加强医药化工生产质量管理的措施

  加强医药化工生产质量管理的措施

徐红1 李雪1 郭波2

山东金城柯瑞化学有限公司   山东省淄博市 255100

摘要：在我国社会经济快速发展的大背景下，化工企业在其中发挥了不可忽视的作用，特别是在医药化工领域的生产经营中，它们的角色尤为重要。因此，健全内部管理体制，全面提升员工的整体素质，对于提升我国医药化工行业的生产和管理质量、推动整个行业的持续稳健发展显得尤为必要且紧急。为此，本篇文章将探讨医药化工企业如何强化生产质量管理、并提出相应可行的策略和建议。

关键词：医药化工；生产质量管理；对策与建议

医药化工产业作为我国经济体系的重要组成部分之一，对推动社会经济的进步起到了至关重要的作用。随着医疗化工产业的不断发展壮大，人们逐渐认识到生产管理质量的重要性。为了确保产品在使用过程中的安全可靠，医药企业必须对医药化工生产质量进行深入研究和优化改进，以期实现产品的优良性能，更好地满足广大消费者的实际需求。

1医药化工企业加强生产质量管理的必要性

1.1 促进各部门之间的信息交流

医药化工企业内部各部门之间的信息交流和沟通，能够帮助他们更迅速、更准确地发现生产环节中可能存在的质量问题，从而尽早采取措施加以解决，最大限度地降低由此产生的损失。同时，这也有利于完善生产质量管理制度，提高管理效率。此外，在信息交流的过程中，相关人员还可以明确了解化工生产环节的质量责任分配情况，为生产质量管理措施的优化和改进提供有力支持。

1.2 加强企业内部审核

在实施质量管理措施的过程中，需要建立相应的监督机制来加以约束。企业通过定期组织内部审核活动，可以有效提升各项管理措施的实施效果。在医药化工企业的日常运营中，质量管理不仅可以提高生产活动的规范化程度，还可以为企业提供标准化的参考依据，从而降低甚至避免一些质量风险。因此，企业应该加大内部审核力度，全方位监控运营流程，及时发现潜在的质量问题，从而为企业的正常运营提供更加坚实的保障。

1.3 提升员工的专业素养

在执行企业质量管理措施时，需要具备专业知识和技能的员工参与其中。因此，企业必须重视员工的职业培训和教育，确保他们在生产质量管理过程中具备较高的独立思考和决策能力，从而降低质量控制的难度。专业技术人员可以根据ISO9001的标准要求，完善质量管理制度，将其科学合理地运用到企业的生产实践中，从而改善企业质量管理的现状。

2 强化医药化工生产质量管控策略研究

2.1 构建精细化的管理制度体系

在医药化工行业的生产运营过程中，先进完备的管理制度体系无疑占据着至关重要的地位。这就要求我们的团队成员首先全面了解掌握车间的生产流程，深层次地把握企业的管理特色及其安全操作规程与技巧，以此为基础建立起一套高效且务实的质量管理系统。比如，针对质量管理层面，我们可导入责任分担机制，明确划分每个人在化工产品质量控制方面的责任，并通过严格执行化工生产管理规范来引导生产进程，进一步提升产品的精炼程度。此外，在药理化工技术领域，我们同样可依靠奖惩措施来全面提升安全管理的水准。对于那些在质量管理工作中表现卓越的员工，我们可以给予适当的物质奖励或者精神上的鼓舞，以表彰他们的杰出贡献。在制度建设的过程中，我们必须对各类激励方案的评估标准和奖励内容进行详尽的规定，以保证激励方案能够有效激发员工的生产热情。同时，完善的管理程序文件也是管理制度体系建设的重要组成部分。对于医药化工企业而言，通过开展药学化工生产制度建设，细化管理程序文件，将医药化工生产过程中的工艺参数、物料信息以及生产设备信息等纳入到质量管理环节之中，有助于实现整个生产操作的规范化和标准化。

2.2 持续优化生产质量管理体系

生产质量管理体系的不断完善，不仅能够强化企业生产操作人员的责任心，而且也能确保企业所生产的药品品质得到强有力的保障。为了稳步提升医药化工生产的效率和质量，企业应该致力于逐步完善生产质量安全管理体系，制定出切实可行的策略，推动生产质量管理更加精准到位，并获得更为坚实的体系支撑。在具体实施过程中，如何优化相应的生产质量安全管理体系，已经成为了当前亟需解决的重大课题。首先，我们应当逐步健全企业的质量管理机构，设立专门的质量管理部门和相关岗位，以期提高质量管理实际工作的开展成效；其次，我们要制定科学合理的监管方案和质量目标，并将这些方案和目标迅速传达至企业各个相关部门和生产人员，以确保质量管理各项活动的顺利推进；最后，质量管理部门的工作人员应积极投身于实际工作中，重点关注药品质量可能出现的问题。各部门之间应紧密协作，防止医药化工生产过程中出现任何疏忽和问题。

2.3 着力提升生产质量管理人员的专业素养

质量控制人员的综合素质和能力水平，直接影响到他们对产品质量控制工作的责任心和创新能力。因此，为了提高药品质量管理的专业化水平，医药化工企业必须引进一批具备高素质、专业化、复合型技能的生产质量管理人才。企业可以通过增加内部培训的频率和层次、派遣质量控制人员参加专业化培训机构的外部培训课程、组织团队建设活动、开展警示教育等多种方式相结合，以提升生产质量管理人员的管理能力、专业素养和责任心。

2.4 强化原材料购买与管控措施

在医药生产质量管控工作的实施过程中，很多人往往会忽略原材料的控制环节，然而事实上，原材料对于产品质量的形成有着至关重要的影响。因此，我们必须首先确保所采购的原材料来自正规的销售渠道，严格根据相关规定和标准来评定原材料的各项性能指标，深入挖掘其中可能存在的问题，并及时采取相应的补救措施。在此基础之上，合理地进行工艺改进，积累实践经验，避免在后续阶段出现类似问题的重复发生。此外，我们还需加强对原材料的质量把控力度，充分了解其对产品质量产生的影响，以期获得质量监管体系的认可，同时，相关厂商也应当积极主动地接受国家相关部门的审查，从而从根本上杜绝质量问题的发生。最后，我们还要高度重视原材料的储存、加工及运输环节，严格执行相关规定，防止原材料变质现象的发生。

2.5 提升管理人员的安全意识

为了满足广大社会公众对医药化工产品多样化的需求，各相关企业都需要不断提升自身的生产质量标准，运用先进的科技设备，实现信息化的管理模式。与此同时，医药化工企业的管理人员更应该深刻认识到生产质量的重要性，通过组织开展相关的岗前培训活动，以及技术操作培训，提高企业员工的技术能力，使他们能够严格按照生产规章制度进行操作，在工作过程中保持严谨认真的工作态度，具备强烈的安全责任感，熟练掌握药物生产过程中的各个细微环节，明确自己的岗位职责。为了确保药物的安全性，生产人员在操作过程中必须严格遵循规范化操作规程，操作人员则需要严格按照科学规范的要求，认真落实药品生产、分离、制造、提纯等各个环节，同时还需要妥善处理制药过程中所产生的废弃物，以保护环境，为药物质量提供坚实的保障。

3 结论

当前，我国制药企业在药品生产过程中仍然存在着诸如未能对生产质量进行有效管理、员工素质参差不齐等诸多不足之处，这无疑给保障我国民众的身体健康和维护社会的和谐稳定发展带来了巨大挑战。因此，医药企业应当从更新陈旧的质量管理观念、进一步完善生产质量管理制度、提高生产质量管理人员的专业素养、加大生产质量监督检查的频率、构建完善的质量文件管理体系、建立风险评估机制、完善对供应商的评价机制等多个方面入手，努力提高我国药品生产质量水平。

参考文献：

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[2]杨晓宇.浅谈如何加强医药化工生产质量管理[J].黑龙江科技信息,2016(04):282.

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