基于信息系统的无菌承装容器效期管理

基于信息系统的无菌承装容器效期管理

张秀娟

潍坊市人民医院  山东潍坊  261041 

一、背景：

医院对患者进行诊疗过程中，为确保患者就医安全，保障患者所使用的医疗器械的清洁和无菌是非常重要的一环，其中医院大量可重复使用医疗器械器具物品的清洗、消毒、灭菌的质量控制消毒供应中心的核心，目标灭菌合格率100%。其中无菌持物钳使用广泛、周转频次高，无菌持物钳开启后有明确的有效期。

无菌持物钳是指在医疗护理操作中防止所有微生物侵入人体和防止无菌物品、无菌区域不被污染而用于传递或取用无菌物品的器械。无菌持物钳根据其保存方法的不同可以分为湿式无菌持物钳和干式无菌持物钳。干式无菌持物钳是将无菌持物钳放置在干燥的无菌容器中,通过保持持物钳的干燥,使污染的细菌蛋白质变性和细菌胞质浓缩,致使细菌不易生长、繁殖,以保证持物钳的无菌性。目前,对于干式无菌持物钳的保存时间的研究主要是在普通手术室、治疗室等环境。根据《医疗机构消毒技术规范》(WS/T 367-2012)的规定,干式无菌持物钳的保存时间应为4h。[1]

《医院消毒供应中心 清洗消毒及灭菌技术操作规范》（WS310.2-2016）7.9.6 灭菌物品包装的标识应注明物品名称、包装者等内容。灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期和失效日期。标识应具有追溯性。

本研究主要探讨医院中无菌持物钳的效期管理问题。背景是，为保障患者安全和医疗器械的清洁无菌，医院大量使用可重复使用的医疗器械，其中无菌持物钳的使用广泛且频次高。然而，目前对于干式无菌持物钳的保存时间的研究主要是在普通手术室、治疗室等环境，根据《医疗机构消毒技术规范》的规定，干式无菌持物钳的保存时间应为4小时。当前，开启无菌持物钳包后，将包外六项信息标签注明开启时间后粘贴于无菌持物钳筒壁外侧，到4小时后更换。但此操作存在监管困难和胶渍影响灭菌效果的问题。因此，本研究提出了一种新的技术创新方案，即对承装容器进行分类并激光打码，利用PDA扫码进行有效期的精准管控，并在到期时进行更换操作，从根本上避免了手工标记带来的问题。

关键词：无菌持物钳；效期管理；PDA扫码；激光打码

二、无菌持物钳管理现状：开启无菌持物钳包后，将包外六项信息标签注明开启时间后粘贴于无菌持物钳筒壁外侧，到4小时后更换。

此项操作管理存在以下问题：

1.对此项操作的监管依靠慎独以及护理三级督导检查，实际操作过程中易因工作事项多、遇紧急情况等原因而未按时进行更换操作。  

临床医护人员对无菌包信息及有效期认知率有待进一步提高,应有针对性地进行相关知识的普及和培训。[2]

2.包外六项信息标签胶渍附着于器械表面,增加胶渍残存风险，会影响蒸汽压力灭菌的效果。在蒸汽灭菌过程中，我们使用蒸汽作为传送介质，在灭菌舱内的器械表面生成水，冷凝过程中释放热能利用高温杀死所有的微生物。如果器械表面有胶渍，会影响蒸汽的传递，从而影响灭菌效果。

2023年7月份在清洗质量检查中共发现28件器械清洗质量不合格而重新进行处理，其中21件为胶渍残存，占比75%。

三、开展此技术创新的目标：

1.对持物筒、圆缸等承装容器进行分类并激光打码，每一类物品统一编码。利用PDA扫码对无菌持物筒、无菌圆缸等承装容器进行开启后有效期的精准管控，到效期须进行更换操作，PDA将跟进相关操作并将结果记录，便于后续此项工作的质量改进。

2.由传统的粘贴包外标签手工标记，变更为PDA扫码管理系统预警提示、报警更换新容器，从根本上避免无菌持物筒、圆缸等胶渍残存，提升清洗质量，确保灭菌效果。

四、实施方案：

1.对所有的持物筒进行编码并进行激光刻印，使每一个无菌持物筒成为带有唯一性编码的器械包。

2.追溯系统开发一项功能包，捆绑于消毒供应管理与质量追溯系统软件内，使每部PDA都具备此项功能，即开启承装容器类无菌包效期管理功能。

3.开发包功能：无菌持物筒的开启后有效期为4小时，那么模板设置为4小时，开启这个镊子罐时用PDA的器械包效期管理模块进行扫码，到达有效期终末时间PDA即开始提示音加震动3次，进行“请更换”提示项。每隔15分钟进行一次提示，共提示3次（可根据试用过程中的反馈情况进行适当调整）。如3次提示音过后仍然没有相应的处理操作，则计入质量管理追溯系统，月度累计提报管理部门。触类旁通，将此技术应用于全院有效期管理要求的承装类容器。

五、作用：

（一）、利用PDA扫码对无菌持物筒、无菌圆缸等承装容器进行开启后有效期的精准管控，到效期须进行更换操作，PDA将跟进相关操作并将结果记录，便于后续此项工作的质量改进。规范我院无菌持物筒、无菌圆缸等承装容器类器械包开启后有效期内使用。

（二）、提升清洗质量，确保灭菌效果。

1.持物筒、圆缸等有明确效期要求的承装类容器不进行粘贴标识，即能实现开启后有效期管理的要求，避免此类容器胶渍残存。

2.节约成本，减少除胶物资支出，减少人力成本。

3.不用研磨类的工具除胶，符合规范要求。

4.不用化学类除胶剂，减少消毒供应科除胶类化学类物质污染。            

       潍坊市人民医院

2023年11月18日

参考文献

[1]王志成. 不同级别洁净手术室内干式无菌持物钳保存时间的研究[D].重庆医科大学,2016.

[2]李飞霞.临床医护人员对无菌包认知情况的调查[J].福建医药杂志,2017,39(02):133-136.