丙型肝炎流行病学临床检验技术应用临床最新进展

丙型肝炎流行病学临床检验技术应用临床最新进展

欧项多杰

青海省藏医院  青海  西宁  810000

【摘要】丙型肝炎是一种肝脏炎性病变，大多数患者是由于受到了丙型肝炎病毒的感染导致发病。近些年临床对于丙型肝炎在流行病学临床检验技术的相关研究上取得了较大的进展，临床相关检验技术应用的范围也得到了进一步扩大，让丙型肝炎病毒的检出准确率得到了较好的提升。本文就对丙型肝炎的各项检验技术在临床上应用的现状及进展做具体的综述，目的为提升临床丙型肝炎诊断的效率、治疗及管理等方面提供部分参考依据。

【关键词】丙型肝炎；流行病学；临床检验技术；研究进展

丙型肝炎病毒（HCV）在全球范围内都是一种比较严峻的公共卫生问题，人体感染这种病毒就容易诱发丙型肝炎，HCV感染途径有多种，常见的主要集中在母婴传播、性传播、血液传播以及医源性传播等。在全球范围内大概有21%的HCV病例发生于育龄女性中，而母婴传播是HCV垂直传播的主要方式之一。除此之外，不同的种族、年龄段的人群都对HCV有易感性。因此对于HCV表现的复杂性传播特点，同时患者被感染后症状比较隐匿，只有不断提升对这种疾病的早期筛查能力，让HCV检验的技术更加深入发展，让防控机制得以更加的完善，让HCV感染能得到更有效的控制，使丙型肝炎发病率得以更显著的下降。近些年临床上丙型肝炎流行病学有许多相关检验技术的应用，推动了HCV筛查能力的提升，本文就对这些相关检验技术的应用及研究进展做具体的报道，具体如下。

1、酶联免疫吸附测定技术

酶联免疫吸附测定技术（ELISA）由于其有着高灵敏度及特异性，因此在免疫诊断中占据着重要的地位。目前其已经在多种病原微生物引发的传染病、非传染病以及寄生虫病等免疫的诊断中有着广泛的应用，效果显著。而ELISA也是目前临床经常用来对抗-HCV检测的一种有效方法，HCV抗原体复合物与酶结合物融合会有显色的反应，因此可以基于此对HCV的阴性、阳性进行分析。ELISA在应用中不仅有灵敏性及特异性表现，同时简单、快速及稳定，易于开展自动化操作，同时成本也低，因此ELISA在抗-HCV的检验中应用比较普遍。需要注意的是，ELISA涉及的材料，有许多不同生产厂商，因此ELISA应用时的抗原片段比例、抗原质量等许多方面，也会存在不同的计算方法，同时在对变异抗原体检测时，ELISA有着偏低的敏感性。但总的来说，这种方法在临床有着较好的应用效果。因此临床早期HCV感染筛查中，可以选择ELISA这种方法，避免被感染的患者出现漏诊。

董秀丽等[1]选择ELISA和Ortho等两个生产厂家的抗-HCV试剂对100份抗-HCV试剂展开检测，结果显示，两个厂家的监测方法虽然不同，但诊断效能差异却不明显，P＞0.05，无统计意义，只是第一家公司在ELISA的弱阳性检出率方面只达到了20.75%，低于化学发光免疫分析检出的50.98%，因此对于单独进行ELISA检测的患者，还要结合症状表现以及特异性血清学检验的结果来分析。

2、间接酶联免疫吸附测定技术

间接ELISA作为一种HCV检测的方法，在临床上也有着较高的应用度。除此之外，间接ELISA被广泛用于其他疾病的诊断，比如肝炎、艾滋病等。它可以通过对患者血清中特定抗原或者抗体的检测，来诊断患者是否感染了某种病原体，而间接ELISA用于HCV的早期诊断及筛查，也为这种疾病的预防及治疗提供了一定的帮助。

刘鹏飞[2]选择了100份抗-HCV标本依次间接进行ELISA和双抗原夹心ELISA检测，阳性检出率ELISA为86%，双抗原夹心ELISA检出率为97%，两者存在明显差异，且P＜0.05，因此具有统计学意义。只是对ELISA阳性的间接检测中，部分结合和预期不符的原因可能与血清高免疫球蛋白G及抗-HCV ELISA试剂有着密切关系，而对血清中IgG利用抗-HCV试剂进行检测时，有少量的非特异性吸附情况存在，这种非特异性结合可能会对HCV阳性的检出结果造成一定程度的干扰。

3、双抗原夹心ELISA

针对间接ELISA应用于抗-HCV检验中，有不足的特异性结果表现，通过双抗原夹心ELISA检验技术能弥补这些不足。双抗原夹心ELISA检测试剂可以于体内形成两次特异性的反应反馈，这对单词特异性反应的阳性检验结果有着重要参考价值。

王俊芳[3]针对抗-HCV检测将间接ELISA与双抗原夹心ELISA进行对比，结果显示，在诊断符合率和特异度方面，间接ELISA分别只有86.69%和84.81%，而双抗原夹心ELISA则分别为96.21%以及98.73%，两者对比P＜0.05，差异明显，因此，这一结果具有显著的统计学意义。并且根据本次研究可知，双抗原夹心ELISA和抗-HCV基因所产生的两次特异性表现有密切关联，同时这种方法和针对存在多种免疫球蛋白的总抗体检测以及基于酶类标记抗原替代间接ELISA中的酶标二抗都存在一定关联性。

4、电化学发光免疫分析法

电化学发光免疫分析法（ECLIA）有着高灵敏度的优点，可以辅助医生对微量HCV抗体进行迅速的检测。

宁云云[4]在对ELISA于初期丙型肝炎筛查以及化学发光免疫测定法（CLIA）应用价值进行对比时发现，后者的灵敏度检出率明显更高。另外HCV抗体检测结果中，CLIA和金标准PCR的Kappa一致性达到了0.898，而ELISA的这一数值则为0.832，因此明显可以看出，CLIA诊断的优势更加显著。CLIA的全自动化操作将免疫反应与反光信号进行了融合，使标准抗原的检出率得以有效提升，显著提高了筛查的准确率。

5、其他临床检验技术的应用

为了弥补传统ELISA检验技术于发光信号峰值达到时间与检验反应周期的不足，临床上还会应用到化学发光微粒子免疫测定技术(CMIA)，这项技术在脂肪酸、酶以及各类抗体中的灵敏度较高，并且CMIA相对于ELISA在HCV的初筛方面精准度更高，但考虑外部因素可能印象CMIA准确值，因此临床在后续应用中还可适当配合高特异度的血清学检验，从而提升CMIA筛查的准确性[5]。除此之外，胶体金法快速试验(GICA)以及荧光定量PCR在临床HCV的筛查中也有一定的应用，也值得后续应用中深入的探究。

6、结语

综上所述，从丙型肝炎流行病学上来看，其早期的症状有着明显的隐匿性，这就导致在诊断丙型肝炎时，要借助高特异性及客观的手段开展，而以上多种检测的手段都有各自的优缺点，因此临床相关研究需要做进一步的分析，更好地完善HCV流行病学检测的方案，从而让HCV检测的准确度进一步提升，最大程度提升丙型肝炎患者在最佳窗口期的诊断准确率。

【参考文献】

[1]董秀丽.CLIA与ELISA检测在丙型肝炎病毒抗体中的应用价值比较[J].山西卫生健康职业学院学报, 2023, 33(2):21-22.

[2]刘鹏飞.双抗原夹心法,间接ELISA法在无偿献血者HCV抗体检测中的比较分析[J].中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生, 2022(7):3.

[3]王俊芳.应用双抗原夹心法和间接法两种方法检测丙型肝炎病毒抗体的结果比较[J].中国疗养医学, 2019, 28(2):3.

[4]宁云云.对比分析不同免疫检验方法检测乙肝病毒感染血清标志物的效果[J].当代医药论丛, 2023, 21(14):134-137.

[5]吕晓燕. 临床检验技术发展及其在耐药基因检测中的应用进展[J]. 临床检验杂志（电子版）,2019,8(2):191.