简介：[摘要] 目的 探讨医学实验室风险管理体系建立与运行。风险是指在某一特定环境下，在某一特定时间段内，某种危害发生的可能性。风险管理指通过风险的识别、预测和衡量、选择有效的手段，以尽可能降低成本，有计划的处理风险，以获得安全保障。近年来ISO15189质量管理体系深入普遍的在医学实验室质量管理中被应用，逐步实现医学实验室质量管理规范化和精细化。同时在以提升临床服务能力和水平的管理理念背景下，对实验室质量管理提出了新的要求。风险管理作为一种预见式的管理方式，通过识别检验过程中潜在危险因素，制定相应的对策，预防和降低该危险因素发生的概率，提升质量管理体系的运行，从而提升实验室临床服务水平。帮助医学实验室建立科学、规范的风险管理和质量体系，使其能更好的提升实验室质量管理水平以及临床服务能力。

简介：[摘要]目的 探讨基于持续改进的医学实验室关键指标的建立。关键指标（KI）：指与实验室质量管理、技术运作和客户运作相关的关键过程监控指标，包括质量指标、技术指标和服务指标，统称关键指标。医学实验室关键指标是建立在实验室质量管理体系基础上的，通过对实验室质量管理体系的关键事件进行识别和持续监测，评估实验室质量管理体系对其容忍度，从而建立该事件的可实现目标值，并以此为依据对该事件进行持续改进，使其满足实验室质量管理体系的要求，满足临床的要求。实验室关键指标是由一组事件组成，因此实验室需建立关键指标管理程序，对所有的关键指标进行管理，促进实验室质量的持续改进，满足临床需求，保障患者安全。本文旨在说明医学实验室如何建立关键指标管理程序、如何在日常质量管理过程中运行关键指标管理程序，以及如何使关键指标在医学实验室中发挥其持续改进的作用，帮助医学实验室建立科学、规范的关键指标管理程序，完善质量管理体系，提升临床服务能力和水平。