喜炎平注射液的临床应用及安全研究进展

喜炎平注射液的临床应用及安全研究进展

刘琳琳1 胥纯静1

（1 济南市济阳区人民医院  山东省济南市 251400）

【摘要】喜炎平注射液具有清热解毒、止咳止痢的作用，还具有抗菌、抗病毒、抗炎、镇咳等作用，适用于支气管炎、扁桃体炎、细菌性痢疾等疾病，不良反应发生多为速发型，以过敏反应、类过敏反应、胃肠道反应为主。喜炎平注射液在临床上应用十分广泛，影响其安全性的因素诸多，本文从多个方面进行讨论，旨在为医师提供科学的参考依据，临床医生需要严格按照药品说明书合理用药，确保临床疗效和安全。

关键词：喜炎平；临床应用；安全性

喜炎平注射液由穿心莲内酯磺化物组成，具有清热解毒、止咳止痢的作用，还具有抗菌、抗病毒、抗炎、镇咳等作用，适用于支气管炎、扁桃体炎、细菌性痢疾等疾病。另外，喜炎平还可以与其它药物联用，用于肺炎、牛皮癣、手足口病、秋季腹泻、流行性腮腺炎、面瘫等多种疾病，具有良好的抗感染、控制症状和预防并发症的效果，具有较好的应用前景。现就喜炎平的药理作用、临床应用和副反应等方面的研究进展做一简要介绍。

1喜炎平的临床应用

1.1扁桃体炎

有临床研究将儿童急性化脓性扁桃体炎患者分成2组，对照组采用西药常规疗法，观察组加用喜炎平注射液，5天后，观察到喜炎平可显著改善儿童急性化脓性扁桃体炎的临床疗效，减轻发热、咽喉疼痛、扁桃体肿大及脓性分泌物的消失，并减少了住院日，降低了白细胞、超敏C反应蛋白，用药过程中未出现严重的肝脏和肾脏损伤，未出现不良反应[1]。另外，已有多篇文献显示，喜炎平与其他药物联用，在临床上对慢性扁桃体炎有较好的临床效果[2]。

1.2支气管炎

有研究发现，喜炎平注射液与单纯应用利巴韦林相比，在咳嗽、喘憋、肺部啰音方面的效果有显著差异，使用喜炎平的患者咳嗽、喘憋、肺部啰音明显减少、平均住院天数降低[3]。有临床研究系统地评估了喜炎平在儿童支气管炎中的有效性、安全性和经济性，结果显示，喜炎平比利巴韦林和炎琥宁效果更好，喜炎平注射液与单一用药相比更具优势[4]。有研究对喜炎平的疗效进行了综合评定，其退热时间、咳嗽消失时间、肺部啰音消失时间、肺部哮鸣音消失时间及平均住院时间等指标都明显优于对照组[5]。

1.3肺炎(CAP)

有临床前期研究发现，喜炎平注射液与其它抗生素联合应用对肺炎（CAP）和COPD都有良好的效果，并且，喜炎平注射液联合应用对小儿社区获得性肺炎的效果显著好于单独用药，而且在发热、咳嗽的消失时间、各种致病菌感染患者 的C反应蛋白（CRP）恢复时间、肺部阴影吸收时间、平均住院天数等方面都比单纯用药更佳[6]。另有研究对喜炎平治疗肺炎的效果进行了系统评估，发现其疗效显著好于利巴韦林组，且其在发烧、咳嗽、气喘、啰音等症状的改善方面更具优越性[7]。

1.4流行性腮腺炎

流行性腮腺炎是一种以腮腺非化脓性肿痛、发热、咀嚼能力下降为主要症状的急性呼吸道传染病，可累及多个腺体组织或器官，可诱发脑膜炎、胰腺炎等并发症，在儿童和青少年中具有极高的传染性，目前尚无特效疗法。有研究显示，喜炎平注射液单用在儿童腮腺炎的有效率、消除腮腺肿胀的时间和退热的时间等方面都明显好于利巴韦林[8]。

1.6手足口病

手足口病（HFMD）是一种严重的传染性疾病，好发于3岁以内的婴幼儿，其症状为手、足、口腔等部位出现斑丘疹和疱疹。有临床学者开展了喜炎平注射液对儿童手、足、口病的有效性和安全性Meta分析，发现喜炎平在总有效率、退热时间、退疹时间和平均入院时间等指标上明显好于对照组，差异均具有统计学意义[5]。

1.7病毒性脑炎

有文献将94例小儿病毒性脑炎分成两组：喜炎平注射液（观察组）和利巴韦林（对照组），治疗1周后，观察组的总有效率达95.74%，比对照组的80.85%明显提高（P<0.05）。观察组患者的意识恢复时间、退热时间及头痛、呕吐时间明显缩短，观察组的副反应发生率为2.13%，明显少于对照组21.3%（P<0.05）[3]。

1.8流行性感冒

流行性感冒是一种具有很高的传染性和致死率的呼吸道传染病，主要是由于流感病毒感染引起的。奥司他韦是当前最主要的抗病毒药物，早期使用可缩短病情、减少死亡率、改善预后，但其死亡率仍然很高。有临床对喜炎平与奥司他韦联用的效果进行了Meta分析发现，与单用奥司他韦治疗RCTs相比较，在总有效率、退热时间及住院时间方面，喜炎平与奥司他韦联用比单用奥司他韦更能提高疗效，并且副作用较小，上述效果在成人与儿童间无显著差别[8]。

2喜炎平的安全性研究

2.1不良反应特点

有临床研究发现，喜炎平注射液的不良反应多发生在用药当日或次日，其中以皮肤为最多，占35.56%，其次为皮肤瘙痒、过敏样反应、寒战等，多以过敏、类过敏反应为主[5]。ADR所累及的部位较多，以皮肤及附件损伤最多，占48.92%，系统性损伤为17.97%；严重的 ADR以过敏性休克、寒战和呼吸困难为主。有临床学者对上报的389份喜炎平注射液 ADR进行了统计，结果显示：74.3%的 ADR发生时间发生在24小时以内，其中以皮肤和附件损伤最多的占81.2%

[2]。喜炎平的副作用主要有过敏反应、消化道反应等，以皮肤及附属器官的损伤为主，并有系统性的损伤[8]。儿童药物不良反应的发生率与一般人群相比没有明显的差别。

2.2不良反应发生率

根据大量的主动监测结果，在30759名病人中有23名病人出现了34次不良反应，占总数的0.075%。有文献研究人对我国已发表的有关喜炎平注射液不良反应的文献进行了系统的统计，发现喜炎平注射液引起的不良反应占2.02%[3]。

3讨论

喜炎平注射液应用应严格遵守《中药注射液临床使用基本原则》，使用方法必须要严格遵守使用说明，在用药期间要对病人进行严密的监测，一旦出现任何异常情况，都要及时进行干预。应加强对该类药物的研究，并制订相应的安全与风险控制方案，以保证其有效性与安全性。

参考文献

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[2] 方财林.喜炎平注射液联合常规抗感染治疗对小儿急性肠系膜淋巴结炎的临床研究[J].实用中西医结合临床,2023,23(18):56-59.

[3] 李德莲,肖东琼,杨鹏,等.双黄连口服液联合喜炎平注射液治疗小儿疱疹性咽峡炎的临床研究[J].现代药物与临床,2024,39(04):953-956.

[4] 张超.喜炎平注射液联合头孢曲松钠治疗支气管肺炎患儿的临床疗效分析[J].中国社区医师,2023,39(21):60-62.

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[6] 刘爱霞.喜炎平注射液联合阿奇霉素治疗小儿支原体肺炎的临床效果[J].妇儿健康导刊,2024,3(05):98-101.

[7] 吴岳彪,蔡露良,林鲁飞.喜炎平联合沙丁胺醇对儿童哮喘及辅助性T细胞2/辅助性T细胞17表达的作用[J].西北药学杂志,2024,39(01):167-170.

[8] 陈子佳,张强,雷超,等.喜炎平注射液治疗社区获得性肺炎：1项基于多准则决策分析的临床证据与价值评估研究[J].中草药,2024,55(05):1641-1651.

【作者简介】刘琳琳（1989.10），女，汉族，籍贯山东济阳，主管药师，本科，济南市济阳区人民医院，研究方向：临床药学