目的建立测定聚乙烯吡咯烷酮（PVP）K30和PVPVA64中残留单体N-乙烯-2-吡咯烷酮（NVP）和α-吡咯烷酮（2-P）含量的气相色谱分析方法。方法分别用固-液回流、高分子溶解/沉淀法分离提取PVPK30和PVPVA64中的残留单体NVP和2-P,再用PEG-20M毛细管柱气相色谱法测定其含量。结果NVP和2-P质量浓度分别在2.60～195.12mg/L和2.28～170.70mg/L范围内与峰面积比值线性关系良好,平均加样回收率为95.5%～103.6%。结论气相色谱法分析成本低,灵敏度高,能同时测定PVPK30和PVPVA64中残留单体NVP和2-P的含量,并能监控其中可能残存的其他小分子有机杂质。
中国药业
2010年12期
