简介：摘要：原料药是制剂中的有效成分，是用于生产各类制剂的原料药物。在原料药的研发项目管理中不少医药企业仍旧采用传统的管理方式，在管理能力和风险管控上尚且存在一定的不足。文章拟利用HACCP方法探究原料药研发项目流程，讨论原料药研发项目管理中的危害分析和关键点控制问题。
原料药研发项目管理中危害分析和关键点控制研究
