食品药品检验检测实验室质量控制要点解析

食品药品检验检测实验室质量控制要点解析

周唐婷

艾科瑞（海南经济特区）检测技术服务有限公司  海南省海口市  570100

摘要：在人们的生活之中离不开食品和药品，因此食品药品的安全性对于社会的稳定发展至关重要。食品药品检验检测实验室是负责食品药品安全性检测的重要场所，其质量控制对于检测结果的准确性有直接影响。本文主要分析了食品药品检验检测实验室质量控制的要点，希望能对推动我国食品药品安全性发展提供一些参考。

关键词：食品药品检验检测实验室；质量控制

  在我国社会和经济高速发展的背景之下，食品药品健康安全受到了人民群众的广泛关注。食品药品的质量安全情况直接关系着人们的身体健康，因此在对食品和药品进行质量检验的过程中，必须要有严格的标准和规范，应用先进的检验技术，提高我国食品药品的安全性[1]。食品药品检验检测实验室是进行食品药品检验的重要场所，实验室的检验工作场所管理、仪器设备的更新不及时、安装不合理、检测方法标准管理、人员素养不高等问题，实验室应要予以重视和解决，否则会直接影响到实验室的检验结果质量，甚至影响我国社会的稳定发展。

一、检测场所环境管理

食品药品检验检测实验室的环境控制情况对于检验结果有着较大的影响，在实验室环境管理方面，实验室在建设时，应充分考虑通风和净化环境控制。不同功能的检测区域应做物理隔离，最大限度地减少噪声、电磁辐射和其他因素对检测结果的干扰，以保证实验室检测质量。食品和药品的检测方法对检测场所的环境温度、湿度及通风都有明确的要求，对于微生物、无菌的检测还应做的净化的要求，因此，实验室的检测场所空调、高效检漏等设备应配置良好，保证实验室通风、温度及湿度可控性。可根据检测场所的范围增加温度及湿度的监控点，以提高检测的质量。定期对需要控制的场所加以监控并记录。确保所有检测都能在适当的环境中进行，以确保检测数据的准确性。 实验室设施及检测设备通常非常精确和敏感，对电源电流和电压有更严格的要求。因此，实验室应配置不间断电源，确保设备的电压和电流的稳定，减少设备出现故障，达到控制检测质量的措施。

二、仪器设备的管理    

食品药品检验检测实验室仪器设备种类繁多，更新迭代，仪器设备的精准对检验结果的准确性有着关键性的作用，实验室应当要对此予以重视，对相关的仪器设备进行严格的管理，从仪器设备的采购开始一直到后续的仪器设备维护，都必须要建立起合理的管理制度[2]。实验室在采购仪器设备时，应当要根据实验室检验需求为基础，选择符合检验工作标准的设备进行采购，同时必须要做好仪器设备的质量把控，确保其具备良好的性能与精准性。

仪器设备能够正常运行使用，安装须满足标准要求，对于各种不同类型、不同型号的仪器设备，进行安装时所采取的标准也存在很大差异，并且各个类型的仪器设备对于食品药品检验检测实验室的环境以及基础设施也有着不同的要求，在使用仪器设备的过程中，必须要确保实验室的环境和基础设施符合其相关标准[3]。随着使用时间的增加，设备的维护至关重要，减少设备故障的风险，确保实验室检验工作的正常开展，必须要做好维护和保养工作，通过合理的维护技术，按时进行检查和维护，同时将维修保养记录妥善保管和登记[4]。在仪器设备安装完成以后需要根据实验室的需求进行调试，确保其处于正常运行的状态，并通过检定校准符合要求才能投入使用。

三、检测标准方法的管理

在实验检测的过程中，检测分析的方法主要是指实验始终为了能够获得精准的检测数据而采取的具体方法，分析方法的使用效果会影响到整个实验室的检测结果。检测方法在引入时，首先要确保实验室具备该检测方法开发的条件，包括，环境、人员、设备等，并通过方法验证确认。同时，要确保检测人员所使用的的检测方法/检测依据现行有效且受控。对实验室自行开发的检测方法，需进行方法确认，如需要的情况下，实验室应制定相关的作业指导书，以便规范检测技术人员的操作过程。检测技术在不断更新，当检测方法有新的标准替代时，实验室需要及时组织相关人员进行评审，确认变更后的标准方法是否需要重新验证或确认。同时，新方法验证确认全过程需保留所有相关记录。实验室还应定期对检测方法进行查新，确保实验室所用的检测方法现行有效，并保留相关记录。

四、提高检测人员专业素养

  在检验技术不断提高的背景下,食品药品检测实验室对检测人员自身的检测能力也有了更高的要求。检测人员的专业素养及能力关乎检测结果的质量，实验室应人员加强人员专业素养能力的学习培训。一名优秀的实验室检测人员应对完整的实验流程和质量体系具有一定的理解。因此,食品药品检测实验室应当要求实验室检测人员应具备食品药品检测相关学习教育工作背景,并在检测工作前，接受食品药品检测相关技术培训,同时，在检测过程严格依照有关法律、法规、检测标准的规定进行检测。食品药品检测实验室应加强实验室内部高素质人才梯队的建设,依据实验室日常实际工作情况和检测需求制定具有针对性的年度或长期人员培训计划,并实时形成培训记录归档保存,通过持续、有效和科学的培训使检测人员基本符合食品药品检测实验室对人员的要求。

五、建立风险防范意识

在食品药品检验检测实验室的工作过程中，存在着各种类型的潜在风险，因此实验室要树立起风险防范意识，做好风险防范工作，通过对以往工作过程中发生的风险事件分析和总结，制定出完整的风险防范制度和体系。具体包括食品药品检验检测实验室检测结果质量控制风险、样品管理风险等。实验室必须要就当前工作中存在的风险问题进行深入的挖掘和分类，并针对性的进行工作流程优化，从人员、环境、设备等多个角度出发进行风险把控，确保整个食品药品检验工作的顺利开展，将风险发生率降到最低。除此之外，还应当要对工作中存在的风险问题进行全面的识别，将各类风险发生的原因、潜在因素等进行梳理，提高食品药品检验结果的准确度。

结束语：

随着我国经济的发展，食品药品的安全性成为了社会关注的重点话题，因此食品药品检验检测实验室必须要根据自身的实际情况以及当前社会群众对于食品药品安全性的要求，制定出科学、合理的质量管理制度，根据检测需求对检测场所环境进行必要的控制，购置符合检测需求的仪器设备，提高检测人员专业素养，做好风险把控工作，确保食品药品检验工作的顺利开展。

参考文献

[1] 张润恬,曲文静. 食品药品检验检测实验室质量控制研究[J]. 科技创新导报,2022,19(5):15-17.

[2] 王素香,范春春,陶相锦,等. 食品药品检验检测实验室质量控制要点探讨[J]. 现代食品,2022,28(7):154-156.

[3] 侯金良,王建,单梦,等. 食品药品检验检测机构化学试剂的优化管理[J]. 山东化工,2022,51(21):98-99,103.

[4] 刘丽. 如何提高食品药品检验检测实验室质量管理工作[J]. 饮食保健,2021(15):271.

[5] 李浩. 食品药品检验检测实验室质量控制要点探讨[J]. 中国科技纵横,2023(15):95-97.