新时期医疗设备应用质量管理现状与相应措施的探讨

新时期医疗设备应用质量管理现状与相应措施的探讨

姚为维

广东欧谱曼迪科技股份有限公司 广东省佛山市 528000

摘要：在经济快速发展的推动下，人们的生活条件有了较大改善，人们对医疗技术的要求也越来越高。提升医疗设备的应用管理质量能够为人们的健康提供保障。而我国的医疗设备应用质量管理体系尚不健全，医疗设备故障频发很难满足人们的应用需要。基于此，文章将分析医疗设备应用质量管理体系的构成要素，探讨新时期医疗设备应用质量管理的意义与管理现状，提出解决医疗设备应用质量管理问题的相应措施以及医疗设备应用管理体系的未来发展趋势，以此提高医疗设备的应用质量。

关键词：新时期；医疗设备；应用质量管理；现状；相应措施

一、引言

新时期医院之间的竞争日益激烈，很多医院为了提高核心竞争力而引进了大量先进的医疗设备。这些医疗设备在使用过程中暴露出来很多问题，医院必须制定完善的医疗设备应用质量管理制度，将管理贯穿整个医疗设备使用周期，才能使医疗设备保持稳定状态，保障设备使用人员和患者的安全[1]。

二、医疗设备应用质量管理体系的构成要素

医疗机构积极构建完善的医疗设备应用质量管理体系是确保医疗设备使用安全性、有效性的关键举措。医疗设备生产、检验、储存、运用、报废等各个环节的管理内容都包含在质量管理体系中。健全的医疗设备应用质量管理体系在保障患者的生命安全方面扮演重要角色。医疗设备应用质量管理体系的构成要素主要包括以下方面：

一是明确的质量管理目标。质量管理目标是医疗设备应用质量管理工作的实施方向，应与医疗机构的使命及价值观一致，突出“质量优先、安全第一”的理念。二是合理的组织结构。医疗机构要明确各级人员在医疗设备应用质量管理体系中的职责及权限，设立质量管理委员会，高效组织、协调医疗设备应用质量管理工作中的各项事宜。三是质量管理体系文件，如质量手册和程序文件等，使医疗设备质量管理的流程及标准更加清晰。四是持续优化和风险管理。持续优化即结合相关数据定期评估、优化医疗设备应用质量管理体系；风险管理指认真分析及控制医疗设备应用质量管理工作中潜在的风险，为提高医疗设备应用质量管理水平打好基础。

三、新时期医疗设备应用质量管理的意义

一是保障患者的安全。若医疗设备存在质量问题，极易使患者受伤。医疗机构积极构建医疗设备应用质量管理体系可以有效避免因设备故障给患者带来的风险。二是优化治疗效果。医疗设备的精准性、可靠性不高会降低治疗质量。在完善的应用质量管理体系的影响下，医疗设备更能保持良好的使用状态。三是提升医疗机构经营管理的合规性。医疗设备的质量必须符合国家的法规要求。医疗机构控制好医疗设备的采购质量，定期检测、维修医疗设备，以及处理好医疗设备在使用过程中出现的各项问题，可以避免产生一系列的法律问题。四是减少医疗机构的设备维护成本。医疗机构做好医疗设备的应用质量管理工作可以有效延长医疗设备的使用寿命，进而减少在设备更换、大修方面的资金消耗量。五是增强医疗机构的核心竞争力。医疗机构建立高标准的医疗设备应用质量管理体系可以赢得公众的信任，切实增强自身在市场发展环境中的核心竞争能力，取得更加理想的经济与社会效益。

四、新时期医疗设备应用质量管理现状

现阶段很多医疗设备生产厂家都已认识到检修医疗设备的重要性，将检测与维修医疗设备作为自身重要的工作内容。医疗设备生产厂家制定了完善的医疗设备检测与维修制度，安排了专门的技术人员详细记录医疗设备检测及维修记录，能够及时发现医疗设备潜在的故障风险。除此之外，医疗设备生产厂家不断更新设备质量检测手段与技术，不断储备更加专业的设备检测技术人员，为保障医疗设备的正常使用做好了铺垫。但一些医疗机构在采购、应用及管理医疗设备的过程中还存在如下问题：

（一）医疗设备质量不达标

一些医疗机构的设备采购人员没有按照规定标准采购医疗设备，在采购设备前也没有做好市场调研，导致所采购的医疗设备不能满足机构的应用要求。除此之外，部分医疗机构没有设置充足的医疗设备采购资金。没有资金支持，采购人员很难采购到质量合格的医疗设备。医疗设备的质量不达标，在实际应用中会出现各种故障，进而降低诊疗结果的准确性[2]。

（二）医护人员的设备操作水平不高

一些医疗事故的发生与医护人员不能准确操作医疗设备有较大关系。新时期市场上的医疗设备品牌、型号、种类不断增多，医护人员必须与时俱进地提高操作不同类型医疗设备的能力，才能将医疗设备的应用价值充分发挥出来。而现阶段一些医疗机构没有为医护人员提供系统的医疗设备操作培训，部分医护人员仅凭自己的经验操作新引进的设备，极易因操作失误而引发医疗事故。

（四）医疗设备应用质量管理效率较低

新时期医疗机构需要管理的医疗设备量激增，医疗设备的采购及管理、维修环节产生的信息也越来越多。医疗机构传统的医疗设备应用质量管理方式很难助力其快速发展。随着经济及科技的发展，信息技术在各行各业中的深入应用已然成为新的趋势。加快构建医疗设备信息化管理平台成为医疗机构的重要发展任务。而部分医疗机构缺乏必要的信息化基础设施和具备良好信息素养的管理人员，导致其医疗设备信息化管理平台的构建质量不高，医疗设备应用质量管理效率较低。

五、新时期解决医疗设备应用质量管理问题的相应措施

（一）提升医疗设备采购质量

采购环节是医疗设备应用质量管理的首要环节。医疗机构采取措施提升采购环节的质量，可以为后续医疗设备应用质量管理工作的顺利推进打好基础。首先，医疗机构要积极借鉴同行业机构的医疗设备采购经验，可以安排采购人员到其他机构交流学习。医疗机构还要结合本机构的实际情况制定有针对性的、科学的医疗设备采购计划，保证所采购的医疗设备满足本机构发展需要。除此之外，充足的资金是医疗机构完成医疗设备采购的前提。医疗机构要加大在医疗设备采购方面的资金倾斜力度，确有困难的医疗机构要积极获取政府部门的帮助，或者与社会投资团体合作，储备好医疗设备采购资金。医疗机构还要培训好采购人员，使采购人员明确医疗设备的采购标准，包括采购数量、采购型号等，避免采购人员出现方向性错误。其次，采购人员在采购设备前要做好市场调研，可以向各大医疗机构发放调查问卷来收集相关医疗设备的使用情况，做到心中有数。医疗机构要尽量与规模大、信誉好的设备生产厂家合作，并要仔细审查医疗设备供应厂家的资质，保证与资质合格的生产厂家合作。在医疗设备投入使用前，医疗机构要安排专业人员检测设备的性能，一旦发现问题要立即联系供应商退换设备。再次，医疗机构要安排人员监控好医疗设备采购的全过程，切实降低违规采购现象的发生概率。对于在医疗设备采购过程中存在舞弊现象的采购人员，医疗机构要加大处罚力度。最后，采购人员要认真整理新买入的医疗设备说明书，方便医护人员、维修人员查阅，提升医疗设备的使用效率。

（二）提高医护人员的设备操作能力

医护人员是医疗设备的使用主体。医护人员具备良好的医疗设备操作能力可以进一步优化医疗设备的应用质量管理效果。为此医疗机构要加大对医护人员的培训力度，针对新采购设备的实际特点明确培训内容，助力医护人员熟悉医疗设备的使用要点。首先，医疗机构要安排专业人员为医护人员讲解医疗设备的使用方式与注意事项[3]。为了加快医护人员的知识内化速度，专业人员可以借助信息技术生动、形象地展示医疗设备的操作步骤，也可应用案例强化医护人员准确操作医疗设备的意识。例如，某医院在进行医疗设备应用质量管理时发现其急诊科的一台除颤监护仪的除颤能量最大输出值是150J，与抢救设置输出要求的200J相差太多，便立即暂停该除颤监护仪的临床使用。若除颤监护仪的输出能量过高，会给患者带来一定伤害，甚至危及患者生命；若除颤监护仪输出的能量不足，就降低了危急病患的生还概率。还有的医疗机构长期不使用除颤监护仪，也没有发现除颤监护仪的电池已馈电严重。一旦发生突发情况，除颤监护仪就会失去其应用价值。发生在医护人员身边的案例更能引起医护人员的共鸣，可以提升医护人员主动掌握医疗设备操作要领的积极性。其次，医疗机构可以开通线上培训平台，将不同医疗设备的操作视频、注意要点推送给医护人员，方便医护人员随时随地学习。与此同时，医疗机构要结合培训情况为医护人员组织多样化测验活动，如实操考试、纸笔考试等，以此掌握医护人员的培训学习效果，在此基础上调整、优化培训方案。最后，医疗机构要将医疗设备应用质量管理作为一项常态化工作，定期组织“医疗设备应用质量管理月”活动，开展规章制度培训、设备管理员培训、常见通用类医疗设备使用培训、科室自查自纠等一系列活动，将医疗设备应用质量管理的重要性深入植入医护人员内心。对于表现优异的科室，医疗机构要及时为其颁发一定的精神或物质奖励，树立好优秀典型；对于表现不佳的科室，医疗机构要找出其存在的问题及不足，督促其整改，使医疗设备应用质量管理工作规范化、常态化开展。

（三）完善医疗设备检测及维修制度

因医疗设备故障引起的不良事件具有隐蔽性强、危害性大的特点。为此医疗机构要防患于未然，积极完善医疗设备检测及维修制度。新时期医疗机构要改变以往被动检测及维修医疗设备的工作模式，用预防性检测及维修制度降低医疗设备发生故障的概率。与此同时，不同的医疗设备有不同的应用质量管理要求，医疗机构要针对医疗设备的特点确定维护内容，为提升医疗设备的检测及维修效率奠定基础。新时期医疗机构拥有的医疗设备种类繁多，技术人员往往需要消耗大量时间来逐一检测医疗设备的性能。为了提升检测实效性，医疗机构要安排技术人员先从急救设备，如呼吸机、除颤监护仪、电刀、洗胃机等开始检测，逐步扩大范围，并将检测结果详细记录下来，形成检测档案。与此同时，医疗机构要储备更多专业的技术人员，使技术人员分工、分类检测设备，可以进一步提升检测速率。首先，医疗机构要提前购置合格的医疗设备质量检测工具，如模拟心电发生器、无创血压模拟器、血氧饱和度模拟器等，检查医疗设备的主要性能参数是否合格。其次，医疗机构要确定好各个科室的医疗设备质量检测及维修频率，要求各个科室负责人定期将医疗设备的使用情况反馈给医院设备维修工程师。若在设备检测及维修过程中发现异常情况，相关人员要确定好维修耗费并及时向上级部门申请维修资金

[4]。医疗设备操作技术人员、设备管理人员及医疗设备维修工程师要共同参与医疗设备的检测及维修工作，通力合作，有效提升医疗设备检测及维修质量。再次，医疗机构要按照用途分类管理医疗设备，并将医护人员对医疗设备灭菌流程及养护流程的掌握熟练度纳入考核体系当中，以此规范医护人员的医疗设备使用行为[5]。最后，医疗机构要安排科室设备管理员负责医疗设备的日常维护工作，包括清洁设备表面，使用设备前检查好电压、电源及稳压装置是否正常，以及环境温度是否适宜等。科室设备管理员要认真记录医疗设备在使用过程中的功能、性能是否正常。医疗机构还要安排医学工程科技术人员定期维护医疗设备。一是外观检查。查看医疗设备的各个按钮、开关、插头插座是否松动及错位，插头插座有无氧化、生锈及接触不良等问题，设备的散热排风系统是否正常等。二是清洁保养。包括清洗过滤网及有关管道，及时清洁插头插座，防止接触不良，以及向机械特定位置添加润滑油等。三是更换易损件。及时按照使用说明书的要求更换使用寿命及性能下降的配件，做好故障预防。四是功能检查。开机检查各指示灯、指示器是否正常，调试各个开关和按钮，查看设备基本功能是否能正常使用等。

（四）构建信息化管理系统

医疗机构现有的医疗设备种类繁多，给医疗设备应用质量管理工作带来了较大挑战。进入信息化时代，医疗机构可以结合医疗设备的管理要求及业务流程构建信息化管理系统，将医疗设备的采购验收、运行维护、维修及报废评估等管理事项融入系统当中，全面提升医疗设备应用质量管理效率。医疗设备信息化管理平台可以辅助医护人员高效整合医疗设备的各项信息，为医疗设备全生命周期管理工作提供参考。与此同时，医疗设备管理平台与医疗机构内部的HIS、PACS、财务等系统连接在一起，可以实现医疗设备信息互通。物联网技术、大数据技术是医疗设备管理平台的应用基础。在这些先进技术的帮助下，相关人员可以实时采集医疗设备的使用信息，做到动态管理与监测医疗设备的使用情况。技术人员可以在分析积累的监测数据的基础上建立起医疗设备预防性维修模型，并为每台医疗设备制定个性化预防性检测及维修方案，切实降低医疗设备发生故障的概率。为了提升医疗设备信息化管理平台的建设质量，医疗机构要在信息化基础设施建设上投入大量的人力、物力资源，并积极引进新技术和培养具有良好信息素养的平台管理人员。除此之外，我国医疗设备信息化管理平台的建设尚处于萌芽阶段，保障医疗设备信息安全是医疗机构应关注的重要内容。为此医疗机构要制定医疗设备信息安全管理办法，及时备份数据和升级网络防护系统，并细致划分用户角色，监控、追溯用户的平台使用轨迹，最大限度地降低数据被窃取或丢失的概率。

六、医疗设备应用管理体系的未来发展趋势

一是智能化。先进技术的发展速度越来越快，可以给人们的日常生活及生产活动带来极大影响。医疗机构在人工智能技术手段的帮助下对医疗设备进行智能化管理是未来的一大趋势。智能化医疗设备管理可以更好地满足多样的医疗需求，使患者获得更加精准的治疗方案，以此提升医疗设备应用管理效率。二是全面覆盖。随着经济的发展，医疗设备应用质量管理体系覆盖的范围更广，将包括一些高风险、高技术含量的医疗设备。医疗机构也会加强国际合作与交流，按照国际标准管理医疗设备，可以进一步优化医疗设备应用质量管理效果。三是持续创新。创新是事物向前发展的不竭动力。医疗机构只有大力创新，使医疗设备的质量和服务水平与公众日益增长的医疗需求相符，才能实现长远发展，维护好自身的核心竞争地位。四是监管力度更大。确保医疗设备的质量达标是保障公众生命健康的基础与前提。未来监管部门要加大对医疗设备市场的监督与管理力度，督促医疗机构遵守行业规范和道德准则。

七、结束语

新时期医疗设备应用质量管理体系的构建具有极强的现实意义，可以保证患者的生命安全，优化对患者的治疗效果，推动医疗机构合法合规经营，以及减少医疗机构的设备维修成本和增强医疗机构的核心竞争能力。医疗机构要提升医疗设备的采购质量，运用系列培训提高医护人员的设备操作能力，完善医疗设备检测及维修制度，以及构建医疗设备信息化管理系统，有效提升医疗设备应用质量管理的实效性。

参考文献

[1]陈维波,谢联升.我国医疗设备应用质量管理现状与相应措施的探讨[J].北京生物医学工程,2010,29(04):422-425.

[2]李建华.医疗设备应用安全及质量管理策略研究[J].装备维修技术,2020,(02):313.

[3]邹怀兵.医疗设备应用安全及质量管理的现状及对策分析[J].现代医学与健康研究电子杂志,2018,2(12):179.

[4]张鹏.医疗设备管理中质量管理体系的应用分析[J].中国卫生产业,2018,15(24):51-52.

[5]刘英奇.医院医疗设备应用全面质量管理的效果分析[J].中国医疗器械信息,2022,28(05):133-135.