简介：摘要目的探讨新型冠状病毒（2019-nCoV）免疫球蛋白M（IgM）和免疫球蛋白G（IgG）抗体检测在新型冠状病毒感染中的诊断价值。方法本研究采用回顾性研究方法，收集2020年1月20日至2020年2月17日在武汉大学人民医院就诊的门诊和住院患者284例，其中205例为新型冠状病毒肺炎患者，包括2019-nCoV核酸检测阳性的确诊患者186例，以及2019-nCoV核酸检测阴性但临床症状和CT检测结果符合《新型冠状病毒肺炎防控方案（第五版）》患者19例，作为病例组。排除新型冠状病毒肺炎的其他疾病患者79例，作为对照组。采用全自动化学发光免疫分析技术对所有研究对象进行血清2019-nCoV IgM和IgG抗体检测。采用χ2检验对2019-nCoV IgM和IgG抗体检测和核酸检测结果差异进行统计学分析。结果血清2019-nCoV IgM和2019-nCoV IgG的临床敏感度分别为70.24%（144/205）和96.10%（197/205），临床特异度分别为96.20%（76/79）和92.41%（73/79）。2019-nCoV抗体检测的阳性预测值为95.63%（197/206），阴性预测值为91.03%（71/78），2019-nCoV核酸检测的阳性预测值为100%（186/186），阴性预测值为80.61%（79/98）。2019-nCoV抗体检测和2019-nCoV核酸诊断2019-nCoV感染的总符合率为88.03%（250/284）。结论血清2019-nCoV IgM和IgG联合检测可作为新型冠状病毒感染的有效筛查和诊断指标，是新型冠状病毒肺炎核酸检测假阴性的有效互补。

简介：摘要2019年12月暴发于湖北省武汉市的新型冠状病毒肺炎，2020年1月20日被纳入《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病，并采取甲类传染病的预防、控制措施。2020年1月18日《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第二版）》将新型冠状病毒核酸检测列为确诊标准，规范临床实验室新型冠状病毒核酸检测的操作流程成为当务之急，有必要制订针对新型冠状病毒核酸检测临床实验室操作规范，提高检测结果的可靠性，保证检测人员的安全。