江西省乐平市中医医院心病科 333300
【摘要】目的:研究冠心病合并慢性心衰患者治疗期间,沙库巴曲缬沙坦钠、芪苈强心胶囊联合用药的疗效情况,以期为后续治疗提供依据。方法:选取乐平市中医医院2023年01月-2024年03月收治的80例冠心病合并慢性心衰进行分组对比,n=40(随机数字表):对照组、研究组,分别实施单一沙库巴曲缬沙坦钠治疗、联合芪苈强心胶囊治疗。对比两组疗效、心功能指标、中医证候积分、血清学指标、心功能分级、生活质量。结果:两组疗效差异大,研究组更高(P<0.05);研究组治疗后心功能指标改善情况更佳(P<0.05);组间中医证候积分显示研究组评分低于对照组(P<0.05);血清学指标对比,研究组亲环素(CypA)、血清胱抑素C(CysC)、血清N末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)低于对照组,分析有意义(P<0.05);研究组心功能分级Ⅰ级占比高于对照组(P<0.05);两组生活质量均显著改善,且对照组评分更低(P<0.05)。结论:沙库巴曲缬沙坦钠、芪苈强心胶囊联合疗效更高,可以帮助患者有效改善血清学及心功能指标,对疾病症状表现的抑制效果好,且生活质量高。
【关键词】冠心病;慢性心衰;沙库巴曲缬沙坦钠;芪苈强心胶囊;心功能;中医证候积分;血清学指标;生活质量
冠心病是临床多发疾病,主要发病人群为老年人,对患者健康、生活及生命均产生不同程度的威胁[1]。近年来,随着人口老龄化的发展,导致疾病发生率显著增加。心力衰竭是心血管疾病的终末阶段,疾病发生后会导致患者劳动能力丧失、心脏功能降低,降低其生存质量[2]。目前,临床上关于冠心病合并慢性心衰疾病的治疗主要是以西药治疗为主,对疾病症状表现改善具有一定积极意义,但无法避免心功能的恶化、达到根治疾病。近年来,临床上关于中西医治疗的研究逐渐深入,表明联合治疗的实施可以达到优势互补,对治疗及预后均具有积极意义[3]。芪苈强心胶囊是临床常用的中药制剂,主要成分有丹参、葶苈子、黄芪、香加皮、陈皮、人参、玉竹、附子等,具有提高机体免疫功能、减轻心肌损伤、改善心肌缺血、扩张冠状动脉等作用[4]。目前,临床上关于沙库巴曲缬沙坦、芪苈强心胶囊联合治疗的研究较少,对于其是否可以改善患者心功能状况上存在争议。本文以80例患者为例,研究上述用药疗效情况,内容如下:
1资料与方法
1.1一般资料
将80例冠心病合并慢性心衰分组(随机数字表,2023年01月-2024年03月):研究组、对照组。
对照组,50-80岁,平均(65.25±3.11)岁;男24例、女16例;冠心病病程2-10年,平均(6.05±1.47)年;体质量指数(BMI)23-29kg/m2,平均(26.07±1.69)kg/m2。研究组:52-81岁,平均(65.28±3.09)岁;男27例、女13例;BMI 23-29kg/m2,平均(26.10±1.70)kg/m2;冠心病病程3-10年,平均(6.09±1.50)年。上述差异无意义,P>0.05。
纳入标准:(1)入组前30d未采用中医药治疗;(2)对研究知情,并自愿在相关文书中签字;(3)冠心病合并慢性心衰[5];(4)诊断资料以及病史齐全。
排除标准:(1)精神障碍;(2)合并神经疾病患者;(3)合并急性肺栓塞;(4)严重脏器功能障碍;(5)合并严重躯体性疾病;(6)急性心力衰竭;(7)血液疾病;(8)严重感染及传染性疾病;(9)非冠心病导致的慢性心力衰竭;(10)合并其他心血管疾病;(11)心功能分级>Ⅲ级。
1.2方法
对照组给予沙库巴曲缬沙坦钠片(生产厂家:意大利Novartis Farma S.p.A.;包装规格:200mg*7片;批准文号:国药准字HJ20170364)口服,起始剂量为25mg,逐渐增加剂量,每日2次,2-4周根据血压和耐受情况逐渐增加至每次100-200mg。
研究组在对照组治疗的基础上加用芪苈强心胶囊(生产单位:石家庄以岭药业股份有限公司;批准文号:国药准字Z20040141;规格剂型:每粒装0.3g)口服,每次4粒,每日3次。两组患者疗程均为6个月。
1.3观察指标
临床疗效:若心功能恢复至Ⅰ级,中医证候积分降低≥70%,提示显效。中医证候积分降低在30%-70%之间,症状显著改善,为有效。心功能加重,治疗前后无变化为无效。;中医证候积分包括气短、心悸不安、面色淡白等7项内容,0分表示无症状,2分为轻度,4分为中度,6分为重度;心功能比较:采用心脏超声检测(迈瑞Mindray彩色多普勒超声系统DC-26),包括左室收缩末期内径(LVESD)、左室舒张末期内径(LVEDD)、左室射血分数(LVEF);纽约心脏病协会心功能分级:体力活动明显受限为Ⅲ级、体力活动稍受限制为Ⅱ级、日常体力活动不受影响为Ⅰ级;血清学指标:CypA、CysC、NT-proBNP分别通过酶联免疫吸附试验、免疫比浊法、放射免疫法测定,于治疗前后采集5ml空腹静脉血,离心处理,3500r/min;生活质量(SF-36):日常活动、社会活动、社会功能、生理功能、心理健康、活力评分,0-100分,评分显示数据越大,表示各指标越好。
1.4统计学分析
SPSS26.0系统:计数(n%)及计量(±s)数据分别实施X2、t验证。组间有差异时,P<0.05。
2结果
2.1 临床疗效:如表1所示,组间数据差异显示研究组更高,分析有意义(P<0.05)。
表1 两组患者治疗有效率对比 | |||||
组别 | 例数 | 无效 | 有效 | 显效 | 治疗有效率 |
研究组 | 40 | 1(2.50%) | 14(35.00%) | 25(62.50%) | 40(100.00%) |
对照组 | 40 | 6(15.00%) | 14(35.00%) | 20(50.00%) | 34(85.00%) |
X2 | - | - | - | - | 3.9139 |
P | - | - | - | - | 0.0478 |
2.2 中医证候积分:如表2所示,治疗前差异小(P>0.05);治疗后研究组低于对照组(P<0.05)。
表2 两组中医证候积分对比(分, | |||
组别 | 例数 | 治疗前 | 治疗后 |
研究组 | 40 | 17.32±2.24 | 4.56±1.34 |
对照组 | 40 | 17.36±2.46 | 8.85±1.76 |
T | - | 0.0760 | 12.2656 |
P | - | 0.9396 | 0.0000 |
2.3 心功能比较:如表3所示,治疗实施前差异小(P>0.05);治疗后研究组LVEF高于对照组,LVESD、LVEDD低于对照组(P<0.05)。
表3 两组心功能对比( | |||||||
组别 | 例数 | LVEF(%) | LVESD(mm) | LVEDD(mm) | |||
治疗前 | 治疗后 | 治疗前 | 治疗后 | 治疗前 | 治疗后 | ||
研究组 | 40 | 39.53±9.33 | 54.65±9.62 | 51.53±2.23 | 38.32±1.04 | 60.67±6.35 | 50.76±4.26 |
对照组 | 40 | 39.50±9.35 | 47.28±9.75 | 51.55±2.25 | 45.46±1.06 | 60.61±6.28 | 55.69±4.24 |
T | - | 0.0143 | 3.4030 | 0.0399 | 30.4091 | 0.0424 | 5.1876 |
P | - | 0.9886 | 0.0011 | 0.9683 | 0.0000 | 0.9662 | 0.0000 |
2.4 心功能分级:数据如表4所示,研究组心功能分级Ⅰ级占比更高(P<0.05)。
表4 两组心功能分级对比 | ||||
组别 | 例数 | Ⅰ级 | Ⅱ级 | Ⅲ级 |
研究组 | 40 | 35 | 5 | 0 |
对照组 | 40 | 24 | 12 | 4 |
X2 | - | 7.8128 | 3.6601 | 2.2105 |
P | - | 0.0051 | 0.0557 | 0.0401 |
2.5 血清学指标:如表5所示,治疗前P>0.05;治疗后研究组各指标水平较低(P<0.05)。
表5 两组血清学指标对比( | |||||||
组别 | 例数 | NT-proBNP(pg/ml) | CysC(mg/L-1) | CypA(ng/ml) | |||
治疗前 | 治疗后 | 治疗前 | 治疗后 | 治疗前 | 治疗后 | ||
研究组 | 40 | 2415.21±55.24 | 805.03±20.25 | 1.43±0.23 | 1.02±0.14 | 24.57±2.23 | 6.57±1.26 |
对照组 | 40 | 2420.23±55.12 | 849.96±20.15 | 1.48±0.25 | 1.23±0.16 | 24.55±2.27 | 7.30±1.17 |
T | - | 0.4068 | 9.9471 | 0.9308 | 6.2471 | 0.0397 | 2.6851 |
P | - | 0.6852 | 0.0000 | 0.3548 | 0.0000 | 0.9684 | 0.0089 |
2.6 生活质量:如表6所示,治疗前P>0.05;治疗后评分差异显示对照组低于研究组(P<0.05)。
表6 两组生活质量对比(分,±s)
组别 | 例数 | 社会功能 | 社会活动 | 日常活动 | |||
治疗前 | 治疗后 | 治疗前 | 治疗后 | 治疗前 | 治疗后 | ||
研究组 | 40 | 60.23±3.23 | 92.15±4.42 | 58.63±3.34 | 90.73±4.58 | 60.36±3.45 | 90.69±4.44 |
对照组 | 40 | 60.20±3.33 | 84.25±4.35 | 58.66±3.45 | 82.55±4.44 | 60.56±3.12 | 83.36±4.23 |
T | - | 0.0408 | 8.0657 | 0.0395 | 7.8679 | 0.2719 | 7.5596 |
P | - | 0.9675 | 0.0000 | 0.9686 | 0.0000 | 0.7864 | 0.0000 |
组别 | 例数 | 活力 | 心理健康 | 生理功能 | |||
治疗前 | 治疗后 | 治疗前 | 治疗后 | 治疗前 | 治疗后 | ||
研究组 | 40 | 58.57±3.23 | 91.57±3.26 | 59.23±3.23 | 91.15±4.42 | 59.54±3.18 | 90.37±4.35 |
对照组 | 40 | 58.55±3.27 | 84.30±3.17 | 59.20±3.33 | 84.25±4.35 | 59.56±3.19 | 83.61±4.25 |
T | - | 0.0275 | 9.3098 | 0.0408 | 7.0368 | 0.0280 | 7.0301 |
P | - | 0.9781 | 0.0000 | 0.9675 | 0.0000 | 0.9777 | 0.0000 |
3讨论
冠心病合并慢性心衰的发生与原发性肾衰竭存在直接相关关系,对患者健康及生命的影响较大[6]。近年来,随着人口老龄化的发展,疾病发生率显著提升,应引起临床的高度重视。由于老年患者机体健康状况较差,身体多个器官和组织储备功能衰退,导致手术的风险增加,耐受性差,临床多选择用药保守治疗。西医主要是以对症治疗为主,虽然可以改善疾病状况,但疗效不佳[7]。
沙库巴曲缬沙坦钠片在临床上应用广泛,主要组成包括缬沙坦钠、沙库巴曲,对心力衰竭治疗效果好,可以有效扩张血管,促进尿钠排泄。其中缬沙坦钠对血管紧张素Ⅱ生成抑制效果好,可扩张血管的平滑肌;沙库巴曲有利尿、抑制脑啡肽酶活性的效果,对患者心功能及运动耐力的改善效果好
[8]。但随着患者用药时间的延长,不良反应发生率随之增加,降低患者用药安全,影响患者健康,因此,存在较高的应用局限性。
中医研究显示,冠心病心力衰竭属于“喘证”“心悸”“胸痹”“痰饮”范畴,疾病发作的主要病机为体内阳气亏虚、血运无力。治疗上需坚持以补气温阳、活血化瘀、通络疏经、祛湿利水为主要原则[9]。
NT-proBNP可作为心室功能的生化标志,是心室功能障碍的敏感标志物;CysC对肾功较敏感评估有显著效果,是心血管疾病独立危险因素;CTPA对肺血管疾病的评估有积极意义。上述指标水平显著升高,提升患者心功能状况差。本文通过对比,结果显示研究组治疗后的生活质量改善情况更好,心功能显著提升,中医症候积分抑制效果好,且疗效高于单一用药,NT-proBNP、CysC、CypA均较低。其原因为:芪苈强心胶囊是临床应用较为广泛的中成药制剂,由多种中药组成,其中,附子、黄芪有利水消肿、补气固表、补火助阳等作用;葶苈子可以消肿利尿、消喘强心;人参能够固脱复脉;丹参、红花活血化瘀;陈皮防止气滞壅补,调理气机;桂枝温通经脉、化气助阳;泽泻、香加皮消肿利尿、化痰燥湿;玉竹养阴清热。上述用药联合实施后共奏消肿利水、补阳益气、活血通络等作用。现代药理学研究表示,人参以及黄芪可提升心肌细胞的缺氧缺血、心排出量的耐受力,扩张血管,增加心肌收缩力度。除此之外,对心肌细胞损伤的改善效果好,可促进心肌细胞的修复,降低心肌细胞的钙离子负荷,与附子联合对心肌的纤维化的抑制效果好[10]。除此之外,芪苈强心胶囊用药后可降低外周阻力,提升冠状动脉供血量,对神经内分泌系统的激活抑制作用好,降低心肌耗氧量,改善患者的心气虚证候。沙库巴曲缬沙坦为慢性心力衰竭治疗I类推荐药物,是ARNI类药物,用药后可以显著改善患者心功能状况,疗效好。在此用药的基础上,联合芪苈强心胶囊的实施可以更好的弥补单一用药的不足,保障患者用药安全,发挥协同用药治疗效果,提升疗效,改善疾病治疗及预后结局。
综上所述,芪苈强心胶囊+沙库巴曲缬沙坦实施价值高,用药后可以显著改善疗效情况,加快患者心功能恢复速度,有效改善疾病相关症状表现,对NT-proBNP、CysC、CypA等的抑制效果好,推广价值高。除此之外,联合用药后,患者的生活质量显著改善,优于单一用药,可将其作为疾病首选干预措施,进而帮助患者达到最佳治疗效果。
【参考文献】
[1]刘恒,杨亚楠,于祯,等. 芪苈强心胶囊联合沙库巴曲缬沙坦治疗对冠心病心力衰竭患者心功能及血清因子水平的影响[J]. 临床和实验医学杂志,2023,22(9):910-914.
[2]朱日霞. 芪苈强心胶囊联合利尿剂治疗冠心病心力衰竭临床观察[J]. 中国中医药现代远程教育,2023,21(6):152-154.
[3]杨帆,于淑华,孙冰岩,等. 芪苈强心胶囊治疗冠心病慢性心力衰竭的效果及对心功能、生活质量的影响[J]. 临床误诊误治,2021,34(9):24-28.
[4]赵习玲. 芪苈强心胶囊联合曲美他嗪治疗老年冠心病心力衰竭疗效及对血浆脑钠肽、血管内皮功能的影响[J]. 现代中西医结合杂志,2020,29(1):77-80.
[5]冠心病中医临床研究联盟,中国中西医结合学会心血管疾病专业委员会,中华中医药学会心病分会,等. 慢性心力衰竭中医诊疗专家共识[J]. 中医杂志,2014,55(14):1258-1260.
[6]杨燕,贺小芳,刘小芸,等. 芪苈强心胶囊辅助西医常规疗法治疗冠心病慢性心力衰竭系统评价[J]. 中国中医药信息杂志,2021,28(2):39-45.
[7]韩成叶. 为冠心病并发心力衰竭患者使用芪苈强心胶囊联合沙库巴曲缬沙坦钠片进行治疗的效果[J]. 当代医药论丛,2021,19(20):185-187.
[8]菲尔达吾斯·萨依然. 芪苈强心胶囊联合曲美他嗪对冠心病心力衰竭患者左心室重构及血清NT-proBNP、CK-MB、cTnI水平的影响[J]. 新疆医学,2021,51(10):1145-1148.
[9]刘新桥. 芪苈强心胶囊对冠心病心力衰竭患者氧化应激及外周血miRNA-21和miRNA-145表达的影响[J]. 中国动脉硬化杂志,2020,28(8):697-701.
[10]钱晓军,李杏,金艳,等. 尼可地尔联合芪苈强心胶囊治疗慢性肺源性心脏病伴冠心病心力衰竭的疗效[J]. 西北药学杂志,2022,37(1):96-100.
基金:江西省景德镇市科技计划项目(20232SFZC072)
简介:姓名:徐海丰;出生年月:1990年09月;性别:男;科室:心病科;民族:汉
籍贯:江西省乐平市;职称:主治中医师;学位:学士;研究方向:心血管内科临床研究
邮箱:823281807@qq.com;身份证号:360281199009125419