构建抗菌药物科学化管理模式规范抗菌药物配备使用的探讨

构建抗菌药物科学化管理模式规范抗菌药物配备使用的探讨

杨国红

220722198510083621

摘要：当今，抗菌药物管理及临床合理使用是当今社会广泛关注的公共卫生问题。自２０１１年原卫生部办公厅开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动以来，全国的抗菌药物使用问题得到了明显的改善和控制。惠州市第三人民医院的抗菌药物管理由药学部牵头负责，包括制度拟定及落实、培训、考核等，不合理现象得到了一定程度的遏制。但近几年，本院抗菌药物的管理进入瓶颈期，既往指标化的管理缺乏科学性，无法真正实现抗菌药物的合理应用，尤其感染性疾病的易感人群非常复杂、病原体多样，医师诊治水平不同等，均影响疑难复杂感染的诊疗结果。抗菌药物管理是系统工程，应该重新探索新的抗菌药物管理模式，夯实内涵建设。建立科学化的管理机制，从以往粗放式的管理走向科学化、规范化、精细化和常态化的管理势在必行。

关键词：抗菌药物;科学化管理;模式规范;抗菌药物;配备使用

引言

近年来，随着我国医药卫生体制改革的逐步深入，药品集中带量采购作为“三医联动”的突破口，已经进入常态化、规范化、科学化发展的新阶段，这既为医保支付方式改革创造了新条件，同时也为临床药品的使用带来了新挑战。

1需加强对抗菌药物的监管

针对抗菌药物的生产企业，应建立严格的药品质量管理制度。只有通过审核并符合相关标准的企业才有资格生产抗菌药物。同时，应建立定期的生产检查和抽样检测制度，确保生产过程中产品质量符合要求。针对药品销售企业，也需要进行审批和监管。药品销售企业也必须取得相应的许可证，才能合法经营和销售抗菌药物。政府部门应对药品销售企业进行定期检查，查验其销售记录和库存情况，并加强对销售环节的监管，防止抗菌药物在无处方的情况下经流通渠道被大量销售，引发抗菌药物滥用问题。医疗机构作为使用抗菌药物的主要场所，也需要对其加强审核和监管。医疗机构应当具备合法的经营许可和从业资质，且需建立健全抗菌药物使用管理制度。政府部门应定期检查医疗机构中抗菌药物的使用情况，监督临床处方行为，防止药物滥用。此外，不应忽视兽用抗菌药物滥用造成的环境问题和人类自身健康问题，政府相关部门应加强对兽用抗菌药物生产经营的监管，开展专项整治行动，还需要加大养殖安全用药的宣传教育。

2及时汇总发布药学情报

药学情报是开展药学服务必不可少的内容之一。我院药学部定期收集全院药物使用数据，进行综合整理后，向临床提供各种药学信息。为加强药学政策和药事指标的普及和临床的知晓度，我院医院药事管理与药物治疗学委员会每季度出版1期《光明药讯》，将国家、省、市卫生行政部门和行业学会出台的政策法规、药事管理等信息整理发布。如今，《光明药讯》已成为我院药学部与临床科室进行交流的重要途径之一，也成为我院医院管理的成功品牌之一。此外，我院还通过《质量与安全持续改进表》、院务会等多种途径和方式，及时向临床反馈抗菌药物质量控制指标数据与处方点评情况，供临床科室参考。

3依托信息技术加强用药管理

２０２０年国家卫生健康委办公厅发布的《关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》 提出，已经建立信息系统的医疗机构要将抗菌药物管理相关要求嵌入其中，通过信息化手段实现对处方权限授予、处方开具、处方审核、预防用药等环节的智能管理。3.1前置审方平台建设　《医疗机构处方审核规范》指出，药师是处方审核工作的第一责任人，药师应当对处方各项内容进行逐一审核，而门诊药师的工作现阶段仍以快速调配处方和核发为主，大部分药师无充足的时间、精力加强专业知识训练，从而在限定时间内完成处方审核。借助信息系统，制定审方规则可有效提高审方效率。根据文件精神，医院于２０２１年６月引进“杭州逸矅合理用药管理系统”开展处方前置审核工作，２０２２年１月在全院实现“智能审核＋药师人工复核”智慧处方前置审核模式。在建设过程中，临床药师参考药品说明书、指南等权威文件，不断对系统中的药品运行规则库进行维护，并根据临床诊疗实际和医院要求实行个性化规则制定，做到精细化管理。２０２２年共维护系统规则３６３条，自定义规则２９４条，包括根据后台用药警示信息，筛选出部分用药禁忌证、用药人群、用法用量、适应证等进行规则修订；根据临床科室收治的病种以及用药习惯等制定专科个性化用药规则；对特殊病种用药方案、超说明书用药品种、肝肾功能不全患者、集采药品使用中的抗菌药物疗程、剂量、权限等进行维护。利用信息系统辅助药师对处方进行全面、实时审核，可尽早干预不合理处方，在促进用药合理性的同时也改善了传统窗口审核模式下干预的简单化、效率低、沟通难等问题。

3.2特殊使用级抗菌药物线上会诊功能建设　

改进前，医院参考《广东省特殊使用级抗菌药物临床使用会诊单》采用纸质会诊模式，运行过程中发现会诊流程流于形式，且在大型医疗检查中查阅电子病历时无法调取会诊单，为纠正以上情形，应严抓使用指征，控制过度使用现象，药学部联合信息科设置特殊使用级抗菌药物电子会诊流程，医师开具该类药物前需在病历系统发起会诊，经专家组成员会诊同意后，方可开具成功。同时为满足紧急状况下可及时使用该类药品，医师可在当天１８时至第２天８时开具越级医嘱，使用时间限定在２４ｈ之内，其后需要补办审办手续并由具有处方权限的医师完善处方手续。

4需对正常经营的医药企业加以保护，确保合规药物的正常生产、流通、销售和使用

通过加强知识产权保护，可以确保创新研发成果得到合理的回报，以鼓励企业和科研机构投入更多资源进行抗菌药物开发。同时，为新型抗菌药物提供市场准入的优惠政策，包括简化审评审批程序、降低注册费用等，让制药企业积极投入到抗菌药物的研发中，加快新药上市。总体而言，在上述措施的辅助下，可形成较完善的管理抗菌药物的法律制度，从源头上规范抗菌药物的生产、销售和使用，有效应对抗菌药物耐药性问题，保障公众健康。

5配备专职临床药师，拓展抗感染药学服务

培养并设立抗感染专业临床药师，负责参与临床抗菌药物治疗方案的制定、会诊、处方点评、碳青霉烯类及替加环素的专项点评、临床路径及诊疗规范的制定等；还联合感染科、微生物室、呼吸科等多部门，每季度对处方点评中发现的疑难复杂病例和不合理用药病例进行多学科讨论，协助临床科室持续改进抗菌药物管理措施。此外，抗感染专业临床药师还全程参与每周三的全院多学科会诊，为感染患者制定个性化的给药方案。

结语

国家卫健委一直要求医疗机构要持续做好抗菌药物临床应用的管理工作，因此寻求并保持长效的工作机制是落实国家要求的重要手段。医疗机构负责人是抗菌药物管理的第一责任人，抗菌药物管理工作组是抗菌药物应用管理的工作机构，临床科室负责人是抗菌药物应用管理的直接责任人，通过层层落实责任制，推进管理措施有序开展，确保取得实效，力求全院形成良好的抗菌药物合理用药的氛围和管理体系。在后续工作中，仍有大量的改进空间，如提高信息支撑技术开发能力，及时高效地解决共性问题；不断更新完善前置审方系统数据库，进一步结合医院具体用药情况、医师开方习惯及审核条目设置不同的警示级别；持续推进多学科诊疗提高疑难复杂感染病例的诊治水平；药学人员加强专业知识学习，提高自身综合技能水平，积极参与处方点评等药事管理工作等。通过开展抗菌药物科学化管理工作，实现抗菌药物向科学化、规范化、精细化方向转变，也为规范医院合理使用抗菌药物提供专业的技术保障。

参考文献

［1］广东省卫生健康委员会．关于印发广东省抗菌药物临床应用分级管理目录的通知［ＥＢ／ＯＬ］．2021，０７，２７．

［2］国务院办公厅．国务院办公厅关于推动药品集中采购工作常态化制度化开展的意见［ＥＢ／ＯＬ］．2021，０１，２２．

［3］国务院办公厅．国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革２０２２年重点工作任务的通知［ＥＢ／ＯＬ］．2022，０５，０４．