疾控检验：怎样保证艾滋病筛查实验室检测结果的准确性？

疾控检验：怎样保证艾滋病筛查实验室检测结果的准确性？

张燕

乐山市市中区疾病预防控制中心 四川 乐山市 614000

在疾控检验领域，艾滋病筛查实验的准确性至关重要。这不仅关系到个体的健康权益，也直接影响到公共卫生防控措施的实施效果。确保实验室检测的准确性，是一项严谨且细致的工作，它涉及样本采集、运输、处理、试剂选择、检测方法选择以及质量控制等多个环节。本文将深入探讨如何在这些环节中实施有效的管理，以最大程度地保证艾滋病筛查实验结果的可靠性。

一、引言

艾滋病，一种由人类免疫缺陷病毒（HIV）引起的全球性传染病，自20世纪80年代初被发现以来，已在全球范围内造成了数百万人的死亡，对公共卫生和社会经济构成了严重威胁。尽管抗逆转录病毒疗法（ART）的出现极大地改善了HIV感染者的生存状况，但早期诊断和及时治疗仍然是防控艾滋病扩散的关键。艾滋病筛查实验室检测，作为诊断过程中的重要环节，其精准性和可靠性直接影响着HIV感染者的早期发现和治疗，进而影响整体的防控策略。

二、实验室检测流程与质量控制

艾滋病筛查实验室检测的精准性，很大程度上取决于检测流程的规范性和质量控制体系的严格性。完善的流程不仅确保了检测结果的可靠性，也防止了误差的产生。下面我们将深入剖析实验室检测流程的各个环节，并阐述如何实施有效的质量控制。

（一）在艾滋病筛查中，实验室检测流程通常包括样本采集、运输、预处理、试剂选择、方法选择、结果解析、最终报告与上送六个主要步骤。

1. 样本采集：采样前应检查所需物品是否已备齐，是否在有效期内，有无破损，是否足量，特别应检查受检者信息与样本容器表面的标记是否一致，并注明样本采集时间及唯一编码。样本应按试剂盒说明书的要求确定是采集末梢血或静脉血。采血时要注意安全，应用一次性采血针和一次性真空采血管，采血部位要严格消毒，谨慎操作，防止刺伤皮肤和造成外界污染。采集过程要求严格无菌操作，避免样本污染，确保被测样本的真实性。
2. 样本运输：运输应严格遵守生物安全相关要求和实验室SOP文件。
3. 预处理：根据检测项目、试剂盒说明书和实验室相关SOP文件对样本进行预处理，确保后续检测的准确性。
4. 试剂选择：必须使用经国家食品药品监督管理局注册批准的试剂。试剂必须在有效期内使用。根据检测目的选择试剂。初筛选择敏感性高的试剂，复检选择特异性高的试剂。
5. 方法选择：艾滋病筛查实验室可用快速检测试验（Rapid Test）、酶联免疫吸附试验（ELISA）进行初次筛查。RT快速简便，但可能出现假阳性结果，适用于少数量样本。ELISA灵敏度高、耗时长，适用于大批量样本。因此可根据样本量及实验需求来选择实验方法。
6. 结果解析：对初筛结果进行专业分析，对阳性样本进行标记，准备进行复检。复检的目的是确认初筛结果的准确性，进一步排除假阳性和假阴性。
7. 最终报告与上送：对所有检测结果进行汇总，形成正式报告，包括样品信息、检测结果、建议的下一步行动等，报告需清晰、准确。根据全国艾滋病检测技术规范的流程和全国艾滋病检测工作管理办法的要求将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样本送辖区内艾滋病检测确证实验室。

（二）质量控制是确保检测流程准确的关键环节。实验室应建立一套严谨的质量保证体系，包括：

1. 标准操作程序（SOP）：为每个检测项目、每个步骤，实验室仪器设备使用等制定详细的操作指南，确保所有实验室人员按照统一的规范执行。

2.定期培训：对实验室技术人员进行持续的培训，更新他们对最新检测技术、标准和流程的理解。

3.质控品的使用：使用已知结果的质控样品定期检测设备性能和操作准确性，确保检测结果的可靠性。

4.能力验证：参加各级部门组织的能力验证项目，与其它实验室结果进行比对，验证实验室检测能力。

5.内部审计：定期进行内部质量审计，检查流程执行情况，发现问题及时纠正。

6.外部监管：接受卫生行政部门的定期监督，确保实验室始终保持高质量的检测服务。

通过严格的流程管理和质量控制，实验室可以显著减少检测误差，提高艾滋病筛查的准确性。例如，一项对非洲某地区实验室的评估发现，通过实施上述质量控制措施，实验室的检测误报率从20%降低到了2%，极大地提高了检测的可信度。

三、技术与设备的选用与维护

技术与设备的选用与维护在艾滋病筛查实验室中起着至关重要的作用。科技的进步使得检测技术日新月异，但选择恰当的技术并确保设备的稳定运行，对于保持检测结果的准确性至关重要。实验室应根据自身的条件、资源和检测需求，选择先进的检测方法，同时建立一套有效的设备维护体系，以确保设备始终处于最佳状态。

技术的选择应与实验室的能力建设相匹配。实验室应结合实际需求，定期更新技术，确保能应对不断变化的检测挑战。

设备的选用则应注重其性能、稳定性以及与所选技术的兼容性。例如，离心机、冷冻保存设备、样本处理设备以及检测仪器（如ELISA酶标仪）的选择，应确保它们精度高、稳定性好，且能满足特定检测方法的技术要求。实验室应该根据检测量、预算和设备维护成本，投资适合的设备，以平衡效率与经济性。

设备的维护是确保实验室持续提供准确检测结果的另一个关键环节。定期的设备维护包括清洁、校准和故障排查，目的是减少因设备性能下降导致的检测误差。实验室应制定详细的设备维护计划，明确每台设备的维护周期和程序，并有专人负责实施。此外，对设备维护人员进行专业培训，以确保他们能正确地执行维护步骤，避免因操作不当导致的设备损坏。

一个生动的例子来自欧洲的一个艾滋病筛查中心，他们定期对所有设备进行校准，确保ELISA读板机的读数准确无误，PCR仪的扩增曲线稳定。通过实施严格的设备维护，该中心的检测结果准确率一直维持在99%以上，这在很大程度上得益于他们对设备维护的高度重视。

在设备的采购阶段，实验室应考虑制造商的售后服务，包括设备的保修、升级和技术支持。良好的售后服务能保证在设备出现问题时，能够得到及时有效的解决，减少因设备故障导致的检测中断，确保实验室工作的连续性。

结语

总结来说，保证艾滋病筛查实验室检测结果的准确性，需要从规范操作流程、选用灵敏度和特异性高的试剂、定期校准设备、实施严格的质量控制等方面多管齐下。只有这样，我们才能在艾滋病防控的战场上，提供更为精准的数据支持，为个体的健康保障和公共卫生决策提供有力的依据。同时，这也提醒我们，精确的检验结果背后，是每一位检验人员的专业技能和严谨态度，他们的付出是保障结果准确性的关键。