静脉用药调配中心细胞毒性药品的配置管理研究

 静脉用药调配中心细胞毒性药品的配置管理研究

郑晓丽温天竹范颖

湖北省十堰市太和医院静配中心  湖北 十堰   442000

【摘要】：目的：探讨静脉用药调配中心细胞毒性药品的配置管理。方法：选择2023年1月-12月13例在静脉用药调配中心工作的药师和护士，分析2023年1月-6月（管理前）在PIVAS中细胞毒性药物配置管理上遇到的问题，2023年7月-12（管理后）月实施强化管理，比较强化改进的效果。结果：管理后差错事件与药物泄露事件发生率低于管理前（P＜0.05）。结论：针对细胞毒性药物配制过程中存在的诸多问题，针对性的改进措施显著增强了管理质量。

【关键词】：静脉用药调配中心；细胞毒性药品；配置管理

静脉用药调配中心（PIVAS）专注于无菌环境下配置静脉药物，由专业人士操作，对环境和操作标准有严格要求，因此维持高水平质量管理是一大挑战[1]。细胞毒性药物作为化疗中具有高度毒性的类别，必须通过人工准备，若配置时防护措施不足，工作人员长期暴露可能导致这些药物在他们体内累积，威胁健康[2]。本研究着重分析了在加强PIVAS内细胞毒性药物配置管理措施实施管理前后的实际成效，报道如下。

1.资料与方法

1.1一般资料

选择2023年1月-12月13例在静脉用药调配中心工作的药师和护士，年龄31~46（37.75±2.19）岁，全部为女性。2023年1月-6月为管理前，2023年7月-12为强化管理后。

1.2方法

1.2.1主要问题

（1）防护安全问题：①空气质量监测不足，室内负压系统效率低，致细胞毒性药物处理时液体飞溅和蒸发，空气药物浓度升高，威胁操作者健康；②药物泄露控制不佳，容器质量监控松懈致破损未即时发现，配置区泄露药物快速扩散，员工操作不当加剧风险；③个人防护装备虽普遍使用，但部分因长期使用或佩戴不当、不适，防护效果减弱，甚至未正确穿戴，直接暴露风险；④针对强腐蚀、高渗透药物，现有防护不足，尤其乳胶手套超期使用，防护力下降；⑤紧急应对机制不完善，针刺伤、容器破裂等事故响应慢，污染加重，清理难度大；⑥废弃物管理疏忽，化学废液累积处理不及时。（2）工作效率问题与配药安全问题：①药物配置中频繁出现取药失误、重复领药及药品错放问题；②存在新旧药品取用顺序错误，影响药品保鲜；③配置完的药物常需等待发放，延误时有发生；④配置操作时未遵守药理规定，如奥沙利铂温控或多柔比星避光不当，显示对药物特性重视不足。

1.2.2对策

（1）强化安全保障措施：①全面审查细胞毒性药物管理，包括人员资质和废物处理，修补制度缺陷。建立激励机制和紧急应对措施，增强制度执行力。②强化个人防护装备管理，周检并更新不良装备。确保关键设备维护，防护物资便捷可取，操作区配备齐全。③提高环境监测标准，与检验科合作定期检测，严格监控环境及卫生。④实施操作规程标准化，要求专业认证，明确操作细节，如控制抽液量、使用过滤针头等。⑤针对意外伤害，立即采取应对措施，规定手套更换时间，对泄露快速安全处置。⑥加强防护装备使用的监督，鼓励同事监督，管理层日审并纠正不当行为。安排体检，执行轮岗制，新/返岗员工接受强化培训，确保安全技能持续升级。

（2）优化工作流程以提升效率：①统一标识：细胞毒性药物使用【化】标识，便于快速识别。②先进先出：按到期日排列药品，减少浪费。③隔离存放：拆分药品独立存放防混淆。④精确调配：按医嘱严格调配，确保成品准确。⑤流程通道优化：设计合理通道，降低操作错误风险。⑥加强核查：对警示药物强化检查，细致核查至打包记录，确保每步正确并记录。

（3）确保用药安全性的举措：①职业道德与制度：持续教育，实行奖惩制度，鼓励高标准自律。②培训与技能提升：定期药学培训，业务研讨深化知识，算法辅助优化流程，制定详细操作手册。③沟通与标识标准化：加强药师间协作，统一药品标识，确保信息准确传递。④错误分析与改进：定期分析错误案例，根据反馈优化流程，持续改进。⑤员工健康管理：科学安排休息，轮岗减压，防止疲劳误工，保持最佳工作状态。

1.3观察指标

观察强化管理前后我院差错事件与药物泄露事件发生情况。

1.4统计学处理

SPSS22.0软件分析，计量、计数资料分别采用t、检验，P＜0.05差异有统计学意义。

2.结果

实施强化管理前配置液体的数量为9022例，实施强化管理后为8994例。管理后差错事件与药物泄露事件发生率低于管理前（P＜0.05）。见表1。

表1差错事件与药物泄露事件发生比较[n(%)]

3.讨论

细胞毒性药物制剂在静脉用药调配中心的质量管理中占据核心位置，尤其服务于肿瘤科患者时，这类药物对制备人员构成显著健康风险

[3]。因此，质量改善的关键在于增强安全防护措施和提升作业效率，其中安全防护针对的是人员健康保护，而效率提升则着重于物资管理优化。研究显示，通过实施针对性的改进措施后，管理后差错事件与药物泄露事件发生率低于管理前（P＜0.05）。这一系列强化改进不仅促进了药物配制浓度的精确控制，还极大地关乎到保护工作人员身体健康，同时有效缓解了工作压力，提升了整体工作环境的可持续性。

本次质量改进的核心策略可归纳为以下几点：①制度精细化：查漏补缺，新增具体指导原则，覆盖制度盲区。②强化设施维护：确保个人防护装备及关键防护设施如安全柜有效运作，控制药物泄露与环境浓度，保障安全。③标准化培训：提升员工专业技能与操作熟练度，减少失误，防止事故导致的安全风险及工作流程中断。④优化应急响应：改进应急流程，确保突发事件快速有效处理，限制负面影响扩散。

综上所述，针对细胞毒性药物配制过程中存在的诸多问题，针对性的改进措施显著增强了管理质量。

参考文献

[1]王磊,张丽梅,李明,等.静脉用药调配中心细胞毒性药品配置管理问题及强化改进效果分析[J].中国药业, 2023, 32(S01):377-379.

[2]马双双,蔡伦,沈巍.失效模式与效应危害分析在静脉用药调配中心细胞毒药物安全管理的应用[J].儿科药学杂志, 2023, 29(8):28-30.

[3]史崇智. 精益管理在静脉用药调配中心细胞毒性药物调配工作中的应用及效果评价[J]. 中国药物与临床,2021,21(17):3032-3034.