激素合并定坤丹治疗围绝经期综合征的临床研究

激素合并定坤丹治疗围绝经期综合征的临床研究

豆旭慧

甘肃省金昌市金川区妇幼保健院  妇产科  豆旭慧 甘肃省金昌市737100

摘要：目的：探讨围绝经期综合征应用激素联合定坤丹的治疗效果。方法：本项研究主要采集的样本来自2022年8月到2023年7月间前来我院就诊的110名围绝经期综合征病患，按照随机分配方法，将其划分成两个组别—实验组和对照组，每组分别包含55位患者。对照组采取常规治疗方法，研究组施行激素合并定坤丹治疗，比较两组的治疗效果。结果：治疗后，研究组患者在临床治愈效果方面显著优于对照组（P＜0.05）；同时，研究组的氧化应激指标也优于对照组（P＜0.05）。结论：对围绝经期综合征患者实施治疗时，结合激素治疗与应用定坤丹，能够有效增强疗效，并在实际应用中具备一定价值，同时也为未来进一步的研究提供了方向性指引。

关键词：激素；定坤丹；围绝经期综合征

围绝经期综合征是女性绝经后卵巢功能衰退、内分泌失调、雌激素分泌下降而引发的临床症候群[1]。目前，现代医学将围绝经期综合征的成因归因为卵巢活性下降和雌激素分泌不足的结果[2]。因此，临床多采用激素治疗，其中雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装是常用的雌激素补充剂，属于雌二醇片与雌二醇地屈孕酮片的复方制剂，能通过外源性补充雌激素改善患者临床症状，然而长期应用可能会引起各种副作用，并且长远来看疗效欠佳。有鉴于此，有学者提出在治疗围绝经期综合征时采用中医药方案。中医治疗围绝经期综合征历史悠久，认为该病是由气血不足、阴阳失调所致；定坤丹具有养血益气、疏肝理气、平衡阴阳之效。从理论上而言，两者联合应用能起到协同与补充之效，故而本研究探讨定坤丹联合激素疗法治疗围绝经期综合征的效果，现报道如下。

1、资料与方法

1.1一般资料

本轮项目探究的时间跨度为2022年8月至2023年7月；选取的研究对象为在此阶段来本院治疗围绝经期综合征的病患；研究所需样本总计110名。通过采取随机分组的方式对其进行分组，形成两组，其中一组为研究组：该组共有55人，年龄最大53岁，年龄最小45岁，平均年龄为（48.23±2.57）岁。对照组由55例患者组成，年龄跨度从46岁至54岁不等，其中平均年龄约为48.34岁，年龄的标准偏差为2.68岁。经对本研究对象基本信息进行对照和解析，可知组间数据无显著性差异（P＞0.05），故予以纳入后续分析。

纳入标准：①所有患者均已确诊为围绝经期综合征[3]；②参与实验前3月内未使用任何激素类药物；③资料完整无缺失；④所有参与者已自觉签订了知情同意书。

排除标准：①已知或怀疑妊娠;②原因不明的阴道出血;③已知或可疑患乳腺癌;④已知或可疑患性激素依赖性恶性肿瘤;⑤最近6个月内患活动性静脉或动脉血栓栓塞性疾病;⑥严重肝肾功能不全;⑦血卟啉症、耳硬化症;⑧现患脑膜瘤(禁用孕激素)。

1.2方法

研究组（激素合并定坤丹）与对照组（雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装）各自接受不同的治疗方案。

对照组患者接受激素疗法，具体为采用雌激素片或雌激素结合孕激素的片剂进行复合包装治疗（生产厂家：Abbott Biologicals B.V.药品注册号：H20150346；含量：雌激素片中的雌激素为1毫克，雌激素地屈孕激素片中含有1毫克的雌激素以及10毫克的地屈孕激素），每次1片，每天1次，连续28天作为一个完整疗程，疗程的前半段（14天）用红色片剂，后半段（14天）换用黄色片剂。持续治疗3个疗程。

研究组在对照组基础上采用定坤丹（生产商为山西广誉远国药有限公司，批号为国药准字Z14020656，每颗药丸的质量为10.8克），剂量为每次6克，每天2次。一个治疗周期持续28天，需连续进行三个周期的治疗。

1.3评价标准

各组患者临床效果及氧化应激指标比较。

1.4统计学分析方法

数据分析阶段开始后，研究人员借助医院专用的SPSS 20.0统计分析软件来对相关数据进行统计学的评估和处理。论文中展现的各项数据指标大体上分为两类：计量数据和计数数据。对于计量数据，我们用平均值加减标准偏差（x±s）的形式予以表达，而处理组内治疗前后的数据比较则采用配对t检验的方法。计数数据则以卡方值呈现，其结果以百分比形式体现。在探究两组数据间差异的显著性时，我们主要参考P值，以0.05作为显著性水平的门槛，即P＜0.05时，认为两组数据的差异具有统计学上的显著性。

2、结果

2.1两组患者治疗效果对比，见表1

表1 组间治疗效果调查分析（n，%）

2.2两组患者氧化应激指标比较，见表2

表2 组间氧化应激指标调查分析（±s）

3、讨论

围绝经期综合征描述的是女性在绝经的前后阶段，由于自律神经和生殖系统的分泌功能失调所主导的一组临床表现，这种状况常伴随如潮热、心烦意乱、忧虑不安、睡眠障碍等多种病症[4]。有研究表明，围绝经期综合征的发生与卵巢机能减退、雌激素生成减少有关，这导致了下丘脑－垂体、性腺轴功能的下降[5]。该病可使心脏病、高血压、骨质疏松症等疾病的发病率增加数倍，还可能会引发抑郁症、焦虑症 等心理疾病，由此可见，若未及时有效控制病情进展，则对患者心理与生理健康均有极大的影响[6]。由此可见，针对围绝经期综合征，实行有成效的疗法对于提升病人的治疗效果具有显著意义。目前，在医学治疗上对围绝经期综合征一般是通过补充雌激素，旨在减轻患者的临床表现。定坤丹中所含多种中药能够调节人体激素分泌，如枸杞子、鹿茸、熟地黄、香附等能调节自主神经紊乱，与激素联合使用时，能够起到相互协同、增强的效果，持续性调节机体激素水平，且定坤丹中所含多种药物具有抗氧化、清除自由基作用，如三七、川芎、枸杞子、当归、人参等，所含有的抗氧化活性物质，能促进SOD的活性提升，消除自由基，降低氧化压力造成的伤害，进而缓和因激素平衡失调导致的多种围绝经期综合症状。在本项研究中，通过结合激素和定坤丹作为治疗方式，与传统疗法形成比较，经过数据分析与评定得出，研究组患者在临床疗效上明显超越了对照组；同样，在氧化应激水平方面，研究组优于对照组，这一结果表明，激素联合定坤丹的治疗方案在治疗效果方面更为显著。

综上所述，运用激素联合定坤丹疗法来治疗围绝经期综合征，能显著优化病人的氧化应激水平，并能实质性增强临床疗效，应当广泛推行。

参考文献

[1]陶玮，伏晨阳.雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装治疗围绝经期综合征的疗效及对性激素的影响[J].临床合理用药,2024,17(09):144-147.   

[2]袁时珍,崔亦筱,张佳丹,翁翠婷.安坤颗粒联合激素替代疗法治疗围绝经期综合征的临床疗效及对生殖激素的影响[J].中国药物与临床,2023,23(09):563-566.   

[3]主编 朱兰 郎景和临床诊疗指南妇产科学分册（2024修订版）[M]北京.人民卫生出版社2024.1.118

[4]朱显琴，彭志伟，王惠琳.定坤丹联合雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装激素补充疗法治疗围绝经期综合征的效果及对神经递质、骨代谢水平的影响[J].临床医学研究与实践,2023,8(34):112-115+136.   

[5]刘月霞.坤泰胶囊联合雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片对更年期综合征患者性激素水平及免疫功能的影响[J].大医生,2023,8(22):132-134.   

[6]李亚荣,何卫宁.定坤丹、激素及激素合并定坤丹治疗围绝经期综合征的临床研究[J].贵州医药,2020,44(12):1886-1888.