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6 个结果
  • 简介:摘要随机对照试验(RCT)被视为药械临床疗效评价的“金标准”。但针对罕见、重大且无有效治疗方式等疾病,考虑伦理、成本等因素,RCT并不适宜。此时,采用真实世界数据(RWD)作为试验的外部对照支持药械临床评价,可降低患者招募难度、缩减研发时间及成本。本文基于国内外最新发布的RWD有关的指导原则,并结合团队前期研究经验,介绍了采用RWD作为外部对照用于支持药械临床评价的常见应用场景、数据来源、研究设计、外部对照选择基本原则和统计分析方法,以期为相关学者、申办方开展RWD研究提供参考与借鉴。

  • 标签: 临床试验 真实世界数据 外部对照 真实世界证据
  • 简介:摘要目的系统比较促性腺激素释放激素(gonadotropin-releasing hormone,GnRH)激动剂长方案与GnRH拮抗剂方案应用于中国不孕患者辅助生殖治疗中的有效性及安全性,为临床实践提供科学参考。方法计算机检索PubMed、EMBASE、CENTRAL、CBM、CNKI和Wanfang Data数据库,检索时限均为建库至2019年6月,纳入相关随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)。由两名经方法学培训的研究者独立完成文献筛选、偏倚风险评价及数据提取后,采用RevMan5.3软件进行meta分析。结果共纳入14项RCT,共2335例中国不孕患者,年龄为29.0~38.9岁,不孕年限为3.8~6.8年。纳入研究偏倚风险为中到高。在中国不孕患者中,应用GnRH激动剂长方案与GnRH拮抗剂方案相比获卵数更多(MD=0.60,95% CI=0.07~1.13,P=0.030)。而两种方案的MⅡ卵率(RR=1.03,95% CI=0.99~1.07)、受精率(RR=1.02,95% CI=0.99~1.05)、可移植胚胎数(MD=-0.05,95% CI=-0.15~0.04)、优质胚胎率(MD=-0.17,95% CI=-0.66~0.33)、种植率(RR=0.96,95% CI=0.80~1.15)和临床妊娠率(RR=1.07,95% CI=0.93~1.22)差异均无统计学意义(均P>0.05)。在安全性方面,应用两种方案的周期取消率(RR=1.74,95% CI=0.98~3.10)和流产率(RR=1.08,95% CI=0.68~1.72)差异均无统计学意义(均P>0.05),但GnRH激动剂长方案的卵巢过度刺激综合征发生率高于GnRH拮抗剂方案(RR=2.77,95% CI=1.59~4.81,P<0.001)。结论在中国不孕患者中,与GnRH拮抗剂方案相比,应用GnRH激动剂长方案可能增加获卵数,增加卵巢过度刺激综合征发生风险。而在MⅡ卵率、受精率、可移植胚胎数、优质胚胎率、种植率、临床妊娠率、周期取消率和流产率上,尚不能认为两种促排卵方案存在差异。

  • 标签: 控制性卵巢刺激 促性腺激素释放激素激动剂 促性腺激素释放激素拮抗剂 中国不孕患者 有效性 安全性 系统评价 Meta分析
  • 简介:摘要:幼儿时期的动作发展在人整个动作发展阶段具有重要意义,动作发展具有阶段性、方向性、序列性等特点。幼儿韵律活动开展状况有待提高。根据动作发展理论在幼儿律动活动方案设计中要确定主题选择律动题材、选择适宜道具提升内容的趣味性、选择律动伴奏音乐、基于动作发展序列设计律动组合。

  • 标签: 动作发展 律动活动 方案设计
  • 简介:摘要:幼儿时期的动作发展在人整个动作发展阶段具有重要意义,动作发展具有阶段性、方向性、序列性等特点。幼儿韵律活动开展状况有待提高。根据动作发展理论在幼儿律动活动方案设计中要确定主题选择律动题材、选择适宜道具提升内容的趣味性、选择律动伴奏音乐、基于动作发展序列设计律动组合。

  • 标签: 动作发展 律动活动 方案设计
  • 简介:摘要: 项目基于人们对于人工智能的态度,结合国内外现状,调研了人们对于人工智能在城市生活中作用的不同理解与态度,对于人工智能如何更好的服务于城市管理进行了一定的分析建议。

  • 标签: 人工智能,城市管理
  • 简介:探究性学习可以使学习者在学习的过程中通过个体实践与尝试完成个体知识的建构。其具有的注重过程性与情境性、注重个体性和实践性、注重尝试性和创新性的特点利于古典舞"身韵"教学的开展。能显著提高学生学习的热情和积极性,提高学习效果和教学质量。在教学过程中需要注意:详细了解学生实际状况;教学内容难易度适宜;引导学生探究发现;以小组合作形式进行探究学习;教师适当启发引导。

  • 标签: 探究性学习 古典舞 身韵