医院检验标本混采系统的设计与实现

医院检验标本混采系统的设计与实现

龙冠现1 龙凤舞2

湖南省郴州市妇幼保健院检验科 湖南郴州 423000； 中南大学湘雅医院网络信息中心  湖南长沙410008

摘要：当疫情突发时，医院通常需要不定期承担大规模不特定人群的检验标本采集任务，医院信息系统需要适配疫情防控的突发紧急需求，这显然是一种挑战。本文在医院现有医学检验信息系统的基础上，通过对检验标本混采需求的分析，进行流程优化和功能升级，自主设计、研发成功了检验标本混采功能模块。在结合对常规检验模块检验样本信息读取方式进行优化的基础上，快速实现一个高效实用的检验标本混采系统，不但达到了高效检测的目的，而且节约了人力资源和试剂成本，在实际运用中取得了良好的效果。

关键词:检验标本混采；信息系统；数据共享

一．序言

人类发展的历史进程中，一直伴随着与病毒和疾病的斗争。随着全球现代工业化进程的加快和随之而来的环境、气候变化等因素的影响，各种传染性疾病和突发性公共卫生事件时有发生，快速且有效地筛查和确诊病毒携带者，对阻断病毒传播、抑制疾病蔓延、保护人民身体健康具有重大意义。当大规模传染性疾病发生时，面对复杂多变的疫情环境，医院在承担日常基本诊疗工作以及院内疫情防控的同时，还要承担面向社会繁重的标本采集任务，医院的基础设施、人力资源以及医学检验设施都面临空前的压力，如果能借助现代信息技术，在梳理、优化、重构诊疗流程的基础上，实现检验标本混采检测功能，既能确保数据的准确性和实时性，以及医学检验的安全和高效进行，又能为数据的共享、疫情防控领导机关的决策，提供有效的数据支撑。以全球持续流行新型冠状病毒肺炎为例，核酸检测作为判断是否感染新冠病毒的重要检测，常用的十合一混采检测技术就是将采集自10个受检者的10支拭子样本，集中于1个采集管中进行核酸检测，混检筛查中一旦发现阳性，将会立即通知相关部门对该混采管的10个受试者暂时单独隔离，并重新采集单管拭子进行复核，再筛查、确定这十个受检者当中核酸检测真正为阳性患者。这种混合采样模式适用于大规模检测项目，具有筛查高效、节省资源的优势。本文在医院LIS系统（Laboratory Information System）现有架构基础上，精心设计、自主研发、实现一个支持高效检验标本混采的信息系统。

二．需求分析

医院医学检验系统的基本业务流程分为门诊和住院两个业务流程，首先由医师开具检验申请单，患者完成缴费之后，护士进行条码打印及样本采集，护工将标本送至检验部门，检验部门进行接收、上机检验，待仪器将检验结果返回LIS系统后，检验医师对样本进行结果审核和报告发送。

本文研究的检验标本混采系统主要应用于门诊场景，对照业务流程可观察到知，传统LIS系统门诊检验流程仅支持一人一采，即标本单采，并且每个患者需要依照门诊流程建卡，挂号，由医师开具检验申请单，缴费后在护士站完成样本采集等工作，只有依照上述完整的门诊顺序流程才能完成检测。当医院承接针对不特定人群的大规模检测任务时，显然上述检验流程完全无法满足实际需求，主要弊端包括以下几个方面，首先，现有门诊检验流程太过繁琐，且受检者必须完成缴费步骤，才能往下进行后续检测，而大规模的检验标本检测任务一般都是非自费，现有门诊的检验流程与实际情况不符；其次，现有门诊检验流程仅支持一人对应一个采样管的标本单采，相较于多人共用一个采样管的混采模式而言，需要耗费数倍的采样管及检验试剂，而且，检验医师的工作量和检验仪器的运行时间无形中成倍增加，总之，单采的检测方式不但人力资源成本、检测仪器运行成本、时间成本以及医学检验耗材等各类成本高企，而且检测效率低下，无法满足实际需求。

由于大规模疫情发生时的形势瞬息万变，医院必须随时做好开展大规模检验标本检测的准备，同时还要重点考虑如何及时出具检验报告，按照规定及时将准确的检测结果数据上传国家各级卫生医疗管理机构。因此，医院亟需在现有的检验信息系统基础上，对LIS系统进行流程优化和功能升级，开发一个高效可靠的检验标本混采系统，使医院现行的检验系统能实现样本混采的功能，满足实际需求。

显然，检验标本混采模式的业务流程既有与医院现有检验流程相同的部分，又有其完全个性化的的独特要求。二者的相同之处在于，当受检者完成了采样以后，后续的标本送出，标本接收，上机检验，结果回传，检验医师审核报告，发送报告，包括受检者最终在自助设备、手机等终端获取检验报告这些环节，都可以完全依托医院现有的检验系统完成，甚至无需将混采样本与单采样本分开进行检验。二者的关键不同之处在于，首先，混采模式可以忽略门诊业务流程中医师开单和缴费的环节，直接进行受检者基本信息登记和采样，其次，为了达到高效检测和节约各类成本的目的，混采模式采用多个受检者的样本共用一个试管，最终针对每个受检者出具一份单独的检验报告的模式。

从上述分析可知，系统的流程优化和功能升级

必须充分考虑混采检验模式与常规检验模式流程上的差异，既要满足检验标本混采的特殊需求，实现数据的互联互通和数据共享，又要充分利用现有资源并依托常规检验流程，减少检验各环节有关人员的学习成本，使检验操作人员感受不到混采标本与其他常规检验标本的明显差异，简化混采检验操作流程，最大程度减少对现有LIS系统的影响，经过流程优化和功能升级后，实现系统的无感知平滑升级，避免对现有LIS系统的稳定可靠运行造成影响，在有效降低风险的同时，大幅度提升用户体验。

基于上述分析，系统的流程优化和功能升级聚焦两个关键环节，第一是护士站样本采集环节，第二是流转到检验部门之后为样本编号的环节，而医院医学检验系统（LIS系统）其他常规检验等主要功能模块则保持不变。这样检验标本混采时只需针对单独的检验标本混采模块，进行条码的打印和信息采集，之后的所有业务流程与其他的检验样本的检验流程完全一致。由于没有新增其他外部系统和改变现有的检验操作流程，这种流程优化和功能升级对原有生产系统的可靠、稳定和安全运行影响最小，可操作性强，几乎没有增加操作员工作量，甚至不需要对操作员进行额外的培训就可以直接上线，改造成本低，后期维护非常方便。

三．设计和实现

1. 整体架构。在现有的系统架构上增加检验标本混采平台，受检者通过混采模块完成标本采集，后续的标本发出、标本送达、检验部门接收标本、编号、上机检测、结果审核、结果发送、受检者查询打印检验报告等功能依托现有LIS系统完成。

2.流程优化。在医院现有医学检验系统的基础上，检验标本混采流程优化之后的相关数据流如下所述。首先，在样本采集环节，将一个条码对应多个受检者的申请信息，以多条记录的方式存入新增的人员基本信息表及混采申请信息表中，其次，在LIS系统后续环节的数据交换过程中，该样本和其他普通样本一样，作为一条记录进行常规处理，直到检验部门编号上机，最后，再将采样时记录在混采申请信息表中的多条申请记录，同步到相关的检验报告表中，即为每一个混采受检者生成一份检验报告，满足后续数据交换过程中，检验标本混采功能模块为每一个受检者单独出具一份检验报告的需求。

3.主要功能

通过对大型医院开展检验标本混采的需求分析、流程优化和功能模块设计，充分结合实际情况，最终编程实现了混合采集平台的信息登记、系统设置、混合采集、常规检验模块升级以及检验报告的审核、输出、查询等各项功能。

3.1 信息登记。受检者名单可以采用Excel表格的方式由申请机构提交医院，系统提前将受检者信息导入并记录在数据库中。开始检验标本采集时，只有在数

据库中有记录，即通过身份认证的受检者才能进入后续的检验标本混采流程。

3.2系统设置。LIS系统的数据管理模块中，新增检验标本混采模块的系统设置，包括通过设置受检者数量，控制每一个混采试管包含的受检者数量，以十合一混采为例，若设置受检者为10人，则混采系统在检验标本采集时，当每个条码对应的受检者数量达到十人时，系统将自动完成该条码的采集，从而减少人工判断可能带来的差错，同时简化了操作流程。

3.3混合采集。系统每生成和打印一个混采条码，对应采集多个受检者的信息，当采集的人数达到系统设置的数量时，将自动完成该条码的采集。系统在混合采集环节，通过增加检验标本混采申请信息表的方式，将混采模块采集的条码及人员信息记录至该表中，这样可以达到将检验标本混采的申请信息，与门诊医师开具的检验标本单采及其他检验项目的申请信息分开处理的目的。该申请表中10条记录对应同一条码号，分别对应10个受检者的申请信息。

3.4常规检验模块升级。标本送达检验部门，操作员在给标本编号时，系统将自动判断条码信息，如果是混采条码，则从混采申请信息表中根据条码号提取对应的10个受检者申请信息，并在生成后续的检验报告相关数据流程中，生成对应的10条记录，这样在检验系统完成检测时，该样本检测的检验结果分别对应10个受检者并自动生成10份检验报告。

3.5 检验报告。检验医师在常规检验模块完成了检验报告的审核和发送后，受检者可以通过医院的自助设备，打印纸质检验报告单，也可以通过手机APP或者在居民健康卡公众号查询到检测结果。通过上述功能的实现，一个完整的混采检测闭环流程就完成了。

四．结语

医院的检验标本采样包括“单采”和“混采”两种模式，分别为一人一管和多人一管，“单采”具有较高的检验精准度，适用一般情形下门诊的常规检测，“混采”可提高检测效率并节约各类成本，专用于应对大规模突发疫情的特殊情形。本文在对检验标本混采流程分析和优化的基础上，通过系统开发实现了医院医学检验系统的功能升级，实现了上述两种采样方式的无缝衔接。医护人员在进行检验样本采集时，只需要根据实际需求灵活选择相应的检验标本采集流程，就能很好地满足突发疫情环境下的临床应用需求。同时，受检者通过自助设备打印的检测报告，或者通过移动端APP及其他互联网入口查询

，均可获得检测结果，实现了混采检测的信息化闭环管理，以及数据的互联互通和共享，不但达到了高效检测的目的，而且节约了人力资源和各类成本，在实际运用中取得了很好的效果。

参 考 文 献

[1] 赵芳芳，肖明森，陈曲. 基于移动终端的社区核酸检测程序开发与应用[J].中国数字医学,2021,4(16):79-81.

[2] 黄钊，马力，陈平，殷伟东，李刚.  基于移动互联网的核酸检测系统建设

与应用研究,2022,17(12):44-48.

[3] 姚刚，张晓祥，汪火明等.新型冠状病毒肺炎疫情期间方舱医院信息化建设实践与思考[J].江苏预防医学,2022,33(1):112-336114.

[4] 王路露，季英凯，张楠，陈旭，汤婧，张力成.江苏省新冠病毒核酸检测系统的建设及探讨.江苏预防医学,2020,4(36):112-114.

[5] 叶进明，高杨，潘红英，朱雅芳，徐亦虹，王美娟，柳小琳.员工新冠肺炎核酸检测信息管理系统的设计与应用.中国数字医学,2021,16(9):49-51.