基层药品市场监管的难点与解决途径

基层药品市场监管的难点与解决途径

石青捡 

江西省吉安市安福县市场监督管理局, 江西省吉安市 343200

摘要：随着我国环境污染的加剧，给人们的身体造成一定的伤害，人民群众的用药需求也随之增加，药品市场监管的要求也需要随之提升。政策地落实在基层，执行也在基层，基层是面向群众的最终端，基层药品市场监管工作的主要内容是对药品零售企业和医院药房的药品经营使用行为进行监管。虽然在政府的努力下基层药品市场监管取得了一定的成果，但是影响基层药品市场监管发展的深层次问题尚未解决。因此，优化基层药品市场监管是药品监管发展的需要，符合人民的要求。

关键词：基层药品市场；监管的难点；解决途径

引言

当今社会，在解决最基础的温饱问题后，人们越来越重视自身的身体健康和生活质量，用药安全逐渐成为社会关注的焦点。当前，药品监管工作的重点、难点基本都集中在基层、农村。

1基层药品市场实际状况

1.1群众安全用药意识淡薄，滋生了假劣市场的存在

在基层药品市场，群众关注药品价格，对药品的质量和疗效了解不多，大多是通过药品销售人员的推荐用药。再加上基层药品市场药店、卫生室遍布，药品进货渠道多而杂，客观上为假劣药品、过期翻新药品等违法行为提供了存在的空间。

1.2质量管理不规范，安全风险丛生

部分药品管理人员不具备相应资质，对药品经营质量管理规范（GSP）、药品使用质量管理规范（GUP）的要求不熟悉，容易出现阴凉区温湿度不达标、药品随处摆放、随货同行单等票据保管不善、药品养护不及时等药品安全风险，药品质量安全难以保证。

1.3药品采购渠道混乱，存在购假售假现象

基层药品市场的顾客相对固定，一个药店、卫生室的辐射范围仅为几个村的几百名村民。在收益基本不变的情况下，如何压制成本就成了基层药品经营使用单位的主业。采购医保回收药、卫生室直接从药店批发紧俏药品、直接从不知名药品推销人员处购药等违法行为随之产生，药品进货查验制度形同虚设。

2基层药品监督工作暴露的问题

2.1信息公开不彻底

根据“人民药监为人民”的宗旨，所有关于L市基层药品市场监管的信息均应进行公开，但是目前信息公开率均不足80%。同时，根据有关要求，L市市场监管局对药品零售企业实施“网格化监管”，这也要求对每个药品零售企业的监管人员在经营区域的显著位置进行公示，但是现在大部分药店公示的监管人员与实际不符，更新不及时。L市药品零售企业的药品经营许可证办理也未做到100%进行公开，所有群众及各部门想要了解全市药店是否具有药品经营许可证，只能通过电话咨询L市市场监管局药械化监管科进行了解。药品专业知识的公开更是不足，L市市场监管局依托局微信公众号，偶尔会对药品有关知识进行公开，但是远远不够。执法人员检查的问题也不对群众公开，不利于群众了解当前L市基层药品市场监管现状，对于已经因违法行为被处罚的药店，群众也无处知晓。对于一些药品知识，群众了解的渠道也有限，不利于L市药品领域的长足发展。

2.2基层监管力量不足、监管手段滞后

机构改革后，以笔者所在的市场监管局为例，仅有2个科室7个人承担着药品（包括医疗器械、化妆品）监管稽查任务。乡镇市场监管所虽然人员配备较多，但同时承担着辖区食品、特种设备、产品质量等方面的监管任务，监管力量明显不足。在监管手段上，基层药品监管更多停留在经验监管层面，也就是仅对药品的外包装，产品批号、随货同行单、供货方资质等有限信息进行查看。药品快检结果不能作为依据，药品检验靶向性不准，导致药品质量问题难以及时发现。

3基层药品监管工作的优化策略

3.1创新药品监管模式

基层药品监管部门应在做好常规监管的基础上，结合实际，不断创新药品监管模式。一是强化智慧监管，加强药品过程管控。推行“互联网+”监管模式，在规范实施GSP、GUP的基础上，整合药品经营单位计算机系统，实现全行业产品质量全程电子监管。二是将信用监管体系建设引入药品监管环节。对药品经营使用单位按照风险等级的高低纳入信用监管体系，建立信用奖惩措施，适时公布表彰守信单位名单，对失信、严重失信单位予以曝光，加大药品市场失信成本，重拾药品安全监管的权威性和震慑力。三是增强药品抽检靶向性。组织专业人员对本市、本省公布的药品检验报告进行汇总分析，从中查找出可能出现在本地市场上的问题药品，同时充分运用现有快检设备，提高问题药品的筛查率，增强监管的靶向性。

3.2完善信息公开平台建设

（1）完善线下信息公开渠道。L市基层药品市场监管部门加大宣传力度，以群众喜闻乐见的方式宣传药品知识。L市基层药品市场监管部门发放药品零售企业公示栏，药品零售企业要将《营业执照》、《药品经营许可证》、执业药师注册证等证照在经营区域显著位置进行公示。对于药品价格也必须明码标价，销售要提供销售小票，处方药必须凭处方才能销售等规章制度，要打印出来张贴在显眼位置，让群众进门即了解该药品零售企业的具体情况及规章制度要求，打破药品监管部门和群众、药品零售企业的系统不通现象，全面提高药品安全质量水平。（2）完善线上信息公开平台建设。首先，与省局沟通，将“山东省药品日常监管系统”中录入的监管信息与信息公开平台相关联，自动进行信息公开。其次建设手机小程序，公示药品备案、相应的使用说明书以及执法办案、抽检的相关信息，将日常检查结果和违法违规信息同步进行公示，并将线上信息公开平台打开方法在电视、微信公众号、微博、抖音等平台同步进行宣传，让信息公开平台真正被群众所用。（3）拓宽举报投诉渠道。张贴《药品投诉指南》，公布“12345”市长热线和举报投诉电话，利用政府宣传栏、新闻、报纸、宣传单将基层药品市场监管部门举报投诉电话向群众普及并公示；建立有奖举报制度，奖励专款及时发放给有效举报投诉的群众，让社会监督落到实处。

3.3加强监管队伍建设

（1）监管人员专岗专责。局党组确定药品监管人员的职责，并报组织部审批，由组织部设置编制人数。通过遴选、劳务派遣招聘、优秀工作者选拔等方式增加L市基层药品监管执法人员数量，确定专人专岗，限制借调，确定责任。由各科室、稽查队、市场监管所确定专职的药品监管人员名单，报局党组审核；审核通过后，按照管辖区域、管辖企业数量分配药品零售企业监管责任到个人；在局机关、市场监管所、药品零售企业的公示栏公示每个药品零售企业对应的监管执法人员，确保基层监管人员充足。（2）成立基层药品市场监管工作专班。从各单位抽调药学相关专业或者从事过药品监管工作的专业人才，由L市市场监管局药械化监管科根据监管法律法规、制度、条例和药学专业知识对人员进行初步测评。再对这些人员根据短板内容进行培训，根据人员专业特长合理进行人员与岗位的匹配。

结束语

我国的药品监管处在一个动态的变化之中，药品零售企业也在飞速发展，本文仅是就目前L市基层药品市场监管的情况进行分析并提出建议，由于本人工作时间较短，对于基层药品市场监管的看法还比较浅显，研究仍有许多不足。但是在以后的工作生活中，本人将继续对基层药品市场监管工作的开展进行研究，在加大专业知识储备的基础上不断完善L市基层药品市场监管的优化方案，提出更完备的保障措施，为L市基层药品市场监管提供发展方案，推动L市药品安全更上一个台阶。

参考文献

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