浅析平喘镇咳中成药中非法添加化学药品的检验

浅析平喘镇咳中成药中非法添加化学药品的检验

张文顶

辽源市食品药品检验所

摘  要：平喘镇咳中成药的优势在临床方面得到充分体现，可以帮助患者减轻咳嗽，哮喘等带来的痛苦，因此必须做好药物检验工作，保证药物质量与疗效。基于此，文章围绕浅析平喘镇咳中成药中非法添加化学药品的检验进行探讨。首先，分析平喘镇咳中成药中非法添加化学药品带来的危害，之后探究了高效液相色谱法、薄层色谱法等方法在检验中的具体应用，了解不同检验方法特点。希望以下论述可以起到借鉴作用，为从业人员提供参考。

关键词：平喘镇咳中成药；非法添加；化学药品

平喘镇咳中成药历史悠久，凭借独特优势广泛应用于临床领域，在哮喘、咳嗽等病症应用方面作用突出，深受患者认可。然则，伴随医药行业飞速发展，药品市场竞争愈发激烈。这种环境下，某些商家为求得更多利益，恶意采取非法手段，将某些非法化学药物加入平喘镇咳中成药内，通过这种方式改变药方组成。这种方式不仅严重损害了消费者权益，而且使病患生命受到威胁。因此，针对平喘镇咳中成药中非法添加化学药品显得尤为重要。

1平喘镇咳中成药中非法添加化学药品的危害

非法添加化学药品会产生多重危害，主要危害具体包括：一是药物毒性危害较大，随意添加没有经过专业检测的化学药品会产生一定毒性物质，且部分化学药品会对人体器官功能造成不同程度影响，甚至引发其它疾病，威胁病患身体健康。二是对药物产生依赖性，有些化学药品成瘾性明显，病人若长期服用该药物会逐渐产生依赖心理，药物戒断难度较大。三是引起过敏反应，某些化学药物与其它成分混合之后可能会出现化学反应，包括皮疹、呼吸等临床表现，严重者会危及病患生命安全。四是损害消费者权益，非法添加化学药品不仅违反行业规定，且损害了消费者知情权。

2药品检验方法分析

2.1高效液相色谱法

检测之前选择合适色谱柱，包括十八烷基硅烷键合硅胶柱、苯基硅烷键合硅胶柱等，称取适量甲醇与水，将两者混合在一起作为流动相使用，依据检测目标对流动相成分用量进行调整。测定检测目标最大吸收波长，以此作为参考确定检测波长。之后，对检测样品进行预处理，清除药物包含的杂质，从中提取化学药品。具体操作过程中可使用化学溶剂进行萃取，对萃取之后的溶液进行过滤，稀释之后利用高效液相色谱法进行分析。检测过程中，将样品导入色谱柱，利用流动相对样品进行洗脱处理，将适量化学成分注入色谱柱内，通过这种方式进行样品分离。提取分离之后的物质，通过高精密仪器检测分离物质，经计算机处理之后可以获得不同化学药物色谱图及相关信息。最后，比较色谱图与数据库存储信息，了解中成药包含的非法化学药物，并基于色谱峰面积或峰高确定具体含量，进而确定化学药物在中成药物中的占比。高效液相色谱法分离速度较快，灵敏性突出，检测结果精准可靠，可用于检测平喘镇咳中成药中多种化学药品。但操作过程中需要注意一点，中药成分复杂性明显，检测过程中容易受到不同因素干扰，影响检测结果真实性与可靠性。正因如此，正式检测前需通过专业措施对样品进行预处理，提高药物纯净度，提高检测结果精度[1]。

2.2气相色谱法分析

应用气相色谱法进行检验过程中，首先，基于检测项目选择针对性色谱柱，包括聚乙二醇柱、石英毛细管柱等，依据检测样品沸点调节色谱柱温度，常规情况下通过程序方式进行升温，选择氮气或氦气作为气体载体，结合实际情况调节气体载体流动速度。根据化学药品具有的特点选择检测器，例如火焰离子化检测器（FID）、电子捕获检测器（ECD）等。其次，对检测样品进行预处理，剔除药物包含的杂质，通过化学方式提纯药物，并对其进行气相色谱分析。期间，将样品导入进样器，通过气相色谱仪器实现分离目的，对分离过后的化学药品进行检测，由此获取电信号。对电信号进行放大处理，获取不同化学药品对应的色谱图及关联数据。最后，比较标准情况下的色谱图与数据库存储色谱图，进而掌握中成药中非法添加的化学药品。同时，基于色谱峰面积或峰高进行定量检测，确定化学药物在中成药中的占比。气相色谱法具备高效、高灵敏等特点，其优势在化学药物检测中得到充分发挥。操作期间需要注意一点，为控制中成药成分对检测结果造成的影响，提高检测结果精准度，检测之前需对样品进行预处理，同时要监测化学成分状态变化，避免操作阶段出现意外情况[2]。

2.3薄层色谱法

应用薄层色谱法进行检验过程中，首先，选择适合药物检测的薄层板，包括硅胶G板或聚酰胺板。依据化学药物具有的特性确定展开剂，一般情况下，展开剂是由适量有机溶剂与水混合制成，可根据检测需求加入适量酸物质或碱物质。之后，对检测样品进行预处理，过滤其中杂质，将其置于高温环境下蒸发多余液体，将剩余液体滴在薄层板表面。随后，将薄层板置于展开剂内，使处理过后的液体完全融入展开剂中。去除薄层板，待板材完全干燥之后，利用显色手段处理薄层板。常规方法包括碘熏显色法、硫酸显色，具体视化学药物特点选择。最后，通过肉眼观察比较分析斑点，包括斑点分布以及液体颜色，与标准品进行对比，进一步确定中成药中化学药物类型及含量。同时，结合薄层板表面斑点密集程度确定化学药物含量和在中成药物中的占比。薄层色谱法操作简单方便，检测成本较少。适用于化学药品检测。但具体操作时需要注意，该方法分离效果不佳，灵敏性较低，针对过于复杂的样品进行检测时易于受到成分干扰。因此，在检测前应进行充分的样品处理和净化，以提高检测的准确性和可靠性。同时，还需要注意目标化学药品的稳定性和安全性，防止在检测过程中产生危险

[3]。

3结语

总而言之，由上述分析内容可以看出，非法添加化学药品对平喘镇咳中成药危害极大，影响药效同时威胁患者生命安全，因此有必要采取针对性检测方法，了解中成药中化学药物类型与具体占比。本文对高效液相色谱法、气相色谱法和薄层色谱法在检测中的应用进行了详细说明，概括不同方法的优势及特点。然则，这些方法本身存在一定局限性，需结合情况加以改进。同时加强药品监督审查力度，对非法添加药物的行为予以严厉打击，保障中成药质量与安全。

参考文献

[1]王岚威.平喘镇咳中成药中非法添加化学药品的检验研究[J].中文科技期刊数据库(文摘版)医药卫生,2023(3):3.

[2]郑璇杏,陈琏,佘溢彬,等.三种治疗老年慢性病的中成药中非法添加化学药物与检测方法综述[J].品牌与标准化,2023(6):79-82.

[3]曹扬兰,林柏林,冯慧萍.保健品中添加化学降糖药物的检测分析[J].广州化工,2022,50(6):4.