简介：摘要目的以国内学者发表的新型冠状病毒肺炎孕产妇病例报告和病例系列类研究文献为例，探讨新形势下医院科技论文发表规范化管理的要求。方法通过对我国新型冠状病毒肺炎初期国内学者发表病例报告和病例系列类文献进行检索，采用文献计量学方法对纳入文献的研究时间、研究内容及研究对象等信息进行统计分析。结果累计报道的360例孕产妇病例中，有近200例(55%)孕产妇病例无法完全排除被重复报道的可能，且相关文献中均未在文中声明可能的病例重复报道情况。结论未明确声明病例的重复报道会对后期进行荟萃分析造成偏倚，影响指南制定。医院科研管理部门应重点加强对科技论文中病例数据的管理，使其更好地服务于对疾病特征、疫情形势的准确评估以及诊治指南、防控策略的科学制定。

简介：摘要目的收集分析2017—2019年笔者所在伦理委员会接收审查的不依从/违背或偏离方案报告，研究探讨事件发生的规律，挖掘问题层面的原因和逻辑，为临床研究过程中不依从/违背或偏离方案的相关研究的探索、管理改革和执行改善提供数据基础、经验总结和初步建议。方法利用SPSS 22.0软件，采用卡方检验、非参数检验等方法对收集的754份报告进行分析比较和总结归纳，讨论并给出初步建议。结果3年累计接收不依从/违背或偏离方案的报告754份共计4 878例次事件，数据涉及28个科室219个项目，项目来源包括药物/医疗器械临床试验占88%，研究者发起科研项目占12%。事件类型总结整理为7个方面，在项目来源、试验类型与临床试验专业等方面分布差异有统计学意义。同时，研究者提交报告的规范性总体差。结论发现不依从/违背或偏离方案事件类型及发生数量在不同试验类型或不同临床试验专业间比较的差异均有统计学意义，方案违背申请报告总体较差，结合工作实际分析探讨了"受试者依从性总体低"和"研究者遵从性不足"为常见的方案违背原因，并提出了加大研究者培训、改进报告模式和定期研究发布跟踪审查调研报告等初步的管理改进建议。