简介：摘要自1949年甲状腺素钠盐合成以来，人工合成的甲状腺激素用于甲状腺功能减退症(甲减)治疗已经有70年历史。这些年中，甲状腺激素制剂从干甲状腺提取物到左甲状腺素钠(L-T4)，L-T4制剂的质量标准从宽到窄，临床应用上L-T4剂量越来越个体化，L-T4/L-T3联合治疗也有了更多的循证医学证据。在回顾和分析现有文献基础上，本文围绕甲状腺激素制剂及其临床应用发展历史展开综述。

简介：摘要目的探讨甲状腺功能正常的复发性流产患者妊娠早期发生边缘性亚临床甲状腺功能减退症(亚甲减)的危险因素。方法选取2017年7月至2019年7月于中国医科大学附属盛京医院第六产科门诊就诊患者3 794例，系统病因学筛查排除具有诊断明确的解剖、凝血、遗传异常及感染因素的患者后，选取孕前甲状腺功能正常的复发性流产患者302例，再排除其中孕前促甲状腺激素(TSH)高于2.5 mIU/L的患者62例，最终纳入240例。本研究将妊娠早期边缘性亚甲减定义为妊娠13周+6天前2.5 mIU/L<TSH<妊娠特异参考值上限。妊娠早期发生边缘性亚甲减患者84例，未发生者156例。分析2组患者病史、临床及实验室检查结果，进行单因素、多因素logistic回归分析，分析边缘性亚甲减的高危因素，并进行共线性诊断、相关性分析。结果单因素分析提示，受孕方式、孕前TSH水平、抗核抗体(ANA)阳性、狼疮抗凝物(LAC)阳性、抗β2糖蛋白1(β2GP1)抗体阳性为潜在高危因素(P<0.1)。多因素logistic回归分析发现，孕前TSH水平>1.5 mIU/L(OR＝5.241，95%CI 2.659～10.330)、ANA阳性(OR＝3.614，95%CI 1.866～7.000)、抗β2GP1抗体阳性(OR＝3.415，95%CI 1.176～9.917)、LAC阳性(OR＝2.785，95%CI 1.024～7.573)与妊娠早期边缘性亚甲减发生有关(P<0.05或P<0.01)。共线性诊断未发现各因素间存在明显共线性关系。甲状腺过氧化物酶抗体、甲状腺球蛋白抗体间存在相关性(P<0.01)，其余非组织特异性自身免疫抗体、甲状腺自身抗体间未发现相关性。结论孕前TSH水平、非组织特异性自身免疫抗体异常是复发性流产患者妊娠早期边缘性亚甲减发生的最主要危险因素。

简介：摘要亚临床甲状腺功能减退症（甲减）是最常见的甲状腺功能异常，血清促甲状腺激素（TSH）是诊断亚临床甲减的关键指标。TSH参考范围不统一是既往亚临床甲减患病率差异较大的主要原因。目前推荐采用美国国家临床生物化学学会（NACB）标准选择参考人群，用经对数转换后的2.5%~97.5%可信区间确定TSH参考范围。但是，我们还应充分考虑个体内和个体间因素对TSH参考范围的影响，在试剂盒参考范围的基础上，结合上述因素，分析患者血清TSH升高的原因，才能对亚临床甲减做出合理的诊断和干预。

简介：摘要目的比较长舒霖®和来得时®治疗2型糖尿病的有效性和安全性。方法多中心、随机、开放、平行组、阳性药物对照、Ⅲ期临床研究，入选578例口服降糖药血糖控制不佳的2型糖尿病患者，按区组分段随机方法将受试者按3∶1的比例随机进入长舒霖®组和来得时®组，治疗24周。比较两组治疗前后糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹血糖（FPG）、标准餐后2h血糖（2hPG）、8点指尖血糖谱、结束时HbA1c和FPG达标率以及低血糖事件、不良事件的发生率和甘精胰岛素特异性抗体阳性率。结果治疗24周后长舒霖®组与来得时®组的HbA1c分别下降1.16%和1.25%，FPG分别下降3.05 mmol/L和2.90 mmol/L， 2hPG分别下降2.49 mmol/L和2.38 mmol/L，上述指标两组比较差异无统计学意义（P值均>0.05）。两组治疗前后8点指尖血糖谱以及结束时HbA1c和FPG达标率相似（P值均>0.05）。长舒霖®组与来得时®组总体低血糖发生率 （38.00%和39.01%）和夜间低血糖发生率（17.25%和16.31%）差异均无统计学意义（P值均>0.05），大部分为无症状性低血糖，两组均无重度低血糖。两组不良事件发生率（61.77%比52.48%）和甘精胰岛素特异性抗体阳性率（24周时6.91%比3.65%）差异无统计学意义（P值均>0.05）。结论长舒霖®治疗2型糖尿病的有效性和安全性与来得时®相当，并具有良好的耐受性。

简介：摘要目的探讨门冬胰岛素30注射液锐舒霖®30和诺和锐®30治疗2型糖尿病的疗效及安全性。方法本研究为多中心、随机、开放、平行、阳性药物对照Ⅲ期临床研究。纳入2018年10月10日至2021年1月5日来自国内35家研究中心口服药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者，按照3∶1的比例根据区组随机方法分配至锐舒霖®30组和诺和锐®30组。治疗24周后，比较2组受试者治疗前后糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹血糖（FPG）、标准餐后2 h静脉血糖（2hPG）的变化，以及低血糖事件和不良事件发生率、门冬胰岛素特异性抗体阳性率。有效性指标分析采用全分析集和符合方案集，安全性指标分析采用安全性数据集。组内比较采用配对t检验，组间比较采用独立样本t检验、χ2检验或Wilcoxon秩和检验。结果本研究共纳入受试者588例，完全符合方案病例528例（锐舒霖®30组395例，诺和锐®30组133例），全分析集和安全性数据集583例（锐舒霖®30组439例，诺和锐®30组144例），符合方案集515例（锐舒霖®30组386例，诺和锐®30组129例）。经过24周治疗后，锐舒霖®30组和诺和锐®30组的HbA1c分别下降1.73%±1.27%和1.77%±1.40%，FPG分别下降（2.34±2.69）和（2.68±2.84）mmol/L，2hPG分别下降（4.37±4.59）和（4.81±4.43）mmol/L，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗24周时，锐舒霖®30组和诺和锐®30组低血糖事件的发生率［分别为74.3%（326/439）和68.1%（98/144）］、不良事件发生率［分别为68.1%（299/439）和66.7%（96/144）］与门冬胰岛素特异性抗体阳性率［分别为51.9%（228/439）和50.7%（73/144）］相近，差异均无统计学意义（P>0.05）。结论锐舒霖®30和诺和锐®30控制血糖的总体疗效相当，具有良好的安全性，在临床上有应用价值。

简介：摘要目的探讨用尿碘浓度(UIC)/尿肌酐(UCr)比值评价妊娠早期妇女碘营养状况的参考区间。方法在5 609名甲状腺功能正常、甲状腺自身抗体阴性、无影响甲状腺功能的疾病和药物应用史的妊娠早期妇女中，确定UIC/UCr比值的参考区间，然后在7 514名妊娠早期妇女中验证该参考区间的可靠性。结果以UIC/UCr比值在75～149 μg/g作为参考区间，在参考区间内，甲状腺球蛋白抗体(TgAb)、甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)和甲状腺球蛋白(Tg)的水平均较低，整体呈现近似U型分布。甲状腺功能异常患病率、抗体阳性率和Tg>40 μg/L的比例在参考区间内最低，在该区间两侧则较高。结论碘充足地区妊娠早期妇女UIC/UCr比值的参考区间为75～149 μg/g，是合理的碘营养状态。