聚醚醚酮界面螺钉在膝关节前交叉韧带重建中的疗效

聚醚醚酮界面螺钉在膝关节前交叉韧带重建中的疗效

杨文杰郭垂淙陈小虎郭强

惠州市中大惠亚医院  广东省惠州市  516000

  [摘要]目前聚醚醚酮界面螺钉在膝关节前交叉韧带重建手术中广泛应用。研究证明聚醚醚酮界面螺钉在前交叉韧带重建中的安全性和有效性方面与其他材质（聚乳酸、聚-L-乳酸羟基磷灰石、）的界面螺钉相当，但聚醚醚酮界面螺钉可能增加钉道骨吸收的机制值得我们进一步探讨。

膝关节前交叉韧带（Anterior cruciate ligament，ACL）是膝关节韧带损伤中最常见的的韧带。ACL断裂后早期关节镜下行ACL重建可最大限度地保留或恢复至伤前膝关节的功能，减少ACL断裂后膝关节不稳带来的继发性损伤[1]。ACL重建时移植物的固定方式——直接固定和间接固定。直接固定是将移植物直接向胫骨或股骨骨隧道挤压。直接固定装置包括界面螺钉、Intrafix内固定系统；间接固定是将移植物悬吊于胫骨或股骨骨隧道内。间接固定装置包括Endobutton钮扣钢板内固定、横穿钉Rigidfix内固定等。但临床上应用界面螺钉固定直接固定较多，因为界面螺钉与移植物及骨道接触面积大，固定较间接固定方式可靠。

界面螺钉按照材质可以分为可降解界面螺钉（聚乳酸界面螺钉、聚-L-乳酸羟基磷灰石界面螺钉）和不可降解界面螺钉（如金属界面螺钉、聚醚醚酮界面螺钉）。近年来，聚醚醚酮(Polyetheretherketone ，PEEK)界面螺钉在临床中应用较为广泛。本文主要总结近年来，聚醚醚酮界面螺钉在膝关节前交叉韧带重建中的临床疗效。

聚醚醚酮界面螺钉是由PEEK材料制成的不可吸收螺钉，Sarahi[2]在一项为期2年的PEEK界面螺钉与钛界面螺钉在ACL重建的随机对照试验中发现PEEK界面螺钉的临床性能与钛界面螺钉相当。由于PEEK界面螺钉优异的力学性能、生物相容性等特性，PEEK界面螺钉已成为ACL重建中首选的界面螺钉。

Arama Yuval[3]在一项研究中利用腘绳肌腱作为重建ACL的移植物，对比钛界面螺钉和聚-L-乳酸羟基磷灰石(PLLA-HA)界面螺钉固定作用的5年随访研究中发现，实验组和对照组患者膝关节功能评分（Lysholm膝关节评分）及并发症发生率方面未见明显差异。同样，Emond Christopher E[4]在一项Meta分析中也发现类似的结果。

Lind[5]在一项针对12例前交叉韧带断裂的患者中利用PEEK界面螺钉、半腱肌腱/股薄肌腱进行前交叉韧带重建的研究中，利用CT扫描评估接受ACL重建的患者胫骨隧道中的开放式界面螺钉的骨长入情况。该研究在术后2周、6周和12个月，行膝关节CT检查界面螺钉的骨长入情况。PEEK界面螺钉可以刺激骨长入，而平均骨填充到螺钉中为7.7％，膝盖稳定性、功能性、主观和客观结果与大量ACL结果相似。胫骨骨髓到没有拓宽或骨囊肿的形成。但是Christian[6]等在一项18例前交叉韧带重建的研究中却取得了相悖的结果，该研究中在移植物（半腱肌腱/股薄肌腱）的固定方面股骨端有11例应用PEEK界面螺钉固定，7例采用endobutton钮扣钢板内固定，胫骨端均采用PEEK界面螺钉固定。在术后即刻和1年后进行CT扫描评估骨隧道体积变化。发现与endobutton钮扣钢板内固定相比，发现以PEEK界面螺钉固定的股骨隧道在术后12个月时的直径更大，其差异有统计学意义。说明PEEK界面螺钉可能增加钉道骨吸收。

Sunil K[7]在一项31例短期（半年）的回顾性研究中对比PEEK界面螺钉与Sironix 袢钢板固定重建的前交叉韧带移植物的临床疗效分析中，该研究术后进行前交叉韧带IKDC评分、TAS评分、KOOS评分 、SANE评估及不良事件(神经血管损伤、切口感染、内固定物过敏、排斥反应、螺钉周围骨质吸收、术后膝关节屈伸活动障碍、重建ACL松动)发生率的对比，发现二者效果相当，且该研究没有不良事件发生。

在一项多中心前瞻性双盲随机对照临床试验中，Peng[8]在评估Delta Medical公司PEEK界面螺钉与Smith&Nephew公司的PEEK界面螺钉在ACLR中的临床疗效，术前和术后评估患者的安全性（切口感染、内固定物过敏、排斥反应、螺钉周围骨质吸收、术后膝关节屈伸活动障碍、重建ACL松动）和有效性（Lysholm膝关节评分、Lachman试验、影像学评价）均未见明显差异。刘雨田[9]和田科[10]在研究聚醚醚酮(PEEK)界面螺钉在前交叉韧带重建的临床疗效中也有相同发现。

Fira[11]等在对比包括界面螺钉（PEEK、可吸收材料）、悬吊固定和混合固定（界面螺钉+可吸收铆钉）在内的4种固定方式在ACLR中的作用，发现PEEK界面螺钉与可吸收feek-seek无结缝线铆钉混合固定是一种在ACLR手术中对移植物固定强度较高且不良事件发生率低的固定方式。

Chao-Hua[12]等的一项个案报道中报告了两例在ACLR术后PEEK界面螺钉从胫骨隧道中向关节外的案例，尽管翻修术后患者均取得良好的膝关节功能，但该报道也值得我们去深刻反思PEEK界面螺钉导致螺钉周围骨质吸收的机制。Vitor Barion Castro[13]也在一项随访时间为一年的ACLR病例研究中也有关于PEEK界面螺钉周围骨质吸收的报道。

结论：由于本综述纳入的研究及研究样本数量较少，其产生的结果可能存在偏倚，但研究结果大都认为PEEK界面螺钉与其它材质的界面螺钉相比，PEEK界面螺钉在临床ACL重建手术中的有效性和安全性差异方面均无统计学意义。故认为聚醚醚酮界面螺钉在膝关节前交叉韧带重建中的疗效良好。但PEEK界面螺钉导致螺钉周围骨质吸收的机制仍值得我们去探讨，为提高前交叉韧带重建手术的安全性提供理论指导。

[1]蔡道章.膝关节前交叉韧带损伤治疗的历史变革与发展[J].中华关节外科杂志（电子版）,2013,7(1):1-2.

[2]Sarah, Shumborski,Emma, Heath,Lucy J, Salmon et al. A Randomized Controlled Trial of PEEK Versus Titanium Interference Screws for Anterior Cruciate Ligament Reconstruction With 2-Year Follow-up.[J] .Am J Sports Med, 2019, 47: 0.

[3]Arama Yuval,Salmon Lucy J,Sri-Ram Kesavan et al. Bioabsorbable Versus Titanium Screws in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Using Hamstring Autograft: A Prospective, Blinded, Randomized Controlled Trial With 5-Year Follow-up.[J] .Am J Sports Med, 2015, 43: 1893-901.

[4] Emond Christopher E,Woelber Erik B,Kurd Shanu K et al. A comparison of the results of anterior cruciate ligament reconstruction using bioabsorbable versus metal interference screws: a meta analysis.[J] .J Bone Joint Surg Am, 2011, 93: 572-80.

[5] Lind, Martin , et al. "Bone ingrowth into open architecture PEEK interference screw after ACL reconstruction." SpringerOpen 1(2020).

基金项目：惠州市科技计划项目《聚醚醚酮界面螺钉在膝关节前交叉韧带重建中应用的安全性和有效性的临床研究》

编号：210427094570916