简介：摘要：目的：探讨综合护理在新生儿呼吸窘迫综合征（NRDS）中的应用效果，为NRDS的临床护理提供参考方案。方法：从我院收治的NRDS患儿中随机选择60人作为研究对象进行对比分析，时间在2021年11月-2022年11月之间，并按照护理方法的不同，将这些患儿评分均为两组，分别为采用常规护理的对照组和采用综合护理的研究组，每组均为30人。结果：研究组并发症发生率为6.67%，死亡率为3.33%，均低于对照组的26.67%和20.00%，差异均有统计学意义（P＜0.05）。研究组患儿家属护理满意度、新生儿护理知识、新生儿护理技能评分均高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。研究组住院时间短于对照组，医疗费用少于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：将综合护理应用于NRDS护理中，可提升家属护理能力，使其共同参与新生儿护理，减少并发症发生率及死亡率，有助于新生儿快速康复，值得临床上应用推广。

简介：摘要目的评价磷酸依米他韦胶囊分别与索磷布韦片、奥美拉唑镁肠溶片、瑞舒伐他汀钙片在健康受试者中的药物-药物相互作用及联合用药的耐受性。方法试验1（磷酸依米他韦胶囊与索磷布韦片）采用随机、开放、连续给药设计，纳入28例受试者随机分为2组。试验2（磷酸依米他韦胶囊与奥美拉唑镁肠溶片）采用非随机、开放设计，纳入42例受试者分为3组。试验3（磷酸依米他韦胶囊与瑞舒伐他汀钙片）采用开放设计，纳入14例受试者。采用验证过的液相色谱串联质谱分析方法（LC-MS/MS）检测依米他韦、索磷布韦及其主要代谢产物GS-331007、奥美拉唑、瑞舒伐他汀的血药浓度，采用Phoenix WinNonlin软件计算药代动力学参数。结果（1）试验1中，单药和联合给药后，索磷布韦Cmax和AUC0-tau几何平均值比值（GMR）的90% CI为152.0%（118.0%～197.0%）和230.0%（184.0%～287.0%），与索磷布韦单药比较，分别增加了52.0%和130.0%；GS-331007 Cmax GMR的90% CI为74.0%（67.5%～81.2%），与索磷布韦单药比较，降低了26.0%。（2）试验2中，同时给药、间隔4 h给药、间隔12 h给药，依米他韦单药和联合给药后Cmax GMR的90% CI分别为68.9%（44.5%～106.7%）、64.0%（43.8%～93.6%）和56.4%（38.9%～81.9%）；AUC0-t GMR的90% CI分别为68.6%（46.5%～101.2%）、68.3%（47.6%～98.0%）和60.5%（41.8%～87.5%），与依米他韦单药比较，Cmax和AUC0-t分别降低31.1%和31.4%、36.0%和31.7%、43.6%和39.5%。（3）试验3中，单药和联合给药后，瑞舒伐他汀Cmax和AUC0-72 GMR的90% CI分别为172.4%（153.6%～193.5%）和158.0%（144.3%～172.9%），与瑞舒伐他汀单药比较，分别升高了72.4%和58.0%。试验期间均未发生严重不良事件和导致退出试验的不良事件。结论磷酸依米他韦胶囊与索磷布韦片、奥美拉唑镁肠溶片、瑞舒伐他汀钙片均存在药物相互作用。

简介：摘要为实现世界卫生组织提出的"2030年消除病毒性肝炎作为重大公共卫生威胁"的目标，慢性乙型肝炎（CHB）治疗药物的研发领域近年正处于快速发展阶段。早期临床试验（包括首次人体试验）关注于受试者的选择、研究设计、给药剂量和方式的选择、剂量爬坡、不良事件/反应（耐受性评价）的监测、观察和报告程序，以及受试者继续给药和停止给药的标准。需要引入定量药理学知识来分析药物的体内暴露量与药效、不良反应的关系，以及纳入探索性指标：乙型肝炎病毒（HBV）RNA、HBV核心相关抗原（HBcrAg）等，来分析新药作用机制和靶点及其抗肝细胞内HBV共价闭合环状DNA的药效。而II～III期临床试验则更关注最佳剂量、疗效、安全性指标，验证新药在更大受试者人群范围内所选择剂量的疗效和安全性。根据国内外有关文献，并结合作者早期临床研究的实践经验,简要介绍CHB创新性药物临床试验设计中应关注的临床问题。

简介：