湖州市南浔区中医院313000
摘要:目的:观察湿疹洗剂联合0.1%他克莫司软膏治疗手部慢性湿疹的临床疗效。方法:选取2021年1月至2023年12月我院60例手部慢性湿疹患者,随机分为治疗组和对照组各30例。治疗组使用湿疹洗剂联合0.1%他克莫司软膏外用治疗,对照组仅使用0.1%他克莫司软膏,疗程均为4周。结果:治疗组痊愈18例,显效9例,总有效率为90%;对照组痊愈10例,显效8例,总有效率为60%。两组有效率差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:湿疹洗剂联合0.1%他克莫司软膏能显著提高手部慢性湿疹的治疗效果,值得临床推广。
关键词:湿疹洗剂;他克莫司软膏;手部慢性湿疹;临床疗效
手部慢性湿疹是临床常见且顽固的皮肤病,表现为手部红斑、皲裂、肥厚、苔藓化及剧烈瘙痒,严重影响患者的生活质量和心理健康。传统治疗方法包括局部外用糖皮质激素和钙调磷酸酶抑制剂,但长期使用可能导致副作用,且疗效不稳定,复发率高。中药治疗作为一种具有较少副作用的疗法,逐渐受到关注【1】。湿疹洗剂因其清热燥湿、杀虫止痒的中药特性,被认为对手部慢性湿疹有良好的疗效。然而,关于湿疹洗剂联合0.1%他克莫司软膏治疗手部慢性湿疹的疗效研究较少。因此,有必要进行系统的临床研究,以评估这一联合疗法的有效性和安全性。本研究旨在通过对比湿疹洗剂联合0.1%他克莫司软膏与单独使用0.1%他克莫司软膏的疗效,验证湿疹洗剂在手部慢性湿疹治疗中的临床价值,为临床治疗提供科学依据。
1 资料与方法
1.1 资料
选取2021年1月至2023年12月在我院就诊并经临床确诊的手部慢性湿疹患者60例。患者按随机数字表法随机分为治疗组和对照组各30例。治疗组男15例,女15例,年龄20至65岁,平均(42.3±11.7)岁;病程6个月至10年,平均(3.2±1.8)年。对照组男16例,女14例,年龄22至67岁,平均(41.8±12.3)岁;病程6个月至12年,平均(3.5±2.0)年。两组患者在性别、年龄、病程及症状体征严重程度等方面比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。排除标准包括孕妇及哺乳期妇女、有严重内科疾病者、对中药成分过敏或对钙调磷酸酶抑制剂过敏者以及用药部位存在破损或感染者。所有患者在治疗前1个月内均未使用过口服或外用药物。
1.2 方法
治疗组使用湿疹洗剂联合0.1%他克莫司软膏外用治疗。湿疹洗剂为我院协定方,主要成分有苦参、黄柏、地肤子、蛇床子、白鲜皮、甘草、金银花、薄荷,取上药各20g水煮20分钟,冷却至38℃浸泡患处20分钟,冲洗干净并擦干,每天2次。随后使用0.1%他克莫司软膏(安斯泰来制药中国有限公司生产,规格为10 g:10 mg)按指尖单位标准用量外搽患处,每天2次。对照组仅使用0.1%他克莫司软膏,每天2次。两组均连续用药4周(28天),观察期间停用其他内服或外用药。
1.3 观察指标
本研究的观察指标包括临床症状和体征的评分,以及疗效和不良反应的评估。临床症状主要包括瘙痒和疼痛,采用4级评分法(0~3级)进行评估。体征方面,观察红斑、皲裂、肥厚、苔藓化及皮损面积的变化,同样采用4级评分法(0~3级)进行评分。疗效评估基于治疗前后临床症状和体征的评分变化,计算疗效积分指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。痊愈定义为疗效积分指数>95%,显效为疗效积分指数≥60%,好转为疗效积分指数≥20%,无效为疗效积分指数<20%。有效率=(痊愈例数+显效例数)/总病例数×100%。不良反应主要观察局部红斑和刺痛感的发生情况。所有数据均采用SPSS 21.0软件进行统计分析,计数资料的比较采用χ²检验,计量资料以均数±标准差表示,组间比较采用t检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
1.4 统计学处理
所有数据采用SPSS 21.0软件进行统计分析。计数资料的比较采用χ²检验,计量资料以均数±标准差表示,组间比较采用t检验。P<0.05为差异有统计学意义。有效率和不良反应发生率以百分比表示,并通过χ²检验评估其显著性。
2 结果
2.1 基线特征
两组患者在性别、年龄、病程及症状体征严重程度等方面差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。详见表1。
表1:两组患者基线特征比较
类别/组别 | 性别(男/女) | 年龄(岁) | 病程(年) |
观察组 | 15/15 | 42.3±11.7 | 3.2±1.8 |
对照组 | 16/14 | 41.8±12.3 | 3.5±2.0 |
t值/x²值 | 0.07 | 0.16 | 0.69 |
P值 | 0.79 | 0.87 | 0.49 |
2.2 临床症状改善
治疗组在瘙痒、疼痛等临床症状方面的改善明显优于对照组。治疗组患者的平均瘙痒评分从治疗前的2.7±0.5降至治疗后的0.5±0.3;对照组患者的平均瘙痒评分从治疗前的2.6±0.6降至治疗后的1.4±0.5(P<0.05)。详见表2。
表2:两组患者瘙痒评分比较
类别/组别 | 治疗前 | 治疗后 |
观察组 | 2.7±0.5 | 0.5±0.3 |
对照组 | 2.6±0.6 | 1.4±0.5 |
t值 | 20.34 | 9.84 |
P值 | 0.000 | 0.000 |
2.3 皮损恢复情况
治疗组在红斑、皲裂、肥厚、苔藓化及皮损面积等体征方面的改善显著优于对照组。治疗组患者的平均皮损评分从治疗前的2.9±0.4降至治疗后的0.4±0.2;对照组患者的平均皮损评分从治疗前的2.8±0.5降至治疗后的1.3±0.4(P<0.05)。详见表3。
表3:两组患者皮损评分比较
类别/组别 | 治疗前 | 治疗后 |
观察组 | 2.9±0.4 | 0.4±0.2 |
对照组 | 2.8±0.5 | 1.3±0.4 |
t值 | 29.03 | 14.35 |
P值 | 0.000 | 0.000 |
2.4 疗效评估
治疗组痊愈18例,显效9例,总有效率为90%;对照组痊愈10例,显效8例,总有效率为60%。两组总有效率差异具有统计学意义(P<0.05)。详见表4。
表4:两组患者疗效评估比较
类别/组别 | 痊愈例数 | 显效率 | 好转例数 | 无效率 | 总有效率 |
观察组 | 18 | 9 | 3 | 0 | 90% |
对照组 | 10 | 8 | 9 | 3 | 60% |
x²值 | 5.49 | 4.27 | 3.23 | 2.41 | 7.82 |
P值 | 0.019 | 0.039 | 0.072 | 0.120 | 0.005 |
2.5 不良反应
治疗组和对照组的不良反应发生率分别为3.33%和6.67%,差异无统计学意义(P>0.05),主要表现为局部轻微红斑和刺痛感。详见表5。
表5:两组患者不良反应比较
类别/组别 | 发生例数 | 发生率 |
观察组 | 1 | 3.33% |
对照组 | 2 | 6.67% |
x²值 | 0.34 | 0.34 |
P值 | 0.561 | 0.561 |
3 讨论与结论
手部慢性湿疹是一种常见且易复发的皮肤病,主要表现为手部红斑、皲裂、肥厚、苔藓化及剧烈瘙痒,严重影响患者的生活质量。传统治疗方法包括外用糖皮质激素和钙调磷酸酶抑制剂,但长期使用存在副作用且疗效不稳定。近年来,中药外洗法在皮肤病治疗中逐渐受到关注,湿疹洗剂因其清热燥湿、杀虫止痒的中药特性,被认为对手部慢性湿疹有良好疗效。
本研究通过对比湿疹洗剂联合0.1%他克莫司软膏与单独使用0.1%他克莫司软膏的疗效,发现治疗组在临床症状和皮损恢复方面均显著优于对照组。治疗组的总有效率为90%,显著高于对照组的60%(P<0.05)【2】。这表明湿疹洗剂的加入显著提高了治疗效果。湿疹洗剂中的苦参、黄柏、丹参等成分具有清热燥湿、活血化瘀、杀虫止痒的功效,能够改善手部湿疹的皮肤屏障功能,减轻炎症反应,从而提高疗效。本研究中治疗组的不良反应发生率为3.33%,与对照组的6.67%相比无显著差异(P>0.05)。不良反应主要表现为局部轻微红斑和刺痛感,均为一过性,继续用药后自行消退。这表明湿疹洗剂联合0.1%他克莫司软膏治疗手部慢性湿疹是安全可行的。
基于本研究结果,湿疹洗剂联合0.1%他克莫司软膏在治疗手部慢性湿疹方面表现出显著的临床疗效,能够有效改善患者的临床症状和皮损恢复情况,且不良反应较少,安全性高【3】。因此,湿疹洗剂联合0.1%他克莫司软膏是一种值得临床推广的治疗方案。建议在临床实践中推广应用这一联合治疗方法,以提高手部慢性湿疹患者的生活质量。同时,未来的研究可以进一步探讨湿疹洗剂的作用机制和长期疗效,为手部慢性湿疹的治疗提供更多的科学依据和临床指导。
参考文献
[1]林春生.参柏洗液联合0.1%他克莫司软膏治疗手部慢性湿疹的疗效观察[J].中国中西医结合皮肤性病学杂志,2022,21(06):526-528.
[2]张元瑜,梁薛辰,席建元.润肤止痒洗剂治疗血虚风燥型慢性湿疹疗效观察[J].广西中医药,2019,42(06):19-20.
[3]宋淑红.毫火针联合依巴斯汀治疗手部慢性湿疹疗效观察和患者生活质量评价[C]//中国麻风防治协会.2019年全国麻风皮肤病学术年会论文集.河北省皮肤病防治院;,2019:5.
作者信息表:
姓名:秦炉樑
出生年月:1994.01
性别:男
民族:汉
籍贯:浙江上虞
所在单位:湖州市南浔区中医院
科室:皮肤科
职称:中医师
学历:硕士
研究方向:中医皮肤
邮编:313000