济南市平阴县中医医院,山东省平阴县 250400
摘要 目的:观察医维他医可畅治疗儿童普通感冒的临床疗效。方法:选取2023年9月份山东省平阴县中医医院诊治的152例普通感冒儿童为研究对象,按照随机数字表法分为对照组72例和治疗组80例。治疗组在对照组治疗基础上口服医维他医可畅,两袋每天,对照组不给予任何治疗。结果:治疗后,24h退热有效率治疗组为83%(66/80),对照组61%(44/72),具有明显差异,1h、48h和72h退热有效率比较差异无统计学意义,P>0.05。治疗后,治疗组发热、咳嗽、鼻塞流涕持续时间均较对照组明显缩短,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05),且治疗后,无不良反应发生。结论:医维他医可畅治疗儿童普通感冒安全有效,推荐临床推广应用。
关键字:普通感冒;医可畅;发热、咳嗽、鼻塞流涕、咽痛持续时间,安全
近年来,接骨木莓相关的功能性产品越来越多,早在公元前4世纪古希腊医师希波克拉底就一直使用接骨木莓来治疗感冒和发烧。接骨木含有高生物活性的成分,主要是多酚类物质,如黄酮醇和花青素。传统医学建议食用接骨木果主要用于治疗呼吸道疾病,如流感、感冒和黏膜炎,并作为一种发汗剂、利尿剂、泻药和消炎剂[1-3]。国内对接骨木莓相关研究较少,本研究采用接骨木莓汁、非活性酵母、N-乙酰神经氨酸等原料制备的医维他医可畅酵母接骨木莓复合饮品,缓解感冒症状效果良好,且无副作用。现总结报道如下:
1.资料与方法
1.1一般资料
2023年9月-12月山东省平阴县中医医院发热门诊收治的以普通感冒为主的发热患者,年龄1~14岁,平均年龄(8.24±3.27)岁;2组基本资料的比较差异无统计学意义(P<0.05),具有可比性。入组标准:(1)年龄1-14岁,性别不限;(2)经临床和实验室确诊为普通感冒引起的发热及鼻塞患者,体温超过38.5℃;(3)症状发生在48h之内;入组前未使用其他抗感冒药物或用后确证无效者。患者随机分成两组:医维他医可畅组80例,安慰剂组72例。排除标准:(1)对本类药物有过敏使者;(2)有严重心、肝、肾功能不全,肿瘤或其他慢性病病等;(3)依从性差不能完成治疗者。(4)经研究者评估不能入组者;结束治疗标准:连续两次体温测量正常,停止服用医维他医可畅和安慰剂,继续观察并记录体温至试验结束。
1.2方法
治疗组:治疗组采取医维他医可畅治疗,根据患儿年龄调整医维他医可畅(厂家:医维他(山东)健康产业集团有限公司;规格:3ml×12袋)用量,1-6岁患儿:2袋/d;>6岁患儿:2袋/d,或酌情增加。对照组:不给予任何治疗。
1.3观察指标
①退热有效率
②退热时间、鼻塞流涕、咳嗽消退时间;
③记录患儿用药期间所引起的不良反应。
1.4统计学方法
应用SPSS 22.0 统计软件,正态分布的计量资料以x±s表示,组间比较采用方差分析和t检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2.结果
2.1退热有效率
测量基线和服用医可畅后1h、24h、48h和72h的体温。疗效评价分为临床控制,显效,好转和无效,将临床控制和显效合并计算为有效人数。24h退热有效率治疗组为83%(66/80),对照组61%(44/72),具有明显差异,1h、48h和72h退热有效率比较差异无统计学意义,P>0.05。说明服用医可畅后24小时后,能显著缓解发烧症状,见表1。
表1 两组退热有效率比较(例)
参数 | 治疗组(80例) | 对照组(72例) | p值 |
60min有效 | 35(43.8%) | 31(43.1%) | 0.861 |
24h有效 | 66(83%) | 44(61%) | 0.043 |
48h有效 | 72(90%) | 64(90%) | 0.783 |
72h有效 | 80(100%) | 67(93%) | 0.685 |
2.2伴随症状缓解时间比较
研究组的发热时间、鼻塞流涕持续时间、咳嗽持续时间均短于对照组(P<0.05)。详见表2。
表 2 两组典型临床症状持续时间的比较(x ± s)
组别 | 例数 | 临床症状持续时间(天) | ||
发热 | 鼻塞流涕 | 咳嗽 | ||
对照组 | 72 | 1.83±0.45 | 2.25±1.33 | 3.12±0.89 |
治疗组 | 80 | 1.05±0.38* | 1.46±1.25* | 2.83±0.43* |
90%以上普通感冒是由病毒引起的,鼻病毒是引起普通感冒最常见的病原体,其他病毒包括冠状病毒、呼吸道合胞病毒等。季节变化、人群拥挤环境、营养不良、应激、年龄、失眠、免疫力低下等是感冒的危险因素[4]。接骨木莓具有抗病毒、细菌、抗氧化,提高呼吸道免疫力的功效。医维他医可畅其主要成分是接骨木莓汁、非活性酵母、N-乙酰神经氨酸。接骨木莓富含的黄酮类和花青素具有抗氧化、抗菌、抗肿瘤、抗病毒、降血脂等生物活性。接骨木莓的抗病毒机制是类黄酮分子通过合成 5,7,30,40-4-O-甲基槲皮素和外消旋杨梅素与H1N1病毒粒子结合,在体外阻断H1N1感染,阻止H1N1病毒进入宿主细胞,结合后的化学物质再与H1N1病毒结合,阻止宿主细胞进入或识别,进而在体外抑制H1N1感染,达到抗病毒作用
[5]。Torabian等[6]研究表明,花青素能完全抑制流感病毒活性,直接或间接抑制病毒进入。N-乙酰神经氨酸可以通过影响和调节体液免疫、巨噬细胞功能以及细胞因子来增强免疫力,其中可调控的细胞因子主要是IL-12[7],另外有研究发现,接骨木提取物可刺激促炎细胞因子IL-1β、IL-6、IL-8和TNF-α(肿瘤坏死因子)的产生以及抗炎细胞因子IL-10[8]。本研究发现医维他医可畅治疗儿童感冒可以有效退热,缩短疾病进程,且无任何不良反应出现。
综上所述,医维他医可畅治疗儿童普通感冒引起的感冒综合征效果明显,值得临床推广。
参考文献
[1] Andrzej Sidor, Anna Gramza-Michałowska, Advanced research on the antioxidant and health benefit of elderberry (Sambucus nigra) in food – a review, Journal of Functional Foods (2014), doi: 10.1016/j.jff.2014.07.012
[2] Kong, F. (2009). Pilot clinical study on a proprietary elderberry extract: Efficacy in addressing influenza symptoms. Online Journal of Pharmacology and Pharmacokinetics, 5, 32–43.
[3] Beaux, D., Fleurentin, J., & Mortier, F. (1999). Effect of extracts of Orthosiphon stamineus Benth, Hieracium pilosella L., Sambucus nigra L. and Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng. in rats. Phytotherapy Research, 13, 222–225.
[4] 中国医师协会呼吸医师分会,中国医师协会急诊医师分会。普通感冒规范诊治的专家共识。中华内科杂志,2012年4月第51卷第4期
[5] 魏鑫鑫,姚俊修,吴德军,张仁堂。接骨木活性成分及其生物活性研究进展。食品研究与开发,2022年10月第43卷第20期
[6] TORABIAN G, VALTCHEV P, ADIL Q, et al. Anti-influenza activity of elderberry (Sambucus nigra)[J]. Journal of Functional Foods, 2019, 54: 353-360.
[7] 肖敏,郑立新,丰珂珏等。N-乙酰神经氨酸增强小鼠免疫力功能研究。中国食品添加剂,2023年第5期
[8] Barak, V., Birkenfeld, S., Halperin, T., & Kalickman, I. (2002). The effect of herbal remedies on the production of human inflammatory and anti-inflammatory cytokines. The Israel Medical Association Journal, 4, 919–922.