简介：摘要目的探讨新型冠状病毒（2019-nCoV）免疫球蛋白M（IgM）和免疫球蛋白G（IgG）抗体检测在新型冠状病毒感染中的诊断价值。方法本研究采用回顾性研究方法，收集2020年1月20日至2020年2月17日在武汉大学人民医院就诊的门诊和住院患者284例，其中205例为新型冠状病毒肺炎患者，包括2019-nCoV核酸检测阳性的确诊患者186例，以及2019-nCoV核酸检测阴性但临床症状和CT检测结果符合《新型冠状病毒肺炎防控方案（第五版）》患者19例，作为病例组。排除新型冠状病毒肺炎的其他疾病患者79例，作为对照组。采用全自动化学发光免疫分析技术对所有研究对象进行血清2019-nCoV IgM和IgG抗体检测。采用χ2检验对2019-nCoV IgM和IgG抗体检测和核酸检测结果差异进行统计学分析。结果血清2019-nCoV IgM和2019-nCoV IgG的临床敏感度分别为70.24%（144/205）和96.10%（197/205），临床特异度分别为96.20%（76/79）和92.41%（73/79）。2019-nCoV抗体检测的阳性预测值为95.63%（197/206），阴性预测值为91.03%（71/78），2019-nCoV核酸检测的阳性预测值为100%（186/186），阴性预测值为80.61%（79/98）。2019-nCoV抗体检测和2019-nCoV核酸诊断2019-nCoV感染的总符合率为88.03%（250/284）。结论血清2019-nCoV IgM和IgG联合检测可作为新型冠状病毒感染的有效筛查和诊断指标，是新型冠状病毒肺炎核酸检测假阴性的有效互补。

简介：摘要2019年12月暴发于湖北省武汉市的新型冠状病毒肺炎，2020年1月20日被纳入《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病，并采取甲类传染病的预防、控制措施。2020年1月18日《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第二版）》将新型冠状病毒核酸检测列为确诊标准，规范临床实验室新型冠状病毒核酸检测的操作流程成为当务之急，有必要制订针对新型冠状病毒核酸检测临床实验室操作规范，提高检测结果的可靠性，保证检测人员的安全。

简介：摘要目的探讨武汉地区2019新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测病例的阳性率及合并其他病原体感染的情况，为新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的实验室检测及临床治疗提供参考。方法本研究为横断面研究，采用荧光定量PCR方法检测2020年1月20日至2月9日在武汉大学人民医院就诊的COVID-19疑似人群8 274例，标本类型包括呼吸道标本（鼻咽、口咽、痰和肺泡灌洗液）和非呼吸道标本（尿、粪便、肛拭子、血液和结膜囊拭子）。以核酸检测结果分组，ORF1ab及N基因同时阳性归为核酸检测阳性组；同时阴性归为阴性组；单一基因靶标阳性归为可疑组。以性别分为男性组和女性组。同时对其中316例进行非2019-nCoV感染的13种常见呼吸道病原体多重PCR检测。结果在8274例受检者中，2 745例（33.17%）2019-nCoV核酸检测结果为阳性，5 277例（63.77%）结果为阴性，252例（3.05%）结果　为可疑。2019-nCoV阳性组（56岁）和可疑组（52岁）年龄中位数均高于2019-nCoV阴性组（40岁）（t=27.569，P<0.001；t=6.774，P<0.001）。2019-nCoV阴性组中其他常见呼吸道病原体核酸阳性率（18.39%）高于2019-nCoV阳性组其他常见呼吸道病原体核酸阳性率（5.77%），差异有统计学意义（χ2=24.105，P=0.003）。4种呼吸道标本和5种非呼吸道标本均可检出2019-nCoV核酸。结论男性2019-nCoV核酸阳性率高于女性，2019-nCoV核酸阳性患者会发生合并感染，非呼吸道标本也存在2019-nCoV病毒。