杨行镇社区卫生服务中心2023年度药品不良反应报告分析

杨行镇社区卫生服务中心2023年度药品不良反应报告分析

顾梦福  黄红余（通讯作者）

上海市宝山区杨行镇社区卫生服务中心

2023年1～12月药剂科收集的药物不良反应(ADR)患者171例，男66例，女105例。

　　方法：将收集的ADR报告，按患者年龄、不同给药途径、不良反应的药物分布、累及的器官、系统临床表现等情况进行总结分析。

结 果

　　年龄比例：不同年龄阶段都有药品不良反应的发生

各年龄组ADR分布情况

                     ADR例数

年龄组                  合计           构成比/%

5-14                     1              0.58

15-44                    95.26

45-64                     47 27.48

›65                      11466.68

合计                     171            100.00

不同给药途径与ADR的发生：

由统计结果可知，由静脉滴注引起的ADR(10.52％)，口服给药(88.3％)，其他占比为1.1%。

给药途径                      例数

静脉滴注                      18

静脉注射                      0

口服                          151

阴道                          0

外用                          2
引起ADR的药物种类：

引起ADR的药物共80种，其中口服制剂引起的ADR居首位,151例(88.3％)；

其次注射剂引起的ADR,17例(9.94％)，抗菌药物引起的ADR,14例(8.18％)，心血管制剂引起的ADR,116例(67.8％)，中成药制剂引起的ADR32例(18.7％);

临床表现及分类：

ADR所累及的器官及系统存在一定的差异。本次分析的171例ADR报告中，ADR主要累及在皮肤及其附件（30.9%），临床表现为皮肤瘙痒、各型皮疹、血管性水肿等；其次是神经系统（17.5%）和胃肠系统（21%），而肝功能变化、血液系统损害等比较隐匿，只有在造成严重损伤并表现出严重症状后才被报告。因此临床医生在给肝、肾功能不全患者用药时，应严格选择物和调整剂量，并要求患者定期检查肝肾功能，防止ADR的发生。有些ADR同时累及2-3个系统器官，因此表2的统计病例为171例。详见表。

ADR累及的器官系统和临床表现

  ADR分类          例数          临床表现         

皮肤及其附件损害   53瘙痒、斑丘疹、红斑疹、皮疹、血管性水肿、肿胀等

中枢及周围神经30            疲劳、头晕、头痛、感觉异常、味觉改

系统损害 变、肌肉疼痛性痉挛等

胃肠系统损害       36恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、胃不适、便秘、腹部不适等 

全身性损害         5乏力、畏寒、发热、外周水肿等

用药部位损害       1输液部位瘙痒、输液部位皮疹、麻木等

呼吸系统损害       19咳嗽、胸闷、呼吸困难等

心血管系统损害    12心悸、心动过速等

外周血管系统损害   1潮红、静脉炎、血管疼痛等

肌肉骨骼系统损害   4骨骼肌肉疼痛、关节痛等

泌尿系统损害4夜尿增多等

消化系统损害      6肝功能异常、血糖升高等

合计               171

讨 论
（根据统计结果，45岁以上的中老年患者的ADR发生高(97％)，主要是因为中老年人用药较多，有80％以上的老年人常年需要药物维持。老年人药动学参数的改变使血药浓度常保持在较高水平，体内的自我稳定功能减弱，药物效应相应增强，各系统尤其是中枢神经系统对多种药物敏感性增高，而机体免疫功能退化，易出现变态反应。
　　皮肤及附件损害最为常见。ADR的临床表现居首位的是以恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、胃不适、便秘、腹部不适等为主的胃肠系统损害。这是因为常见临床表现易于观察和表现，而且不易与其他不良反应相混淆。随着药物品种的日益增加，药物致胃肠道不良反应也日益突出，且可能因为并发症而危及患者的生命。
171例ADR报告中，心血管制剂引起的ADR,116例(67.8％)，口服给药引起的ADR,116例(67.8％)，抗菌药物注射静脉给药引起的ADR,10例(占全部静脉注射药物的52.6％)。注射药物可直接进入体内，无肝脏首过效应，药物作用强烈，ADR较其他给药途径多。该给药方式本身存在注射部位刺激、输液反应等。由于静脉滴注给药可使药品直接进入人体，且静脉滴注给药产生ADR的直接诱因较多， 如内毒素、PH值、渗透压、微粒等，因此为预防或减少静脉给药的ADR，临床上应根据患者病情正确选择给药途径，确保用药安全。
（报告统计中发现，左氧氟沙星氯化钠皮疹有3例和注射用阿奇霉素有1例，建议缓慢静滴，医师应根据药物说明书和药物半衰期合理使用抗菌药物，减少ADR的发生。本次调查中联合用药占25％。多药合用往往导致ADR发生率上升，这是因为联合用药可因化学成分、PH值等变化使微粒数增加，微粒进入血管后，引起局部栓塞性出血、血肿、损伤和坏死，产生微血管阻塞、炎症反应、抗原反应等ADR。在输液中每增加一种药物，微粒数会显著增加，这也是引起发热、变态反应的原因。医师开处方时，要注意药物的配伍禁忌。）

171例ADR报告中，中成药制剂引起的ADR报告有32例，其中新的19例，占总的新的11.1%，由于其说明书较记载的较少，患者容易忽视，而一些临床观察不到的ADR易造成漏报，故在临床使用时必须规范合理的使用中药制剂及使用后的相关随访要仔细，减少ADR的漏报。

药品不良反应发生后的整改措施

（1）反应事件，首先应进行诊断，明确是否由药物还是疾病本身所致，如果一旦怀疑或确定由药物引起的不良反应应当根据具体情况进行适当的处置。

（2）药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应症、用法用量的要求；药品储存是否符合要求；给药方式上，静脉滴注不良反应最高，其与药物配伍、滴塑、放置时间、内毒素等相关，此外还与输液管更换不及时相关，临床用药时间应遵循“能口服则不静滴”原则，并注意对输液管的管理。临床用药时需注意患者年龄，合理使用抗菌药物，尽量采取口服给药方式，加强对患者用药后不良反应监测，尽可能降低其不良反应发生率。

（3）药品不良反应监测小组成员定期对一段时间的药品不良反应报告进行核实、初步分析、评价、并得出评价意见。

（4）大力开展用药监测，尤其要警惕在使用NSAIDs、抗精神病药、抗菌药、抗肿瘤药、抗酸剂、肾上腺皮质激素药时的胃肠道不良反应。

（5）药剂科定期发布中心发生的药品不良反应情况，将一些老药发生新的不良反应、初次在中心应用的新药发生的药品不良反应及国家有关法规文件（如药品不良反应信息通报或某药因药品不良反应而暂停使用）等信息，以提醒医务人员，供其诊疗时参考。对因果关系明确的药品，则及时反馈到临床，并采取积极措施以减少和预防药品不良反应的重复发生。