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  • 简介:摘要在药品批发过程中质量占有非常重要的地位,同时也具有一定的风险,需要我们谨慎地对待,进行严格地处理。实施药品质量管理的根本目的在于保证患者能够用上安全药、放心药,避免患者承受药品质量风险,降低商品流通环节风险。本文对药品质量风险管理概念进行了一定的阐述。从质量风险管理入手,提出了降低药品质量风险和规避药品质量缺陷方法的意见和建议,进而提升我国药品质量,做好质量风险控制,让人们吃上放心药、安全药。

  • 标签: 药品批发 药片质量 风险管理。
  • 简介:一切不符合质量标准的现象都属于质量缺陷,在护理工作中由于各种原因导致令人不满意的现象与结果发生,或给病人造成损害者统称为护理质量缺陷,表现为病人对护理工作的不满意,医疗纠纷与事故的发生。

  • 标签: 护理质量 风险管理 技术水平 护理服务
  • 简介:摘要药品的经营需要企业、员工、设备和管理等多要素的完美融合,在药品生产的过程中,选材、配比、加工每一步都会对药品的质量产生影响。随着国家医疗技术水平的不断提高,国家对药品生产企业的要求越来越高,人们对于健康的重视程度也越来越强,质量风险管理已经被充分的运用在药品生产中。一套完善、严格的质量风险管理机制,对任何一个药品生产企业来说,都有着至关重要的作用。通过对药品实施质量风险管理,可以有效的识别并控制在研制、生产、销售等各环节存在的潜在问题。

  • 标签: 质量风险管理 药品生产 安全
  • 简介:摘要药品质量目前是制药企业最为重视的一项,因为近几年由于药品质量问题造成的事故屡见不鲜,所以为了社会的安定与人民的安全,药品质量管理刻不容缓。在现阶段,我国的药品监管制度还不是很完善,药品在生产过程中的依然有混淆差错的风险。本文就药品生产企业如何进行药品质量监管进行简要说明。

  • 标签: 药品质量 药品生产 风险管理
  • 简介:摘要:我国医疗质量方面体现在医院对患者的服务情况、医生的技术水平、医院的医疗设备以及相关管理情况等等,都是体现医院整体水平的因素,同时也是影响医疗安全的条件。医疗质量风险预警能够让医院提前做好防范工作,这样能够防止在事情发生后不能及时、有效的进行处理,很大程度上提升了医院在管理方面的情况。那么此时应用医疗质量风险预警体系可以使医院及时发现存在的问题以及相关安全隐患,可以提醒相关工作管理人员施行有效的预防措施。

  • 标签: 医疗质量 风险预警管理
  • 简介:摘要: 质量管理风险是一个贯穿于产品全生命周期的对其质量风险进行评估、控制、沟通和审核的系统化过程,其重要性越来越引起制药企业的关注,本文旨在综述质量管理风险的法规进展,评估方式及管理工具,为运用质量管理风险提供建议和法规依据。

  • 标签: 质量管理风险 质量管理  管理工具
  • 简介:摘要信息沟通是药品风险管理的载体,了解我国风险沟通现状,分析信息沟通的必要性和沟通中存在的问题,并借鉴美国FDA风险沟通方法,以此建立适合我国国情的药品风险沟通体系。

  • 标签: 信息沟通 风险管理 体系
  • 简介:摘要:随着时代的不断进步,安全用药已成为推动医疗事业健康发展的重要基石。本文以开展口服固体药品生产质量管理的必要性作为切入点,分别基于风险评估、生产要素控制以及跟踪整改等角度对药品生产质量管理流程和方法进行了阐述,以期为有关工作人员提供参考。

  • 标签: 质量安全 风险管理 药品生产 工作方法
  • 简介:摘要GMP是对产品质量和安全进行管理的一种自主性管理制度,是用于衡量药品、食品质量好坏的标准。它要求药品生产企业要有优良的生产设备,生产过程合理,并且有完善的质量管理和完善的检测系统。本文首先阐述了GMP的目的与意义,然后对GMP的研究现状和存在问题提出建议,最后对如何开展药品GMP质量风险管理进行分析。

  • 标签: 药品 GMP 质量管理
  • 简介:摘要:药品质量风险管理反映在特定过程的药品开发,制造,销售,临床使用和运输的整个过程中。此类控制符合最新的GMP认证要求,也是确保药物状况的有效性和持续稳定性的最佳方法。本文详细介绍了制药企业的质量风险管理,供相关人士参考。

  • 标签: 制药公司 质量风险 管理策略
  • 简介:摘要市政工程的项目施工质量风险的控制是比较关键的,需要从多角度进行考虑分析,做好相应基础性管理工作。具体风险的控制要从施工人员以及管理人员等方面着手,提高风险的应对、处理以及预防的能力水平,保障工程施工质量。希望能通过上文中对施工质量风险管理的相关研究,有助于实际施工风险控制。

  • 标签: 市政工程施工质量 风险管理
  • 简介:铁路建设飞速发展,亟待提高建设质量安全风险管控能力,确保铁路运营安全。结合哈尔滨西站站房施工,以保证哈大客专安全运营为核心,从质量安全风险的辨识与评估、质量安全风险的应对处置、质量安全风险管理效果三方面论述了哈尔滨西站的质量安全风险管理,并探讨了施工过程中如何做好设计、施工、运营的有效衔接。

  • 标签: 铁路客站 风险管理 质量安全 哈尔滨西站
  • 简介:

  • 标签:
  • 简介:【摘要】本文依据ICH Q9 指南,分析GMP质量风险管理活动中各个实施过程中的具体细节,提出了过程中管理职责、风险可接受性标准、形成文件等方面的重要性及其理解,为企业更好的开展质量风险管理活动提供帮助。

  • 标签: 质量 风险管理
  • 简介:摘要作为药品生产企业,如何防范药品危害的发生,保证药品安全有效,将所造成的危害程度降到最低,成为了管理的重点。由于风险具有可测性和普遍性的特点,所以学习药品生产质量风险管理并掌握相关理论,加强质量风险管理在实际生产中的应用,是降低药品生产质量问题风险,提高药品生产质量,促进药品质量管理规范化、制度化的有效措施。本文将分析药品生产企业的质量风险管理

  • 标签: 药品 生产 风险
  • 简介:摘要:药品质量直接关系患者身心健康,所以其质量检验工作极为重要。而在实际药品检验工作中,其存在诸多的风险因素,影响药品检验工作质量。本文首先对药品检验实施风险管理的意义进行阐释,随后分析药品检验质量风险及相应管理措施。

  • 标签: 药品检验质量 风险管理 措施
  • 简介:摘要我国对于药品生产质量过程的监管力度以及机制近几年不断加深,对于整个药品生产过程的风险评估、控制、沟通以及审核等全过程都要求进行系统化的管理。并且当前我国药品生产质量管理都是以GMP管理方法进行质量风险管理分析以及识别,它通过识别药品生产过程中所涉及到的高风险环节以及可能会在一定程度上影响到药品质量的关键工艺,从而进行有关药品生产质量风险的控制以及管理。本文则正式以加强我国药品生产质量监督管理工作力度为主要出发点,探讨质量风险管理在我国药品生产过程中的作业,以及如何有效开展质量风险管理在药品生产过程中的应用,从而为我国药品质量提升作出一定的贡献,为我国广大人民群众能够吃上放心药、良心药、质量可控的药品献上自己的一份力量。

  • 标签: 药品生产,质量,风险管理,研究,GMP
  • 简介:【摘要】在药品生产期间,质量风险是非常重要的一项内容。因此,相关部门应当注重保证药品的品质,深入研究药品生产期间所出现的质量风险问题,同时,提出行之有效的控制措施,把控药品生产期间所出现的风险问题。基于此,本文针对药品生产过程质量风险管理进行简要分析并阐述,以下仅供参考。

  • 标签: 药品生产 质量风险管理
  • 简介:【摘要】在药品生产期间,质量风险是非常重要的一项内容。因此,相关部门应当注重保证药品的品质,深入研究药品生产期间所出现的质量风险问题,同时,提出行之有效的控制措施,把控药品生产期间所出现的风险问题。基于此,本文针对药品生产过程质量风险管理进行简要分析并阐述,以下仅供参考。

  • 标签: 药品生产 质量风险管理