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质量风险管理在药品经营质量管理规范实施中的作用

作者：陈腾蛟1 张莉1 马素华1 葛东明2
学科：医药卫生 > 药学
创建时间：2023-06-03
出处：《药物与人》 2023年第6期
机构：1山东省食品药品审评查验中心山东省济南市 250014

简介：摘要：药品经营企业作为药品经营质量管理风险管理主体，在实施GSP过程中，要制订出一套合理的风险管理计划，对各个环节的风险进行识别和管控，保证管理体系的执行和经营环节的药品质量安全，达到保障人民群众用药安全、有效的目的。
标签：质量风险管理药品经营企业药品经营质量管理规范

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药品批发企业质量管理体系运行中内审研究

作者：陈腾蛟1 张莉1 赵彩虹1 王帅1 吴凤宪2 孙利2
学科：医药卫生 > 临床医学
创建时间：2022-05-31
出处：《医师在线》 2021年第28期
机构：1.山东省食品药品审评查验中心 250014

简介：摘要：药品批发企业在管理当中依然还存在着一些问题，这些问题不仅影响到了企业的长期稳定发展，还影响到了我国医药行业的发展。因此，药品批发企业应当定期开展质量管理体系内审，对内审的情况进行分析，依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行，进一步减少药品经营环节的风险。基于此，本文首先简要分析了药品批发企业质量管理体系内审所存在的问题，随后从四个方面分析了药品批发企业质量管理体系内审的问题改善措施，以此来供相关人士交流参考。
标签：药品批发企业质量管理体系内审研究

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