目的系统评价参麦注射液治疗小儿病毒性心肌炎的疗效及安全性。方法计算机检索CBM（1981～2009.11）、CNKI（1980～2009.11）、VIP（1989～2009.11）、Cochrane图书馆（2010年第1期）、PubMed（1966～2009）、EMbase（1966～2009）等数据库,全面搜集有关参麦注射液治疗小儿病毒性心肌炎的随机对照试验（RCT）和半随机对照试验,质量评价参照Cochrane系统评价员手册5.0.1标准,数据分析采用RevMan5.0软件。结果共纳入15个RCT,但研究质量均不高。纳入文献均未提及隐蔽分组及盲法。Meta分析结果显示：①常规治疗＋参麦注射液组的总有效率[RR=1.16,95%CI（1.07,1.25）]、心电图改善率[RR=1.55,95%CI（1.25,1.93）]及在降低CK和CK-MB方面均优于单纯常规治疗,但在降低AST方面两组差异无统计学意义。②常规治疗＋参麦注射液组的总有效率[RR=1.12,95%CI（1.01,1.25）]、心电图改善率[RR=1.35,95%CI（1.07,1.70）],及在降低CK、AST方面均优于西药＋常规组,但在降低CK-MB方面,两组差异无统计学意义。③常规治疗下参麦注射液＋西药组的总有效率[RR=1.26,95%CI（1.12,1.42）]及在降低CB-MB和LDH-1优于常规治疗＋西药组。有4个研究报告了参麦注射液治疗后的不良反应,主要为轻微皮疹以及脸红、胸闷,无严重不良反应事件报道。结论现有临床证据表明,参麦注射液治疗小儿病毒性心肌炎有一定效果,可提高总有效率,降低心肌酶,提高心电图改善率。但由于本研究纳入的原始文献质量不高,影响研究结果的论证强度。有待于开展更多高质量的研究以进一步证实其疗效和安全性。
