制系统是现代工业生产的核心组成部分，它通过模拟和控制生产过程中的关键参数，实现对生产流程的精确调控和高效管理。自动化控制系统的应用不仅提高了生产效率，而且极大地提升了产品质量和生产安全性。

自动化控制系统的基本原理包括传感器技术、数据处理、控制逻辑和执行机构等几个方面。传感器用于实时监测生产过程中的各种物理量，如温度、压力、流量等，并将这些数据转换成电信号传输给控制单元。控制单元根据预设的程序或算法对数据进行处理，并生成相应的控制指令，这些指令随后通过执行机构（如电机、阀门等）传递给生产设备，以调整其工作状态。

自动化控制系统的分类通常基于其控制方式和功能。开环控制系统是最简单的类型，它仅依赖于输入信号来控制输出，不考虑输出的实际效果。这种系统适用于对控制精度要求不高的场合。而闭环控制系统，也称为反馈控制系统，它通过比较实际输出与期望输出之间的差异，自动调整输入，以维持系统的稳定运行。闭环控制系统具有更高的控制精度和适应性。

2化学制药工艺程序中存在的主要问题

2.1生产设施设备较为落后

在当前的化学制药工艺流程的具体生产水平来看，由于部分生产企业的生产设施较为落后，加之资金匮乏，没有及时更新技术设施，很容易给药品品质和安全性留下风险隐患。从上述分析过程中可知，先进智能的化工生产、消杀设施设备是保证药品安全性、提升化工制药效率的重点之处。生产设施更新速度缓慢会直接对制药企业的药品产品生产竞争力产生影响，从而造成经济效益下降，最终形成恶性循环，导致化工制药生产企业失去核心竞争力。

2.2生产管理不足

在化学制药生产过程中，需要建立健全完整统一的管理架构机制，根据国家相关法律法规规定，对化学制药生产程序进行严格管控，根据实际状况如实填写化学制药生产企业的日常监督报告，充分反映化工制药生产进度和产品质量水准。但是在实际管理中，由于对化学制药产品的生产管理环节缺乏足够的关注，管理职责没有及时落实到位，没有严格执行相应的药品管理制度规定等，造成药品生产故障问题未被及时发现，频频出错，最终由小变大，成为大规模的药品质量安全事件，导致药品产品损失成本及利益。

2.3生产环境差

医药类抗菌药物对生产环境有较高的要求，需要按照规范要求进行清洁操作。化学类药物的生产流程，从处理到包装，都需要在无菌的条件下完成。在某些情况下，制药企业需要在同一生产线生产多种药物。倘若在药物生产过程中做不好清洁工作，就可能造成药物的交叉污染，进而引起药物的劣化，对药物的品质与性能造成较大的影响。在药品生产过程中，需要对药品生产环境进行彻底清洁，不留任何死角，并且药品的包装环节必须在消毒条件下进行。

3自动化系统在化工制药行业当中的基本应用

3.1自动化控制系统在化学合成制药中的应用

众所周知，药品制作需要化学和物理两个学科的共同融入，在进行药品制作和生产的过程中，虽然制作方式是流水线工程，但是整个药品制作需要添加的原辅料的用量和比例都非常的严谨和详细，一定要结合化学和物理两个学科的内容。由于整个工艺的过程非常复杂，且工艺路线比较长，而且会涉及氯化工艺、加氢工艺、烷基化工艺等危险化工工艺，现场的电气仪表要防爆等各种特点，而且危险化工工艺必须配备两套独立的检测仪表，如温度计、压力变送器，这是为了确保生产安全和稳定，确保药品生产过程当中的正确性。在化工制药发展前期，基本上由员工在现场进行手动调节各项参数，但是人员进行参数调整有可能会出现一些的错误，工作人员的工作流程对工作过程影响大。记录参数或调节参数时，按照周期进行，一般没有趋势可查。

3.2制药企业采购、仓储管理中的应用

目前，药品数量越来越多，使用的原材料和成本也越来越高，这些成本和原材料拥有不同的特征以及不同的存储要求，很多原材料被统一存放在固定的场所当中，这样是不科学的，一定要根据不同的原材料以及场所的特征进行分类处理，所以货物处于不断转移的状态。在之前的原材料转移的过程中，每个库房的环节连接的主要是通过纸面单据完成，而这些单据上存在着空格，需要人工填写，再逐条对数据进行录入，工作量巨大，且工作非常繁琐，很容易在工作过程中出现人为的失误。

3.3自动化控制系统在洁净区、净化空调系统中的应用

药品对于储存方式要求很高，要求储存空间干净干燥，这是每个制药企业需要具备的条件，需要净化空调系统，观察空调系统是否符合空气净化级别，同时确保级别符合参数和标准。在没有自动化控制系统时，主要采取的是周期性的监测，而监测工作和控制工作是分离的。而自控化控制系统可以将在线检测和现场控制装置有效的结合起来。通过DCS自控系统可以实现门禁系统控制功能，减少尘埃对洁净度的影响；能更好地控制控制压差，通过差压变送器和DCS系统，按照工艺要求对正压与负压状态进行调节控制；同时也能更好的实现温度、湿度的控制。

3.4自动控制系统在化工制药设备中的运用

化工制药的工作开展，依赖于多种不同工艺设备的支持，依靠相关设备的运用，实现化工制药生产的连续运转。要实现生产自动化，也就需要实现设备的自动化控制，让设备之间相互衔接，自动运转。这就可以将PLC自动控制系统，运用到制药设备当中，控制制药设备自动运转、比如对于灌装环境，依托PLC控制系统，对洗灌封机组设备实现全面监控，实时检测液位、压力温度等参数，并控制工艺生产，自动化控制灌装过程。再如灭菌设备，也可以依托PLC技术的运用，合理设计灭菌程序，控制设备自动化运转。

结语

综上所述，在当前经济全球化发展背景下，化学制药生产行业面临着越来越多机遇和挑战，未来的行业内部竞争也会更加激烈，而具有先进生产技术和较强资金实力的企业会优先占有一部分市场份额，对其他一些生产技术较落后、资金实力并非那么强劲的企业带来一定冲击。在此背景下，化学制药工艺程序的创新改变显得十分有必要，许多大中型化学生产制药企业开始重视药品生产技术的研发资金投入，并通过经常更新技术和生产设施等手段，提升化学制药生产效果，保证药品安全性。在此发展趋向下，化学生产制药企业应当积极掌握制药工艺程序创新发展的重点内容，最终实现企业生产力、生产技术、核心竞争力、药品使用质量的稳步提升。

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