失效模式与效应分析管理对消毒供应室器械清洗、包装、灭菌质量合格率影响分析

失效模式与效应分析管理对消毒供应室器械清洗、包装、灭菌质量合格率影响分析

曹莉 叶志英 马琳 蒲杨 刘小燕 孟晓耘

四川绵阳四0四医院  四川 绵阳 621000

【摘要】目的：研究失效模式与效应分析管理对消毒供应室器械清洗、包装、灭菌质量合格率影响。方法：2022年1-12月实施常规管理（对照组），2023年1-12月开展失效模式与效应分析管理（实验组），比较不同消毒供应室管理效果差异。结果：实验组器械清洗、包装和灭菌质量合格率均高于对照组，P＜0.05。结论：失效模式与效应分析应用于消毒供应室的管理中，可提高器械清洗质量，加强包装质量，改善灭菌效果，值得推广。

【关键词】消毒供应室；失效模式；效应分析；器械清洗；包装；灭菌

Analysis of the failure mode and effect of disinfection supply room management on the qualified rate of device cleaning, packaging and sterilization quality

Cao Li, Ye Zhiying, Ma Lin, Pu, Yang, Liu Xiaoyan, Meng Xiaoyun

Mianyang 404 Hospital Mianyang 621000

[Abstract] Objective: To study the influence of the failure mode and effect analysis of disinfection supply room management on the qualified rate of device cleaning,  packaging and sterilization quality. Methods: Routine management (control group) was implemented from January to December 2022, and failure mode and effect analysis management (experimental group) was conducted from January to December 2023 to compare the management effects of different disinfection supply rooms. Results: The qualified rate of device cleaning, packaging and sterilization quality in the experimental group was higher than that in the control group, P <0.05. Conclusion: Failure mode and effect analysis used in the management of disinfection supply room can improve the cleaning degree of the device, effectstrengthen the packaging and improve the sterilization  quality, which is worth promoting.

[Key words] disinfection supply room; failure mode; effect analysis; device cleaning;   packaging and sterilization

消毒供应室在医院中的地位举足轻重，它不仅仅是医院运作中的一个环节，更是控制感染传播的关键角色。其职责涵盖医疗器械的清洗、包装、灭菌和供应等重要任务。在这些任务中，腔镜、剪刀、止血钳等直接接触患者破损的皮肤组织、粘膜、无菌器官的医疗器械，如果在清洗和消毒过程中出现疏忽，很容易成为病原菌传播的媒介，从而引发感染。医院感染不仅会延长患者的住院时间、增加住院费用，还可能加重原有病情，增加痛苦，甚至危及患者的生命安全。因此，加强消毒供应室的管理显得至关重要。为有效应对这一问题，可采用更为科学的管理模式，其中失效模式与效应分析便是一个很好的选择。失效模式与效应分析核心在于防患于未然，通过前瞻性的识别潜在风险，并制定相应的预防措施，以优化管理流程并提升工作效果[1]。因此，本文就针对消毒供应室应用失效模式联合效应分析管理的实际作用价值加以分析，具体如下。

1基础资料与管理方法

1.1 基础资料

自2023年1月起，我院的消毒供应室开始采用失效模式与效应分析管理模式，为全面评估这一管理模式的实施效果， 2022年1月至12月选取常规管理（对照组）腔镜器械316件，其中腔隙类189件，齿牙类73件，结构复杂类54件； 2023年1月至12月实施失效模式与效应分析管理（实验组）腔镜器械316件，其中腔隙类191件，齿牙类72件，结构复杂类53件，各组基线数据比较，无差异性P＞0.05。

1.2护理方法

对照组： 实施常规模式管理，消毒供应室的工作人员每日定时回收手术器械。收回器械后立即进行清点，对每一个器械进行详细检查，确认其数量、种类以及是否齐全配套，性能是否存在损坏或污染，同时对器械进行分类，然后将器械进行集中清洗、消毒、防护和包装，并做好记录。

实验组：开展失效模式与效应分析管理。①组建团队：选取经验丰富的工作人员建立失效模式与效应分析管理团队：成立FAME团队：由消毒供应室护士长担任组长，组员包括消毒供应室骨干、护理部、医务科、院感管理科、医学装备部相关人员，共计13人，并进行集中管理、系统的风险管理培训、流程的制定等。②失效模式及失效原因分析：小组成员运用“头脑风暴法”全面的分析讨论，明确消毒供应室的回收、分类、清洗、消毒、包装、灭菌等各个环节存在的风险及失效环节。详细列出每个步骤中可能出现的失效模式，深入挖掘这些失效模式背后的潜在原因，基于每一环节的严重程度、发生频率和失效水平三个维度计算出事先风险指数，总分范围在1-1000分之间，事先风险指数得分越高，意味着该步骤发生风险的可能性越大[2]。③制定和完善整改措施：小组讨论，根据事先风险指数针对失效模式与效应分析中识别出的风险点制定详细的改进措施，将责任落实到个人并规定完成的时间节点。在实施过程中，定期对各项改进措施的执行情况进行检查，同时重新计算风险优先数并与改进前的结果进行对比，若改进前后的风险优先数无明显差别，将再次制定针对性的改进措施，直至风险得到有效控制。

1.3 观察指标

按照消毒供应室的管理标准，对两组器械清洗、包装质量和灭菌合格率进行对比。

1.4统计学方法

SPSS 24.0统计对本文数据处理，计量资料±S表示，t检验，计数资料%表示，X2检验，以P＜0.05，说明数据比较存在差异性。

2结果

实验组器械清洗、包装质量和灭菌合格率均高于对照组，P＜0.05。具体见表1

表1：组间器械清洗、包装质量和灭菌合格率比较（n，%）

3 讨论

消毒供应室在控制医院感染方面扮演着至关重要的角色。加强对消毒供应室的管理，提升器械处理的效率和质量，是减少医院感染事件、保障患者安全治疗的关键手段。然而，在传统的管理模式下，消毒供应室偶尔会出现一些问题：如手术室使用后未进行规范的预处理导致污染物干涸增加清洗的难度、加速器械的损坏；管腔器械冲洗不彻底、齿牙器械刷洗不到位、结构复杂器械未拆卸至最小单位进行清洗；包装破损、包外标签与包内器械不相符、器械数量错误、器械性能不良、效期错误；灭菌之前BD测试不合格进行灭菌、灭菌后物理监测不合格、化学监测、生物监测不合格、湿包等进行发放。原因如下：首先培训不到位；其次责任心不强、安全意识欠缺；再其次关键环节、重点环节、细节管理不严格；最后存在着工作人员未严格按照院内、科室规定的流程执行消毒供应室工作的情况。这些问题都可能带来一定的安全隐患。为确保消毒供应室的工作能够更加规范、高效，可实施失效模式与效应分析管理[3]。

FMEA失效模式与效应分析是一种广泛应用于现代管理的有效手段，该方法主要关注可识别的风险或隐患，并通过分析这些失效模式对系统安全的影响，提出针对性的改进措施[4]。在消毒供应室管理中引入失效模式与效应分析（FMEA）管理是一项重要且有效的举措，FMEA着重于分析整体的系统操作流程，强调“防范于未然 ”，强调定量化地挖掘潜在的风险因素，并予以改善，是一种质控能力强的风险评估、管理措施，其着重于事发前采取针对性措施解决，预防失效， 而不是事后予以补救。 针对高风险的危险因素，首先， FMEA 管理队伍需把握关键的风险环节，优化消毒供应中心器械清洗流程，如加强细节管理：质控小组需每日对消毒供应中心的医疗物品清洁程度、清洁质量作全面检查，对于结构复杂难以洗涤、 污染严重的器械，质控人员需格外留意并做好跟踪检查管理，将医疗器械的清洗质量与工作人员的绩效挂钩，增强其工作积极性。其次，对于贵重、精密的器械需交由责任心强、操作技能强的人员专门负责，避免差错事件发生。再其次，器械灭菌前BD测试合格方可进行灭菌过程中需加强生物、化学、物理监测、湿包检查，保证其全部合格后方可发放投入使用。最后，需加强相关人员的培训工作，强化提高消毒供应中心工作人员的责任心以及安全意识，纠正错误的观念，提高器械清洗质量、完善包装质量、确保灭菌合格率100%。失效模式与效应分析在消毒供应室管理应用的优点：鼓励全体员工积极参与，这有助于增强他们工作积极性，并激发他们的风险管理的意识，重点需要关注关键风险问题和改善措施；显著提升器械管理质量和工作人员的操作规范程度，从而优化整个消毒供应室的工作效率；以确保器械的使用安全性，有效的降低消毒供应室的风险，提高患者治疗的安全性。

综上所述：消毒供应室开展失效模式与效应分析管理可促进器械清洗质量、完善包装质量，到达理想的灭菌效果，保证患者治疗护理的顺利开展，为患者的健康保驾护航，值得广泛应用。

参考文献

[1]张红梅. 消毒供应室手术器械集中式管理中应用失效模式与效应分析的价值研究[J]. 国际医药卫生导报,2020,26(20):3170-3172.

[2]朱天娥，袁雪芬，张丽娜.医疗失效模式与效应分析在供应室器械回收管理中的应用效果分析[J].中国临床护理，2015,7（6）：513-516.

[3] 陈玉玲. FMEA管理模式在消毒供应室可复用医疗器械管理中的效果分析[J]. 中国医疗器械信息,2024,30(2):171-173.

[4] 王锦倩,魏婷婷. 失效模式与效应分析管理模式在降低消毒供应中心锐器伤风险中的应用效果[J]. 中国民康医学,2023,35(2):157-160.